《醫學實驗室評價標準》是2019年12月10日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名:醫學實驗室評價標準
- 外文名:Medical laboratories evaluation standard
- 標準編號:T/SZAS 11—2019
- 發布日期:2019年12月10日
- 實施日期:2019年12月28日
《醫學實驗室評價標準》是2019年12月10日實施的一項行業標準。
《醫學實驗室評價標準》是2019年12月10日實施的一項行業標準。起草人尚才元、蔡志明、管忠卿、馮文靜、王克勤、朱岩、郝建華、鄒建話、劉和錄、李倩一、何嘉英、張志珊、常東、曹鳳宇、艾民、黃耘祥、代國知、林應標、李章勇、姜...
《臨床實驗室室間質量評價要求》是2007年2月1日實施的一項中國國家標準。編制進程 2006年9月1日,《臨床實驗室室間質量評價要求》發布。2007年2月1日,《臨床實驗室室間質量評價要求》實施。起草工作 主要起草單位 :衛生部臨床檢驗...
3.10 實驗室管理層 laboratory management 指導和管理實驗室活動的一人或多人。3.11 醫學實驗室 medical laboratory 臨床實驗室 clinical laboratory 以提供人類疾病診斷、管理、預防和治療或健康評估的相關信息為目的,對來自人體的材料進行...
《臨床實驗室評審標準》是2009-4出版的圖書,作者是申子瑜。內容簡介 美國醫療機構評審聯合委員會國際部(JCl)已建立一套臨床實驗室的國際標準,其目的是提供國際實驗室評審計畫。本標準是根據~些已承認實驗室認可和質量認證機構的最佳實踐...
本檔案由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)制定,是CNAS根據臨床血液學檢驗的特性而對CNAS-CL02:2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》所作的進一步說明,並不增加或減少該準則的要求。 範圍 本檔案規定了 CNAS 對醫學實驗室臨床血液學檢驗...
中國科學院武漢病毒研究所、中國醫學科學院醫學生物學研究所、中國建築科學研究院等。適用範圍 本標準適用於生物安全實驗室所涉及的設備生物安全性能評價。醫院、藥廠等場所使用本標準所涉及的設備時,其生物安全性能評價也可參考本標準。
第五條 重點實驗室評估採取年度考核與現場評估相結合的原則,每五年評估一次。所有通過驗收並正式開放運行的重點實驗室都應參加評估。第二章 職責 第六條 衛生部主要職責是:組織制定評估規則和指標體系,確定評估任務,接受評估申請,組織...
對一些名詞術語的翻譯,本準則採用儘量與該行業相關標準保持一致性的原則。引言 CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》和本準則共同規定了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)對檢驗醫學領域參考測量實驗室的認可要求,以符合國際實驗室...
實驗室檢測是指在標準實驗室里,按照相關規定、標準或個人定義準則進行的一系列檢測。認可準則 1、CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》(內容等同採用ISO/IEC 17025:2005)2、CNAS-CL02:2007《醫學實驗室能力認可準則》(...
《檢驗醫學 參考測量實驗室的要求(GB/T 21919-2008/ISO 15195:2003)》等同採用ISO 15195:2003《檢驗醫學 參考測量實驗室的要求》。為便於使用,本標準做了下列編輯性修改:1.本“國際標準”一詞改為“本標準”;2.用小數點“.”...
對於室間質量評價不合格的項目,應立即查找原因,並及時採取糾正措施,監測糾正措施的有效性。醫學檢驗實驗室室間質量評價標準按照《臨床檢驗室間質量評價》(WS/T 644-2018)執行。第二十條 醫學檢驗實驗室應當參加省級及以上醫學檢驗室...
臨床檢驗項目比對有困難時,醫療機構臨床實驗室應當對方法學進行評價,包括準確性、精密度、特異性、線性範圍、穩定性、抗干擾性、參考範圍等,並有質量保證措施。第三十一條 醫療機構臨床實驗室室間質量評價標準按照《臨床實驗室室間質量評價...
2003年4月《實驗室生物安全手冊》(第三版)以電子版的形式在 WHO網頁上問世。我國在生物安全方面也制定過一些相應的條例和法規。中華人民共和國衛生行業標準( WS233-2002)《微生物生物醫學實驗室生物安全通用準則》中對生物安全三級(...
《 醫學實驗室 GB/T 22576-2008 實驗室實施指南 》是2014年8月1日實施的一項中國國家標準。編制進程 2013年12月17日,《醫學實驗室 GB/T 22576-2008 實驗室實施指南》發布。2014年8月1日,《醫學實驗室 GB/T 22576-2008 實...
· 醫藥實驗室可以此標準為指導,建立自己的檢測質量及技術管理體系並指導多方面的運作。· 為評估和認可醫藥實驗室能力包括技術容量、專業服務及員工有效管理等方面提供了重要參考。· 該標準有助於推動醫藥實驗室常規質量管理及從病人的...
主要幾項生物安全櫃國際標準的規定,安全櫃可分為一級、二級和三級三大類以滿足不同的生物研究和防疫要求。安全櫃的分類級別與生物安全等級無關。生物安全櫃可保護工作人員和環境而不保護樣品。氣流原理和實驗室通風櫥一樣,不同之處在於...
GB/T27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》GB/T27020《合格評定各類檢驗機構能力的通用要求》GB19489《實驗室生物安全通用要求》GB/T22576《醫學實驗室質量和能力的要求》JJF1001《通用計量術語及定義》術語定義 3. 術語和定義 3.1 ...