巴布膏劑型是藥材提取物、藥材或化學藥物與適宜的親水性基質混勻後，塗布於背襯材料上製成的貼膏劑。其特點是：載藥量較大，採用親水性基質，特別適用於中藥浸膏；與皮膚的生物相容性好，對皮膚的刺激較小，不易引起過敏；藥物釋放性能好；使用方便，不污染衣物。
基本介紹
- 中文名：巴布膏劑型
- 外文名：無
- 類別：一種藥劑
- 性質：塗布於布上製成的外用製劑，
概念,有關規定,粘著力試驗,賦形性試驗,含膏量,
概念
有關規定
巴布膏劑在生產與貯藏期間應符合下列有關規定。
一、藥材提取物應按各該品種項下規定的方法進行提取。除另有規定外，固體藥物應預先粉碎或溶於適宜的溶劑中。
二、巴布膏劑常用的基質有聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、山梨糖醇、聚乙烯醇、明膠、甘油等。
三、每片的長度和寬度均不得少於標示量。
四、巴布膏劑膏面應光潔、厚薄均勻、色澤一致，無脫膏、失黏現象。布面應平整、潔淨、無漏膏現象。蓋襯的長度和寬度應與背襯一致。
五、巴布膏劑所用蓋襯不得與藥物或基質發生理化反應。
六、巴布膏劑應密封，置陰涼處貯藏。
一、藥材提取物應按各該品種項下規定的方法進行提取。除另有規定外，固體藥物應預先粉碎或溶於適宜的溶劑中。
二、巴布膏劑常用的基質有聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、山梨糖醇、聚乙烯醇、明膠、甘油等。
三、每片的長度和寬度均不得少於標示量。
四、巴布膏劑膏面應光潔、厚薄均勻、色澤一致，無脫膏、失黏現象。布面應平整、潔淨、無漏膏現象。蓋襯的長度和寬度應與背襯一致。
五、巴布膏劑所用蓋襯不得與藥物或基質發生理化反應。
六、巴布膏劑應密封，置陰涼處貯藏。
粘著力試驗
取供試品3片，在室溫下，除去蓋襯，置於長30cm、與水平面成15°或30°(按各該品種項下規定)的斜面滾球裝置中央，膏面向上，斜面上部10cm及下部15cm用0.025mm厚的滌綸薄膜覆蓋，中間留出5cm膏面(如圖 1)，將各該品種項下規定的鋼球(見下表和圖2)，自斜面頂端自由滾下。3片供試品中應有2片或2片以上能在測試段上粘住鋼球，如有 1片不能粘住，再用較小 1號的鋼球試驗，應能粘住。如只有1片能粘住鋼球，而另2片只能粘住較小 1號的鋼球，應另取3片複試。3片均應能粘住鋼球為合格。
粘力試驗鋼球規格表
──┬─────┬─────┬──┬──────┬─────┬──┬─────┬────
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編號│公稱直徑d │每千個重量│編號│公稱直徑d │每千個重量│編號│公稱直徑d │每千個
重量
│ mm │ kg │ │ mm │ kg │ │ mm │
kg
──┼─────┼─────┼──┼──────┼─────┼──┼─────┼────
─
1 │ 0.794 │ 0.002 │ 17 │ 11.906 │ 6.93 │ 33 │ 25.400 │
57.4
2 │ 1.588 │ 0.016 │ 18 │ 12.303 │ 7.5 │ 34 │ 26.988 │
80.8
3 │ 2.381 │ 0.055 │ 19 │ 12.700 │ 8.42 │ 35 │ 28.575 │
95.5
4 │ 3.175 │ 0.132 │ 20 │ 13.494 │ 10.1 │ 36 │ 30.163 │
112.8
5 │ 3.969 │ 0.257 │ 21 │ 14.288 │ 12.0 │ 37 │ 31.750 │
131.9
6 │ 4.763 │ 0.440 │ 22 │ 15.081 │ 14.1 │ 38 │ 33.338 │
152
7 │ 5.556 │ 0.702 │ 23 │ 15.875 │ 16.5 │ 39 │ 34.925 │
175
8 │ 5.953 │ 0.86 │ 24 │ 16.669 │ 19.1 │ 40 │ 36.513 │
198.1
9 │ 6.350 │ 1.03 │ 25 │ 17.463 │ 21.9 │ 41 │ 38.100 │
227.3
10 │ 7.144 │ 1.50 │ 26 │ 18.256 │ 25.0 │ 42 │ 41.275 │
287.57
11 │ 7.938 │ 2.06 │ 27 │ 19.050 │ 28.4 │ 43 │ 42.863 │
320.4
12 │ 8.731 │ 2.66 │ 28 │ 19.844 │ 32.4 │ 44 │ 44.450 │
361
13 │ 9.525 │ 3.55 │ 29 │ 20.638 │ 36.2 │ 45 │ 47.625 │
439.5
14 │ 10.319 │ 4.43 │ 30 │ 22.225 │ 45.2 │ 46 │ 50.800 │
538.8
15 │ 11.113 │ 5.64 │ 31 │ 23.019 │ 50 │ │ │
16 │ 11.509 │ 6.2 │ 32 │ 23.8131 │ 55.5 │ │ │
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粘力試驗鋼球規格表
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編號│公稱直徑d │每千個重量│編號│公稱直徑d │每千個重量│編號│公稱直徑d │每千個
重量
│ mm │ kg │ │ mm │ kg │ │ mm │
kg
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1 │ 0.794 │ 0.002 │ 17 │ 11.906 │ 6.93 │ 33 │ 25.400 │
57.4
2 │ 1.588 │ 0.016 │ 18 │ 12.303 │ 7.5 │ 34 │ 26.988 │
80.8
3 │ 2.381 │ 0.055 │ 19 │ 12.700 │ 8.42 │ 35 │ 28.575 │
95.5
4 │ 3.175 │ 0.132 │ 20 │ 13.494 │ 10.1 │ 36 │ 30.163 │
112.8
5 │ 3.969 │ 0.257 │ 21 │ 14.288 │ 12.0 │ 37 │ 31.750 │
131.9
6 │ 4.763 │ 0.440 │ 22 │ 15.081 │ 14.1 │ 38 │ 33.338 │
152
7 │ 5.556 │ 0.702 │ 23 │ 15.875 │ 16.5 │ 39 │ 34.925 │
175
8 │ 5.953 │ 0.86 │ 24 │ 16.669 │ 19.1 │ 40 │ 36.513 │
198.1
9 │ 6.350 │ 1.03 │ 25 │ 17.463 │ 21.9 │ 41 │ 38.100 │
227.3
10 │ 7.144 │ 1.50 │ 26 │ 18.256 │ 25.0 │ 42 │ 41.275 │
287.57
11 │ 7.938 │ 2.06 │ 27 │ 19.050 │ 28.4 │ 43 │ 42.863 │
320.4
12 │ 8.731 │ 2.66 │ 28 │ 19.844 │ 32.4 │ 44 │ 44.450 │
361
13 │ 9.525 │ 3.55 │ 29 │ 20.638 │ 36.2 │ 45 │ 47.625 │
439.5
14 │ 10.319 │ 4.43 │ 30 │ 22.225 │ 45.2 │ 46 │ 50.800 │
538.8
15 │ 11.113 │ 5.64 │ 31 │ 23.019 │ 50 │ │ │
16 │ 11.509 │ 6.2 │ 32 │ 23.8131 │ 55.5 │ │ │
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賦形性試驗
取供試品 1片，置37℃、相對濕度64%的恆溫恆濕箱中30分鐘，取出，用夾子將供試品固定在一平整鋼板上，鋼板與水平面的傾斜角為60°，放置24小時，膏面應無流淌現象。
含膏量
取供試品 1片，除去蓋襯，精密稱定，置燒杯中，加適量水，加熱煮沸至布與膏體分離後，將布取出，用水洗滌至布面無殘留膏體，晾乾，在105℃烘箱中乾燥30分鐘，移置乾燥器中，冷卻30分鐘，精密稱定，減失重量即為膏重，按標示面積換算成100cm的含膏量，應符合各該品種項下的有關規定。
