遼陽市食品藥品監督管理局

遼陽市食品藥品監督管理局

根據《中共遼寧省辦公廳遼寧省人民政府辦公廳關於印發〈遼陽市人民政府機構改革方案〉的通知》(遼委辦發〔2009〕48號)精神,設立遼陽市食品藥品監督管理局副處級建制,由市衛生局管理。

基本介紹

職責調整,主要職責,內設機構,人員編制,其他事項,附則,現任領導,

職責調整

(一)取消的職責:取消已由省食品藥品監督管理局和市人民政府公布取消的行政審批事項。
(二)劃入的職責:將市衛生局食品衛生許可、餐飲業、食堂等消費環節(以下簡稱消費環節)的食品安全監管和保健食品、化妝品的衛生監督管理職責劃給市食品藥品監督管理局。
(三)劃出和轉移的職責:將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給市衛生局;將藥品、醫療器械等技術評審工作交給事業單位。

主要職責

(一)貫徹實施國家藥品、醫療器械保健食品、化妝品和消費環節食品安全監督管理的法律、法規和規章;參與擬訂相關的地方規範性檔案和工作規劃並監督實施。
(二)監督實施國家藥品法定標準和國家基本藥物目錄;監督實施醫療器械產品法定標準和產品分類管理目錄。
(三)監督實施有關保健食品、化妝品的衛生標準、技術和管理規範;負責保健食品、化妝品和消費環節食品安全監督管理工作。
(四)負責審核省局委託的藥品註冊、中藥品種保護的相關工作;負責醫療器械產品一類註冊的審批;負責省局委託的醫療機構製劑品種的初審工作。
遼陽市食品藥品監督管理局
(五)組織實施保健食品經營許可、化妝品衛生許可和餐飲服務食品衛生許可的審批工作。
(六)監督實施處方藥非處方藥分類管理制度;負責藥品不良反應、醫療器械不良事件的監測工作。
(七)依法核發藥品零售企業經營許可證;負責省局委託的醫療器械生產、經營企業許可證的審核工作。
(八)監督實施藥品、醫療器械生產經營質量管理規範;負責地方地道藥材標準的擬定工作;監督實施藥品非臨床研究、臨床試驗管理規範;監督實施醫療器械臨床試驗管理規範;承擔醫療器械質量體系考核和產品註冊現場核查;指導醫療器械質量體系認證和產品安全認證。
(九)依法監管麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、興奮劑藥品和藥品類易製毒化學品。
(十)監督實施國家藥品流通的法律法規和藥品批發、零售企業管理制度;負責對醫療機構藥械使用環節的監督管理。
(十一)組織查處消費環節食品安全和藥品、醫療器械、化裝品等的研製、生產、流通和使用方面的違法行為。
(十二)依法監督藥品、醫療器械、保健食品、化妝品廣告;按許可權監督網際網路藥品信息和交易服務資格。
(十三)負責藥品、醫療器械和消費環節食品安全突發事件的應急處理、風險評估及藥品、醫療器械召回的監督管理工作。
(十四)組織、指導和監督地方食品藥品監督管理機構對消費環節的食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研製、生產、流通和使用環節的監督管理。
(十五)實施執業藥師資格準入制度和執業(從業)藥師繼續教育工作。
(十六)配合有關部門貫徹實施國家和省、市醫藥產業政策。
(十七)承辦市政府和市衛生局交辦的其他事項。

內設機構

根據上述職責,市食品藥品監督管理局設8個內設機構:
(一)辦公室(公共行政服務審批科)
負責機關政務、業務工作的綜合協調和督促檢查;擬訂工作規劃、制度並負責監督檢查;負責文電、會務、機要、檔案、機關財務、裝備、國有資產、車輛、信訪、接待、保密、保衛、政務公開、新聞發布、信息報送等機關日常工作;負責應急工作的組織協調;負責受理本部門職責範圍內的行政審批事項;協調有關科室按期限完成審核、審批工作;統一送達行政許可等事項決定;負責綜合統計;承擔科技信息化管理。
(二)政策法制科
監督實施藥品、醫療器械以及保健食品、化妝品和消費環節食品安全監督管理的法律法規和規章;參與擬訂保健食品、化妝品、消費環節食品和藥品、醫療器械監督管理的地方性檔案;負責食品藥品方面的政策貫徹落實調研工作;擬訂本部門的依法行政規劃和年度工作計畫,並組織實施;擬訂依法行政意見,並組織專項檢查;起草本部門實施管理的規範性檔案;負責對本部門作出的具體行政行為(許可、處罰、強制、徵收等)進行前置性審查;受理並承辦本部門違法行為的查處工作;管理行政執法證件;承辦本部門行政複議、行政應訴和行政賠償等工作;指導本部門法制宣傳教育工作。
(三)保健食品化妝品監管科
負責保健食品、化妝品衛生監督管理工作;負責保健食品、化妝品衛生許可工作;監督實施國家保健食品、化妝品標準和技術規範;負責保健食品、化妝品的監測和不良反應事件的風險評估工作;負責監測保健食品廣告,發布與保健食品和化妝品安全監管有關的信息。
(四)餐飲服務監管科
負責消費環節食品安全監管工作;負責消費環節食品衛生許可管理和日常監督管理工作;監督實施消費環節食品安全管理規範和監督管理稽查制度;負責消費環節食品安全狀況調查和監測工作,發布與消費環節食品安全監管有關的信息;依法查處消費環節食品安全事故。
(五)藥品註冊監管科
監督實施國家藥品的法定標準;組織擬訂並監督實施地方地道藥材標準;承擔藥品、直接接觸藥品包裝材料和容器、藥用輔料的生產和醫療機構製劑的監督管理工作;監督實施中藥材生產和藥品生產企業、醫療機構製劑質量管理規範;負責放射性藥品的使用和日常監督管理工作;負責醫療機構藥品採購、銷售和儲存環節的監管工作;負責生產環節麻醉藥品、精神藥品、藥品類易製毒化學品、興奮劑藥品和醫療用毒性藥品的監督管理工作;組織開展藥品不良反應及藥物濫用監測工作;負責市內藥品生產企業藥品突發事件應急處理、風險評估及藥品召回監督管理工作。
(六)醫療器械監管科
監督實施醫療器械法定標準、產品分類目錄;按許可權負責醫療器械產品註冊和監督管理;監督實施醫療器械生產和經營質量管理規範;受省局委託負責醫療器械經營企業許可的審核工作;負責醫療器械生產和經營企業的監督管理工作;承擔醫療器械產品一類註冊的現場核查工作;組織開展醫療器械不良事件監測和再評價工作;負責醫療器械突發事件應急處理、風險評估及產品召回的監督管理工作。
(七)藥品市場監管科
監督實施藥品經營質量管理規範;監督實施藥品流通法律、法規;組織實施流通領域藥品分類管理工作;承擔藥品經營企業麻醉藥品、精神藥品及興奮劑藥品的監督管理工作;負責全市藥品經營企業突發事件的應急處理工作;負責藥品零售企業經營許可證的審批;負責藥品批發企業和零售企業的日常監督管理工作;負責監督實施藥品經營企業質量管理規範工作;負責藥品、醫療器械廣告的審查、監督管理;負責網際網路藥品信息和交易服務資格的審查及監督工作。
(八)稽查科
依法查處藥品、醫療器械、保健食品、化妝品違法行為;受理藥品、醫療器械、保健食品、化妝品質量投訴、舉報;組織實施藥品、醫療器械質量抽驗,發布質量公告;組織協調跨地區藥品、醫療器械、保健食品、化妝品案件的查處;監督外省市生產企業藥品的召回工作。
紀檢組(監察室):負責紀檢、監察工作。
機關黨委:負責本部門黨建工作;負責本部門組織、宣傳、統戰、精神文明建設、社會治安綜合治理工作;負責工會、群團工作;負責所屬單位領導班子建設及幹部隊伍教育和管理工作;負責局機關及所屬單位機構編制、人事和勞資工作;按管理許可權負責全市醫藥工程系列專業技術人員職稱評定工作;負責全市食品藥品專業技術人員的繼續教育工作;負責機關離退休幹部工作,指導直屬單位的離退休幹部工作。

人員編制

市食品藥品監督管理局行政編制35名。其中:局長1名、副局長2名;紀檢組長1名;機關黨委專職副書記1名;正科級領導職數8名,副科級領導職數3名。
機關工勤人員編制4名。

其他事項

(一)保健食品的監督管理由市食品藥品監督管理局負責,法律、法規另有規定的從其規定。
(二)食品生產、流通、消費環節許可工作監督管理的職責分工。市衛生局負責提出食品生產、流通環節的衛生規範和條件,納入食品生產、流通許可的條件。市食品藥品監督管理局負責餐飲業、食堂等消費環節食品衛生許可的監督管理。市質量技術監督局負責食品生產環節許可的監督管理。市工商行政管理局負責食品流通環節許可的監督管理。不再發放食品生產、流通環節的衛生許可證。
(三)遼陽市食品藥品監督管理局弓長嶺分局仍作為遼陽市食品藥品監督管理局派出機構,正科級建制。
(四)由市衛生局會同市食品藥品監督管理局適時推進食品安全監管隊伍整合。
(五)所屬事業單位的設定、職責和編制事項另行規定。

附則

本規定由市機構編制委員會辦公室負責解釋,其調整由市機構編制委員會辦公室按規定程式辦理。

現任領導

局長:杜文龍

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