基本介紹
- 中文名：醋酸氟輕鬆
- 外文名：Fluocinolone Acetonide
- CAS號：356-12-7
產品基本信息,製備,套用,注意事項,藥典修訂,基本信息,性狀,檢查,含量測定,
產品基本信息
中文名稱：醋酸氟輕鬆
英文名稱：Fluocinolone Acetonide
其他名稱： 丙酮化氟新龍，仙乃樂，醋酸膚輕鬆，Fluocinolone Acetonide，Fiuocinolone Acetonide Acetate，Flumix
英文別名：Fluocinolone acetonide [USAN:INN:JAN]; Neo-Synalar; 6-alpha,9-alpha-Difluoro-16-alpha-hydroxyprednisolone 16,17-acetonide; 6alpha,9-Difluoro-11beta,16alpha,17,21-tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione, cyclic 16,17-acetal with acetone; 6alpha,9alpha-Difluoro-16alpha-hydroxyprednisolone 16,17-acetonide; 6alpha-Fluorotriamcinolone acetonide; Acetonida de fluocinolona;
CAS號：356-12-7
EINECS號：200-668-5
分子式：C24H30F2O6
分子量：452.4882
分子結構式：（見右側）
物化性質
密度：1.36g/cm3
熔點：267-269℃
沸點：578.5°C at 760 mmHg
閃點：303.7°C
蒸汽壓：8.57E-16mmHg at 25°C
【藥品分類】皮膚科用藥-糖皮質激素
製備
藥物分析
方法名稱： 醋酸氟輕鬆—醋酸氟輕鬆的測定—高效液相色譜法
套用範圍： 本方法採用高效液相色譜法測定醋酸氟輕鬆的含量。
本方法適用於醋酸氟輕鬆。
試劑：
1. 甲醇（色譜純）
2. 水（色譜純）
3. 乙腈（色譜純）
4. 氫化可的松
儀器設備： 1. 儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2 色譜柱
1.3 紫外吸收檢測器
2. 色譜條件
2.2 檢測波長：240nm
2.3 柱溫：室溫
試樣製備：
1. 對照品溶液的製備
取醋酸氟輕鬆對照品約適量，精密稱定，置50mL量瓶中,加甲醇35mL使溶解,用水稀至刻度，搖勻，精密量取該溶液10mL與內標溶液5mL，置25mL量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻。
2. 供試品溶液的製備
取本品約14mg，精密稱定，置100mL量瓶中,加甲醇60mL與乙腈10mL使溶解,用水稀至刻度，搖勻，精密量取該溶液10mL與內標溶液5mL，置50mL量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻。
3. 內標溶液的配製
取氫化可的松適量，加甲醇製成每1mL中約含0.12mg的溶液，即得。
註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
套用
【用法與用量】外用均勻塗於患處，每日2次。封包僅適於慢性肥厚或掌跖部位的皮損。
【製劑與規格】醋酸氟輕鬆軟膏：
①0.025%，10g:2.5mg；
②0.01%，10g:1.0mg。
【禁忌證】
1.對本藥及基質成分過敏者和對其他糖皮質激素過敏者禁用。
2.急性細菌性、真菌性及病毒性等感染性皮膚病禁用。
注意事項
3.如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用後，感染的症狀沒有及時改善，應停用本藥直至感染得到控制。
4.孕婦及哺乳期婦女應權衡利弊後慎用。孕婦不能長期、大面積或大量使用。
5.不可用於眼部。
6.兒童及嬰兒由於體表面積相對較大，使用本藥對PHA軸的抑制更敏感，應權衡利弊後慎用。應儘可能減少藥物的用量，且不能採用封包治療。
藥典修訂
2010版中國藥典修訂增訂內容
基本信息
CAS：356-12-7質量標準：BP/USP外觀性狀：白色粉末含量：99-101% %# 熔點：509 ℃氯化物：0 %乾燥失重：0.001 %相關物質：0.0001 %重金屬：10ppm ppm用途：用於濕疹（特別是嬰兒濕疹）、神經性皮炎、規格：1公斤/鋁桶保質期：36 月
性狀
檢查
有關物質 取本品14mg，作為供試品溶液（臨用現配）；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%，再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，最大單一雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積（1.0%），其他單一雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的1/2（0.5%），各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的2倍（2.0%）（供試品溶液中任何小於對照溶液主峰面積0.02倍的色譜峰可忽略不計）。
