《臨床實驗室室間質量評價要求》是2007年2月1日實施的一項中國國家標準。
《臨床實驗室室間質量評價要求》是2007年2月1日實施的一項中國國家標準。編制進程2006年9月1日，《臨床實驗室室間質量評價要求》發布。2007年2月1日，《臨床實驗室室間質量評價要求》實施。起草工作主要起草單位 ：衛...
第三十一條 臨床實驗室室間質量評價標準按照《臨床實驗室室間質量評價要求》（GB/20032301-T-361）執行，並有具體措施落實到位。第三十二條 臨床實驗室應當建立質量管理記錄，包括標本接收、標本儲存、標本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準、室內質控、室間質評、檢驗結果、報告發放等內容。質量管理記錄應保存2年。
3.18 質量 quality 一組固有特性滿足要求的程度。3.19 質量指標 quality indicator一組內在特徵滿足要求的程度的度量。3.20 質量管理體系 quality management system 在質量方面指揮和控制組織的管理體系。3.21 質量方針 quality policy 由實驗室管理層正式發布的關於質量方面的實驗室宗旨和方向。3.22 質量目標 ...
第二十條 醫學檢驗實驗室應當參加省級及以上醫學檢驗室間質量評價活動。承擔傳染病流行重點人群疾病篩查等任務的實驗室，要適當增加室間質評頻次。必要時，同時參加國家衛生健康委員會臨床檢驗中心和河南省臨床檢驗中心組織的實驗室室間質量評價，即“雙質評”。第二十一條 醫學檢驗實驗室對於尚無室間質量評價的項目...
CNAS-CL31 內部校準要求CNAS-CL38醫學實驗室質量和能力認可準則在臨床化學檢驗領域的套用說明管理要求 編輯 語音 4.1 組織和管理責任4.1.1.2 醫學實驗室為獨立法人單位的,應有醫療機構執業許可證;實驗室為非獨立法人單位的,其所屬醫療機構的執業許可證書的診療科目中應有醫學實驗室;自獲準...
臨床檢驗質量指標——室內質量控制和室間質量評價 《臨床檢驗質量指標——室內質量控制和室間質量評價》是2020年人民衛生出版社出版的圖書。
臨床免疫學定量檢驗領域的認可,應符合CNAS-CL38《醫學實驗室質量和能力認可準則在臨床化學檢驗領域的套用說明》的要求。臨床免疫學定性檢驗是指基於物質的化學或物理特性將其識別或分類的一組操作。 免疫學檢驗包括: (1)任何利用抗體與某物質作用而檢測該物質的實驗室方法。
一、實驗室安全與能力驗證 GB 19489-2008 實驗室 生物安全通用要求 GB 19781-2005 醫學實驗室 安全要求 GB/T 20469 2006 臨床實驗室設計總則 GB/T 204．70-2006 臨床實驗室室間質量評價要求 GB/T 21919-2008 檢驗醫學 參考測量實驗室的要求 GB/T 22576．1-2018 醫學實驗室 質量和能力的要求 第1部分：通用...
第四節臨床免疫學檢驗質量控制 第五節臨床微生物學檢驗質量控制 第十八章室間質量評價 第一節室間質量評價的起源和發展 第二節室間質量評價的類型 第三節室間質量評價計畫的目的和作用 第四節我國室間質量評價計畫的程式和運作 第五節進行室間質量評價機構的要求和實施 第六節室間質量評價和實驗室認可 第七節...
第六節 臨床實驗室質量管理概論 第七節 臨床實驗室質量管理體系 第八節 質量管理檔案編寫 第二章 臨床實驗室質量管理要素 第一節 分析前質量保證 第二節 臨床實驗室檢測系統、溯源及不確定度 第三節 臨床檢驗方法評價 第四節 質量控制基礎 第五節 室內質量控制 第六節 室間質量評價 第七節 分析後...
《臨床基礎檢驗質量管理與標準操作程式》內容簡介：編者按照ISO15189醫學實驗室認可標準中對作業指導書的要求編寫。全書共15章，重點介紹了臨床檢驗科的管理程式、臨床基礎檢驗的分析前質量控制程式、檢測系統的分析性能評價程式、檢驗程式的質量保證和檢驗後質量控制程式等內容，介紹了全血細胞分析、血型檢驗、凝血檢驗、溶血...
第十三條 醫學檢驗實驗室應當具有分析前質量保證措施，制定患者準備、標本採集、標本儲存、標本運送、標本接收等標準操作規程，應當定期評估標本質量，特別關註標本採集至送達實驗室的時間是否符合要求。第十四條 醫學檢驗實驗室應當加強對分析中的管理， 規範醫學檢驗活動，按有關規定開展室內質量控制，參加室間質量評價，...
本書共十二章。內容包括實驗室質量管理與認證認可概述，實驗室人力資源管理，實驗試劑與水質管理，臨床實驗室信息系統和數位化病理系統，臨床實驗室安全管理，臨床實驗室各專業質量管理概述，室內質量控制，室間質量評價，結果報告、自動審核與發布，客戶滿意與投訴，持續改進，以及質量工具概述。本書主要作為全國中職中專...
第4章 輸血科(血庫)實驗室設計與布局 第5章 儀器設備、試劑耗材及外部服務質量管理 第6章 輸血相容性檢測方法學評價 第7章 檢驗前質量保證 第8章 室內質量控制 第9章 室間質量評價 第10章 檢驗後質量控制 第11章 輸血相容性檢測實驗室認可 第12章 輸血相容性檢測實驗室安全管理 第13章 輸血相容性檢測實驗...
第二節無室間質量評價的實驗室間比對/191 第三節實驗室內部不同檢測系統間比對/192 第十二章檢驗前質量管理/199 第一節檢驗申請/199 第二節樣品採集質量管理/203 第三節樣品轉運/209 第四節樣品核收、拒收及傳遞/211 第五節樣品檢驗前處理/212 第六節檢驗前質量指標監控/213 第十三章檢驗中質量管理/217 第...
二、質量手冊 三、質量管理體系的程式檔案 四、其他質量檔案 第四節 臨床檢驗的操作規程 一、臨床實驗室操作規程的意義與分類 二、操作規程的編寫要求 第五節 質量管理體系的運行和持續改進 一、質量管理體系的運行 二、影響質量管理體系運行的因素 三、質量管理體系的持續改進 第四章 檢測系統的選擇及性能評價 第...
