阿莫西林克拉維酸鉀膠囊(4:1)

阿莫西林克拉維酸鉀膠囊(4:1)

阿莫西林克拉維酸鉀膠囊(4:1),複方製劑,本品適用於敏感菌引起的各種感染,如:

1.上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。

2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合併感染等。

3.泌尿系感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。

4.皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染等。

5.其它感染:骨髓炎、敗血症、腹膜炎和手術後感染等。

基本介紹

  • 藥品名稱: 阿莫西林克拉維酸鉀膠囊(4:1)
  • 外文名稱:Amoxicillin and Clavulanate Potassium Capsules(4:1)
  • 是否處方藥:處方藥
  • 主要適用症:適用於敏感菌引起的各種感染
  • 用法用量:成人及大於12歲的兒童,2粒/次,3次/日
  • 不良反應:腸道副作用,偶見蕁麻疹和麻疹樣皮疹等
  • 主要用藥禁忌:對本品及青黴素過敏患者禁用
  • 劑型:膠囊劑
  • 是否納入醫保:納入
  • 批准文號:國藥準字H20030190
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,藥物相互作用,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,妊娠分級,哺乳期分級,

成份

本品主要成份為羥氨苄青黴素、克拉維酸鉀,其化學名稱分別為:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙醯氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水化合物。
(Z)-(2S,5R)-3-(2-羥亞乙基)-7-氧代-4-氧雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-羧酸鉀。

性狀

本品為膠囊劑,內容物為微黃色粉末。

適應症

本品適用於敏感菌引起的各種感染,如:
1.上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。
2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合併感染等。
3.泌尿系感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。
4.皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染等。
5.其它感染:骨髓炎、敗血症、腹膜炎和手術後感染等。

規格

156.25mg(羥氨苄青黴素125mg,克拉維酸31.25mg)

用法用量

口服。成人及大於12歲的兒童,一次2粒,一日3次。
嚴重感染時,劑量可加倍或遵醫囑。若患者未經重新檢查,連續治療期不超過14天。

不良反應

1.少數患者可能出現輕度噁心、嘔吐和腹瀉等腸道副作用,如出現這些副作用,可在吃飯開始時服用就會恢復正常。
2.偶見蕁麻疹和麻疹樣皮疹,發生蕁麻疹和嚴重的麻疹樣皮疹時,應停止使用本品。
3.極少數患者可見暫時性的肝功能異常。

禁忌

對本品及青黴素過敏患者禁用。

注意事項

1.用前需做青黴素鈉的皮內敏感試驗,陽性反應者禁用。
2.動物試驗本品無致畸作用,除非經過醫生慎重研究,否則妊娠期內仍不建議使用本品。
3.嚴重肝功能損害患者慎用。
4.中度或重度腎功能衰竭的病人套用本品應按醫囑調整劑量。
5.小兒患者可選用克拉維酸鉀羥氨苄青黴素(1:4)顆粒劑 。

藥物相互作用

氯黴素、紅黴素、四環素類、氨基糖苷類抗生素、磺胺藥不宜與本品合用。

藥理毒理

本品是由羥氨苄青黴素三水化合物和克拉維酸鉀組成。羥氨苄青黴素是一個殺菌性廣譜抗生素,克拉維酸鉀是一個不可逆的廣譜β--內醯胺酶抑制劑,可有效的抑制耐藥菌產生的β-內醯胺酶。臨床上許多革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌產生β-內醯胺酶。此酶可使羥氨苄青黴素失去抗菌活性。由於克拉維酸的存在,可使羥氨苄青黴素免遭β-內醯胺酶的破壞,從而使已對羥氨苄青黴素耐藥的β-內醯胺酶產生菌,仍然對羥氨苄青黴素敏感。
本品為一個殺菌性抗生素,在臨床上能殺滅多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌;特別是對產生β-內醯胺酶的耐藥菌,本品有特殊的療效。這些菌包括:
革蘭氏陽性菌
需氧菌:金黃色葡萄球菌、糞鏈球菌、表皮葡萄球菌、單核細胞增多性李司特氏菌、化膿性鏈球菌、棒狀桿菌屬、草綠色鏈球菌、肺炎雙球菌。
厭氧菌:梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌、消化球菌屬。
革蘭氏陰性菌
需氧菌:大腸桿菌、布魯氏桿菌、普通變形桿菌、腦膜炎雙球菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、克雷伯氏菌屬、淋球菌、沙門氏菌屬、杜克雷氏嗜血桿菌、志賀氏菌屬、布蘭漢氏球菌、百日咳菌屬、出血敗血性巴斯德菌。
厭氧菌:擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。

藥代動力學

國外正常人體藥代動力學研究表明,空腹單次口服0.375g羥氨苄青黴素和克拉維酸的高峰血藥濃度均在給藥後1小時達到,高峰血清濃度分別為4.27±0.82μg/ml和2.08±0.58μg/ml。6小時兩藥在尿中的排泄率分別為72.88%和40.14%。食物並不影響本品的吸收,同一組正常人,0.375g本品和標準早餐一起服用,羥氨苄青黴素和克拉維酸的血藥高峰濃度、達峰時間、排泄率均和空腹時相似。國內正常人藥代動力學研究結果與上述結果一致。

貯藏

遮光,密封,在乾燥、涼暗處保存。

包裝

雙鋁包裝,6粒/板,1板/小盒或2板/小盒。

有效期

暫定二年。

妊娠分級

FDA妊娠分級:B

哺乳期分級

阿莫西林: L1,半衰期1.7h 少於0.95%的母體劑量進入乳汁。

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