成份
本品為複方製劑,其組份為:阿莫西林和克拉維酸鉀。
性狀
本品為類白色或淡黃色片,氣芳香,味甜。
適應症
本品適用於敏感菌引起的各種感染,如:
1.上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。
2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合併感染等。
3.泌尿系感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。
4.皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染等。
5.其它感染:骨髓炎、敗血症、腹膜炎和手術後感染等。
規格
0.15625g(阿莫西林0.125g,克拉維酸0.03125g)。
用法用量
本品可直接用水吞服,也可放入適量水中攪拌至混懸狀態後服用。口服,成人及大於12歲兒童,每次2片,一日三次;7~12歲兒童,每次1.5片, 一日三次。1~7歲兒童,每次1片,一日三次;3個月~1歲兒童,每次半片,一日三次。嚴重感染時,劑量可加倍或遵醫囑。未經重新檢查,連續治療期不超過14天。
不良反應
1.少數患者可能出現輕度噁心、嘔吐和腹瀉等腸道副作用,如出現這些副作用,可在吃飯開始時服用就會恢復正常。
2.偶見蕁麻疹和麻疹樣皮疹,發生蕁麻疹和嚴重的麻疹樣皮疹時,應停止使用本品。
3.極少數患者可見暫時性的肝功能異常。
禁忌
對本品及青黴素過敏患者禁用。
注意事項
1.用前需做青黴素鈉的皮內敏感試驗,陽性反應者禁用。
2.動物試驗本品無致畸作用,除非經過醫生慎重研究,否則妊娠期內仍不建議使用本品。
3.嚴重肝功能損害患者慎用。
4.中度或重度腎功能衰竭的病人套用本品應按醫囑調整劑量。
孕婦及哺乳期婦女用藥
該藥品對妊娠、分娩及哺乳期母嬰的影響,未進行該項實驗。
兒童用藥
見本說明書【用法用量】項下有關兒童用量內容。對兒童生長發育與成人的差異在藥理、毒理或藥代動力學方面未進行該項目實驗。
老年用藥
在該藥品在藥理、毒理或藥代動力學方面老人與成人的差異,未進行該項目實驗。
藥物相互作用
該藥品在與其他藥物的相互作用方面,未進行該項目實驗。
藥理毒理
本品是由阿莫西林三水化合物和克拉維酸鉀組成。阿莫西林是一個殺菌性廣譜抗生素,克拉維酸鉀是一個不可逆的廣譜β--內醯胺酶抑制劑,可有效的抑制耐藥菌產生的β-內醯胺酶。臨床上許多革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌產生β-內醯胺酶。此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由於克拉維酸的存在,可使阿莫西林免遭β-內醯胺酶的破壞,從而使已對阿莫西林耐藥的β-內醯胺酶產生菌,仍然對阿莫西林敏感。
本品為一個殺菌性抗生素,在臨床上能殺滅多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌;特別是對產生β-內醯胺酶的耐藥菌,本品有特殊的療效。這些菌包括:
革蘭氏陽性菌:
需氧菌:金黃色葡萄球菌、糞鏈球菌、表皮葡萄球菌、單核細胞增多性李司特氏菌、化膿性鏈球菌、棒狀桿菌屬、草綠色鏈球菌、肺炎雙球菌。
厭氧菌:梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌、消化球菌屬。
革蘭氏陰性菌:
需氧菌:大腸桿菌、布魯氏桿菌、普通變形桿菌、腦膜炎雙球菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、克雷伯氏菌屬、淋球菌、沙門氏菌屬、杜克雷氏嗜血桿菌、志賀氏菌屬、布蘭漢氏球菌、百日咳菌屬、出血敗血性巴斯德菌。
厭氧菌:擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。
藥代動力學
國內研究資料表明,20名健康志願者單次口服含阿莫西林0.5g及克拉維酸鉀0.125g的本品後,達峰時間分別為1.03±0.27h及1.00±0.32h,峰濃度分別為10.71±3.27mg/L及2.50±0.61h,消除半衰期分別為1.35±0.40h及1.55±0.33h。本品主要經腎臟排泄。
貯藏
密封,在涼暗乾燥處(不超過20℃)保存。
包裝
PET12/AL20/PE50鋁複合膜,外用PET12/AL7/PE40鋁複合袋包裝,6片/板×2板/盒,6片/板×3板/盒,6片/板×4板/盒。
有效期
24個月。
執行標準
《中國藥典》2010年版第二部。