貼膏劑（adhesive plasters）系指將原料藥物與適宜的基質製成膏狀物、塗布於背襯材料上供皮膚貼敷、可產生全身性或局部作用的一種薄片狀製劑，是一種現代透皮給藥製劑，近年來發展較快，具有透皮給藥系統的所有特點，即無肝臟的首過效應、避免胃腸道破壞、毒副作用小、藥效持久、使用方便等，但缺點是需克服皮膚的屏障作用，要求具有一定的黏附力和透皮率。包括凝膠膏劑、橡膠膏劑。
基本介紹
- 中文名：貼膏劑
- 外文名：adhesive plasters
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凝膠膏劑
概述
凝膠膏劑（gel plasters）原稱為巴布膏劑（簡稱巴布劑），系指提取物、飲片或（和）化學藥物與適宜的親水性基質混勻後，塗布於背襯材料上製成的貼膏劑。常用基質有聚丙烯酸鈉、羧甲纖維索鈉、明膠、甘油和微粉矽膠等。
特點
①與皮膚的生物相容性好，親水性高分子基質具有透氣性、耐汗性、無致敏性以及無刺激性；②載藥量大，尤其適合中藥浸膏；③釋藥性能好，與皮膚的親和性強，能提高角質層的水化作用，有利於藥物透皮吸收；④套用透皮吸收控釋技術．使血藥濃度平穩，藥效持久；⑤使用方便，不污染衣物，易洗除，可反覆貼上；⑥生產過程中不使用汽油及其他有機溶劑，避免了對環境的污染。
組成
凝膠膏劑的結構包括以下三部分：①背襯層，主要作為膏體的載體，常用無紡布、人造棉布等；②膏體層，即基質和主藥部分，在貼敷中產生一定的黏附性使之與皮膚緊密接觸，以達到治療目的；③防黏層．起保護膏體的作用，常用防黏紙、塑膠薄膜、硬質紗布等。
基質的配方是凝膠膏劑研究的核心內容。基質原料的選擇是凝膠膏劑基質配方的重要環節，對凝膠膏劑基質的成型有很大影響。基質的選擇應具備以下條件：①對主藥的穩定性無影響，無不良反應；②有適當的彈性和黏性；③對皮膚無刺激和過敏性；④不在皮膚上殘存，能保持巴布膏劑的形狀；⑤不因汗水作用而軟化，在一定時間內具有穩定性和保濕性。
凝膠膏劑的基質主要由黏著劑、保濕劑、填充劑和透皮吸收促進劑組成，還可加入軟化劑、表面活性劑、防腐劑、抗氧劑等其他成分。
製備
凝膠膏劑的製備工藝流程見下圖。
凝膠膏劑的製備工藝主要包括基質原料和藥物的前處理、基質成型和製劑成型三部分。基質原料類型及其配比、基質與藥物的比例、配製程式等均影響凝膠膏劑的成型。基質的性能是決定凝膠膏劑質量優劣的重要因素，黏附性與賦形性是基質處方篩選的重要評價指標。
質量檢查
《中國藥典》2015年版四部通則（0122）規定，凝膠膏劑應檢查以下項目。
1.外觀檢查。膏料應塗布均勻，膏面應光潔，色澤一致，無脫膏、失黏現象；背襯面應平整、潔淨、無漏膏現象。
2.含膏量。取供試品1片，按規定方法檢查，應符合各品種項下的有關規定。
3.賦形性。取供試品1片，置於37℃、相對濕度為64%的恆溫恆濕箱中30分鐘，取出，用夾子將供試品固定在一平整鋼板上，鋼板與水平面的傾斜角為60，放置24小時，膏面應無流淌現象。
4.黏附性。除另有規定外，按規定方法檢查，應符合各品種項下的有關規定。
5.微生物限度。除另有規定外，照微生物限度檢查法檢查，應符合規定。
橡膠膏劑
概述
橡膠膏劑（rubber-plasters）系指提取物或和化學藥物與橡膠等基質混勻後，塗布乾背襯材料上製成的貼膏劑。橡膠膏劑可直接貼於皮膚套用，不污染皮膚或衣物，基質化學惰性。但膏層較薄，載藥量較小，維持時間較短，且有刺激性、過敏性、易老化等缺點。
組成
橡膠膏劑的結構包括以下三部分：①背襯層，一般採用漂白細布，也可用無紡布等；②膏料層，由基質和藥物組成，為橡膠膏劑的主要成分；③膏面覆蓋層，常用硬質紗布、塑膠薄膜、防黏紙等。
製備
橡膠膏劑的製備方法常用的有溶劑法和熱壓法。
1.溶劑法。常用的溶劑為汽油、正己烷，製備工藝流程如下圖所示。
（1）藥料處理：藥材用適當的有機溶劑和方法提取、濾過、濃縮後備用，化學藥物則粉碎成細粉或溶於溶劑中。
（2）制膏料：取生橡膠洗淨，在50-60℃乾燥或晾乾後，切成大小適宜的條塊，在煉膠機中塑煉成網狀薄片，攤開放冷，消除靜電後，浸於適量汽油中浸泡18-24小時，待完全溶脹成凝膠狀後移人打膏機中，攪拌3-4小時後，分次加人凡士林、羊毛脂、氧化鋅和松香等製成塞質，再加人藥物浸膏或細分，繼續攪拌成均勻膠漿，經濾膠機過濾後的膏漿即為膏料。
（3）塗膏：將膏料置於裝好布裱褙的塗膏機上塗膏。
（4）回收溶劑：塗布了膏料的膠布，以一定的速度經過封閉的加熱乾燥和溶劑回收裝置，進行乾燥後卷於滾筒上。
（5）加襯、切割及包裝：先將膏布在切割機上切成一定寬度，再移至紗布捲筒裝置上，使膏面上覆蓋一層硬質紗布或塑膠薄膜，再切割成小塊後包裝。
2.熱壓法。取橡膠洗淨，在50-60℃乾燥或晾乾後，切成大小適宜的條塊，在煉膠機中塑煉成網狀薄片，加入處方中油脂性藥物使溶脹，再加入其他藥物和鋅鋇白、松香等．煉壓均勻，放人烘箱60℃以上20-30分鐘，即可保溫塗膏、切割、加襯、包裝。該法在制膏工藝中省去了汽油．且製成的膏藥黏性小而持久，剝離時不傷皮膚，成品的香味也較好。
質量檢查
《中國藥典》2015年版四部通則（0122）規定，橡膠膏劑應檢查以下項目。
1.外觀檢查。膏料應塗布均勻，膏面應光潔，色澤一致，無脫膏、失黏現象；背襯面應平整、潔淨、無漏膏現象。塗布中若使用有機溶劑的，必要時應檢查殘留溶劑。
2.含膏量。取供試品2片，按規定方法檢查，應符合各品種項下的有關規定。
3.耐熱試驗。除另有規定外，取供試品2片，除去蓋襯，在60℃加熱2小時，放冷後．膏背面應無滲油現象；膏面應有光澤，用手指觸試應仍有黏性。
4.微生物限度。除另有規定外，照微生物限度檢查法檢查，每10cm不得檢出金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。
