阿莫西林克拉維酸鉀膠囊(4:1)，複方製劑，本品適用於敏感菌引起的各種感染，如：
1．上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。
2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合併感染等。
3．泌尿系感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。
4．皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染等。
5．其它感染：骨髓炎、敗血症、腹膜炎和手術後感染等。
基本介紹
- 藥品名稱： 阿莫西林克拉維酸鉀膠囊(4:1)
- 外文名稱：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Capsules(4:1)
- 是否處方藥：處方藥
- 主要適用症：適用於敏感菌引起的各種感染
- 用法用量：成人及大於12歲的兒童，2粒/次，3次/日
- 不良反應：腸道副作用，偶見蕁麻疹和麻疹樣皮疹等
- 主要用藥禁忌：對本品及青黴素過敏患者禁用
- 劑型：膠囊劑
- 是否納入醫保：納入
- 批准文號：國藥準字H20030190
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,藥物相互作用,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,妊娠分級,哺乳期分級,
成份
本品主要成份為羥氨苄青黴素、克拉維酸鉀，其化學名稱分別為：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙醯氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水化合物。
(Z)-(2S，5R)-3-(2-羥亞乙基)-7-氧代-4-氧雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-羧酸鉀。
(Z)-(2S，5R)-3-(2-羥亞乙基)-7-氧代-4-氧雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-羧酸鉀。
性狀
本品為膠囊劑，內容物為微黃色粉末。
適應症
本品適用於敏感菌引起的各種感染，如：
1．上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。
2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合併感染等。
3．泌尿系感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。
4．皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染等。
5．其它感染：骨髓炎、敗血症、腹膜炎和手術後感染等。
1．上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。
2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合併感染等。
3．泌尿系感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。
4．皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染等。
5．其它感染：骨髓炎、敗血症、腹膜炎和手術後感染等。
規格
156.25mg（羥氨苄青黴素125mg，克拉維酸31.25mg）
用法用量
口服。成人及大於12歲的兒童，一次2粒，一日3次。
嚴重感染時，劑量可加倍或遵醫囑。若患者未經重新檢查，連續治療期不超過14天。
嚴重感染時，劑量可加倍或遵醫囑。若患者未經重新檢查，連續治療期不超過14天。
不良反應
1．少數患者可能出現輕度噁心、嘔吐和腹瀉等腸道副作用，如出現這些副作用，可在吃飯開始時服用就會恢復正常。
2．偶見蕁麻疹和麻疹樣皮疹，發生蕁麻疹和嚴重的麻疹樣皮疹時，應停止使用本品。
3．極少數患者可見暫時性的肝功能異常。
2．偶見蕁麻疹和麻疹樣皮疹，發生蕁麻疹和嚴重的麻疹樣皮疹時，應停止使用本品。
3．極少數患者可見暫時性的肝功能異常。
禁忌
對本品及青黴素過敏患者禁用。
注意事項
1．用前需做青黴素鈉的皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。
2．動物試驗本品無致畸作用，除非經過醫生慎重研究，否則妊娠期內仍不建議使用本品。
3．嚴重肝功能損害患者慎用。
4．中度或重度腎功能衰竭的病人套用本品應按醫囑調整劑量。
5．小兒患者可選用克拉維酸鉀羥氨苄青黴素（1：4）顆粒劑 。
2．動物試驗本品無致畸作用，除非經過醫生慎重研究，否則妊娠期內仍不建議使用本品。
3．嚴重肝功能損害患者慎用。
4．中度或重度腎功能衰竭的病人套用本品應按醫囑調整劑量。
5．小兒患者可選用克拉維酸鉀羥氨苄青黴素（1：4）顆粒劑 。
藥物相互作用
氯黴素、紅黴素、四環素類、氨基糖苷類抗生素、磺胺藥不宜與本品合用。
藥理毒理
本品是由羥氨苄青黴素三水化合物和克拉維酸鉀組成。羥氨苄青黴素是一個殺菌性廣譜抗生素，克拉維酸鉀是一個不可逆的廣譜β--內醯胺酶抑制劑，可有效的抑制耐藥菌產生的β－內醯胺酶。臨床上許多革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌產生β－內醯胺酶。此酶可使羥氨苄青黴素失去抗菌活性。由於克拉維酸的存在，可使羥氨苄青黴素免遭β－內醯胺酶的破壞，從而使已對羥氨苄青黴素耐藥的β－內醯胺酶產生菌，仍然對羥氨苄青黴素敏感。
本品為一個殺菌性抗生素，在臨床上能殺滅多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌；特別是對產生β－內醯胺酶的耐藥菌，本品有特殊的療效。這些菌包括：
革蘭氏陽性菌：
需氧菌：金黃色葡萄球菌、糞鏈球菌、表皮葡萄球菌、單核細胞增多性李司特氏菌、化膿性鏈球菌、棒狀桿菌屬、草綠色鏈球菌、肺炎雙球菌。
厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌、消化球菌屬。
革蘭氏陰性菌：
需氧菌：大腸桿菌、布魯氏桿菌、普通變形桿菌、腦膜炎雙球菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、克雷伯氏菌屬、淋球菌、沙門氏菌屬、杜克雷氏嗜血桿菌、志賀氏菌屬、布蘭漢氏球菌、百日咳菌屬、出血敗血性巴斯德菌。
厭氧菌：擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。
本品為一個殺菌性抗生素，在臨床上能殺滅多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌；特別是對產生β－內醯胺酶的耐藥菌，本品有特殊的療效。這些菌包括：
革蘭氏陽性菌：
需氧菌：金黃色葡萄球菌、糞鏈球菌、表皮葡萄球菌、單核細胞增多性李司特氏菌、化膿性鏈球菌、棒狀桿菌屬、草綠色鏈球菌、肺炎雙球菌。
厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌、消化球菌屬。
革蘭氏陰性菌：
需氧菌：大腸桿菌、布魯氏桿菌、普通變形桿菌、腦膜炎雙球菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、克雷伯氏菌屬、淋球菌、沙門氏菌屬、杜克雷氏嗜血桿菌、志賀氏菌屬、布蘭漢氏球菌、百日咳菌屬、出血敗血性巴斯德菌。
厭氧菌：擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。
藥代動力學
國外正常人體藥代動力學研究表明，空腹單次口服0.375g羥氨苄青黴素和克拉維酸的高峰血藥濃度均在給藥後1小時達到，高峰血清濃度分別為4.27±0.82μg/ml和2.08±0.58μg/ml。6小時兩藥在尿中的排泄率分別為72.88%和40.14%。食物並不影響本品的吸收，同一組正常人，0.375g本品和標準早餐一起服用，羥氨苄青黴素和克拉維酸的血藥高峰濃度、達峰時間、排泄率均和空腹時相似。國內正常人藥代動力學研究結果與上述結果一致。
貯藏
遮光，密封，在乾燥、涼暗處保存。
包裝
雙鋁包裝，6粒/板，1板/小盒或2板/小盒。
有效期
暫定二年。
妊娠分級
FDA妊娠分級：B
哺乳期分級
阿莫西林: L1，半衰期1.7h 少於0.95%的母體劑量進入乳汁。
