《製藥輔料與藥品包裝》是2014年人民衛生出版社出版的圖書。
基本介紹
- 中文名:製藥輔料與藥品包裝
- 出版時間:2014年4月1日
- 出版社:人民衛生出版社
- ISBN:9787117186674
《製藥輔料與藥品包裝》是2014年人民衛生出版社出版的圖書。
《製藥輔料與藥品包裝》是2014年人民衛生出版社出版的圖書。內容簡介 《製藥輔料與藥品包裝/國家衛生和計畫生育委員會“十二五”規劃教材》旨在通過系統介紹輔料和藥品包裝材料的理論與實踐和政策法規知識,彌補專業課程中相關內...
《藥物製劑輔料與包裝材料》是2009年人民衛生出版社出版的圖書 內容簡介 《藥物製劑輔料與包裝材料(供藥物製劑技術中藥製藥技術藥學專業用)》是藥物製劑輔料與包裝材料是藥物製劑技術專業的一門專業基礎課,全書共設上下兩篇。上篇為藥用輔料,主要介紹各種輔料的用途,種類及選用原則,處方套用等。下篇為藥品包裝材料,...
《藥物製劑輔料與包裝材料》是2021年中國醫藥科技出版社出版的圖書,作者是關志宇。內容簡介 本教材是全國高職高專院校藥學類食品藥品類“十四五”規劃教材之一,根據《國務院關於加快發展現代職業教育的決定》以及《現代職業教育體系建設規劃(2014-2020年)》基本要求和課程特點編寫而成,內容上涵蓋各類藥用輔料與包裝材料...
(十四)簡化藥品審批程式,完善藥品再註冊制度。實行藥品與藥用包裝材料、藥用輔料關聯審批,將藥用包裝材料、藥用輔料單獨審批改為在審批藥品註冊申請時一併審評審批。簡化來源於古代經典名方的複方製劑的審批。簡化藥品生產企業之間的藥品技術轉讓程式。將仿製藥生物等效性試驗由審批改為備案。對批准文號(進口...
研究中心:仿製藥質量研究中心、檢驗機構能力評價研究中心 檢定所:食品檢定所、中藥民族藥檢定所、化學藥品檢定所、生物製品檢定所、化妝品檢定所、醫療器械檢定所、體外診斷試劑檢定所、包裝材料與藥用輔料檢定所 研究所:實驗動物資源研究所、安全評價研究所、醫療器械標準管理研究所 設備資源 中國醫學細菌保藏管理中心為...
是指在製劑處方設計時,為解決製劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱。藥物製劑處方設計過程實質是依據藥物特性與劑型要求,篩選與套用藥用輔料的過程。藥用輔料是藥物製劑的基礎材料和重要組成部分,是保證藥物製劑生產和發展的物質基礎,在製劑劑型和生產中起著關鍵的作用。它...
多年來承擔製藥工程專業的《生物製藥工藝學》《藥劑學》《藥用高分子材料》《藥物製劑輔料與包裝材料》課程的主講教師和實驗課指導教師。主要從事醫用材料的研究以及有機/無機納米複合材料設計、合成、結構和性質研究,在國內外發表學術論文116篇,SCI收錄論文18篇,EI收錄論文10篇。ISTP收錄14篇,申請國家發明專利7項,...
在藥用輔料——薄膜包衣劑的加工過程中,對產品的粘度、細度、顏色、勻均性、成膜性、菌檢等各項指標進行監測與管控。多道嚴格的品質檢驗程式和控制過程,保證了產品質量的穩定。為更好的適應製藥企業對藥用包裝材料產品質量方面的要求,公司嚴格按照醫藥行業GMP相關規定,建立了一整套完善的質量管理控制體系,對生產...
(十三)簡化完善藥品審評程式。認真執行藥品與藥用包裝材料、藥用輔料關聯審評,協助做好仿製藥生物等效性試驗由審批改為備案的相關工作。簡化藥品生產企業之間的藥品技術轉讓程式,按照《藥品註冊管理辦法》加快企業兼併重組和集團內品種結構調整等類型的品種轉移,最佳化創新藥增量,盤活現有品種存量,儘快形成...
受託方應嚴格按照契約規定的生產工藝、質量標準以及《藥品生產質量管理規範》要求組織生產,並按照規定保存所有加工藥品的生產和質量檢驗檔案與記錄。第六條 加工藥品所需來自境外的原料藥、裸包裝製劑、輔料和包裝材料等物料,無須辦理 進口註冊和進口備案手續,不得以任何形式轉讓使用或者用於生產國內銷售的藥品。第七條...
藥事管理與法規教學大綱 實用中藥教學大綱 方劑與中成藥教學大綱 安全生產知識教學大綱 化工製圖教學大綱 中藥鑑定技術教學大綱 中藥藥理學教學大綱 中藥化學實用技術教學大綱 中藥炮製技術教學大綱 藥物製劑輔料與包裝材料教學大綱 中藥製藥設備教學大綱 中藥製劑技術教學大綱 中藥製劑檢測技術教學大綱 藥品生產質量管理教學...
榮康集團廣西康世緣製藥有限公司於2018年05月08日成立。法定代表人張榮來。經營範圍 公司經營範圍包括:生產與銷售藥品(具體以審核部門核定為準),中藥前處理和提取;原生中藥材種植、銷售;藥用輔料及包裝材料的生產與銷售;食品、化妝品製造與銷售(具體以審核部門核定為準);日用百貨、機械設備(除特種設備)、...
四、原料、輔料和包裝材料266 五、衛生制度和文明生產267 六、ISO 14000環境管理系列標準與藥品 質量267 第六節流通跟蹤和信息反饋處理268 參考文獻269 第六章製劑工程設計270 第一節概述270 一、製劑工程設計的基本要求270 二、製劑工程項目設計的工作程式272 三、項目建議書、可行性研究報告和 設計任務書280 四、...
四川昇銳製藥有限公司於2019年03月27日成立。法定代表人彭顯峰,公司經營範圍包括:化學藥品原料藥製造;化學藥品製劑製造;保健食品製造;化學原料和化學製品製造業(不含危險化學品);藥用輔料及包裝材料;生物農業、生物能源、生物製品、生物醫藥、生物環保等領域的技術開發、轉讓、諮詢、服務及產品研發、製造;化學...
承擔藥包材等相關包裝材料和藥用輔料的註冊檢驗、監督檢驗、委託檢驗、進口檢驗以及相關檢驗檢測的復驗和技術檢定工作;承擔相關國家標準制修訂的技術覆核與驗證工作;承擔藥包材等相關包裝材料和藥用輔料對照物質研究和標定工作;承擔有關藥包材等相關包裝材料和藥用輔料與藥品相容性研究工作;承擔藥品包裝材料註冊技術審評工...
本品以原形自糞便中排出少量,給藥後24小時和48小時內累積排出量分別為給藥量的1.6%和3.9%。本品也可通過乳汁分泌。貯藏 遮光,密閉保存。包裝 玻璃輸液瓶與藥用丁基橡膠塞,100ml/瓶 有效期 36個月 執行標準 WS-(X-418)-2003Z 批准文號 國藥準字 H10950145 生產企業 鄭州永和製藥有限公司 ...
製備工序: 空膠囊製備 填充 封口 拋光 包裝 原料粉碎 加輔料 混合 制顆粒 灌裝工序:空膠囊落料和藥粉供給 方向校正 帽體分離 藥物填充 剔廢 帽體閉合 膠囊送出 3、 膠囊定向排列有哪兩個步驟 水平校正 垂直校正 4、 填塞式灌裝的全自動膠囊填充機有那兩個迴轉盤,分別有什麼作用 膠囊迴轉盤:12個或十個...
另外,本品對幽門螺桿菌(HP)具有殺滅作用,因而可促進胃炎的癒合。貯藏 遮光,密封,在乾燥處保存。包裝 鋁塑;12粒/板,1板/盒。有效期 24個月 執行標準 《中國藥典》2005年版增補本 說明書修訂日期 2007年05月21日 生產企業 企業名稱:濟南恒基製藥有限公司 銷售企業 吉林省好藥師醫藥經銷有限公司 ...
泰州興普泰生物製藥有限公司於2019年09月04日成立。法定代表人孔亮。公司業務 公司經營範圍包括:化學藥品原料藥製造,化學藥品製劑製造,生物藥品製品製造,精細化學品,化工產品,原料藥加工、研發及市場推廣,藥品零售,醫藥科技、信息科技領域內的技術開發及技術推廣服務,藥用輔料及包裝材料批發、零售,醫藥及醫療器材...
原料藥、藥用輔料和包裝材料在審批藥品註冊申請時一併審評審批,不再發放原料藥批准文號,經關聯審評審批的原料藥、藥用輔料和包裝材料及其質量標準在指定平台公示,供相關企業選擇。藥品上市許可持有人對生產製劑所選用的原料藥、藥用輔料和包裝材料的質量負責。
四、原料、輔料和包裝材料 469 五、衛生制度和文明生產 470 第六節 流通跟蹤和信息反饋處理 470 一、藥品不良反應 470 二、投訴管理 471 三、召回 471 思考題 471 參考文獻 472 第八章 製劑新產品研究開發 473 節 製劑新產品開發立項與可行性分析 474 一、選題原則 474 二、選題途徑 475 三、市場調查 4...
徐州金川藥用輔料有限公司是一家從事藥用輔料、原料藥、食品添加劑、保健食品原料、化妝品原料、醫用消毒劑的專業行銷企業。與四川金山製藥、湖南爾康製藥、阿爾法藥業、美國道康寧、法國嘉法獅、德國巴斯夫等國內外多家知名企業合作,以完善的質量保證體系,確保產品質量的可靠性和穩定性。公司主要生產銷售藥用輔料,食品...
8.4 一次性配液與所用包裝材料的相容性研究 8.5 製藥配液工藝中輔料和直接接觸藥液材料的風險管控 第9章 製藥配液新技術介紹與展望 9.1 引言 9.2 線上連續配液技術概覽 9.3 配液系統的質量管理 9.4 配液新技術展望 附錄 中英文辭彙對照表 (一)圍繞食品藥品監管工作開展食品藥品相關的國際交流與...
聊城市恆久藥用輔料有限公司位於有“江北水城”之譽的聊城市,是國內輕盈型經營藥用輔料的企業。公司現主營產品:糊精、微晶纖維素、羧甲澱粉鈉、澱粉、藥用澱粉、預膠化澱粉、硬脂酸鎂、羥丙甲纖維素、二氧化矽、山梨醇、甘露醇、明膠、甲基纖維素、乙基纖維素等幾十種藥用輔料。企業成立之後,迅速成為各大藥企的一級...
在上一屆委員會的基礎上,增設了民族藥專業委員會(籌)、微生物專業委員會、藥品包裝材料與輔料專業委員會;原生物製品專業委員會擴增為血液製品專業委員會、病毒製品專業委員會、細菌製品專業委員會、體細胞治療與基因治療專業委員會、重組製品專業委員會和體外診斷用生物試劑專業委員會。2002 年10 月召開第八屆藥典...
培養要求:本專業學生主要學習藥物製劑各主要分支學科的基本理論和基本知識,受到藥學、工業藥劑學、製藥輔料與藥品包裝等方面的基本訓練,具備藥品生產、工藝設計、新劑型開發研究、新製劑技術套用研究等基本能力 主要專業課程:有機化學、分析化學、生物化學、物理化學、藥用基礎實驗化學、藥事管理與法規、儀器分析、藥理學...
2006.3-2007.9:注射用注射用紫杉醇聚合物膠束產業化,深圳天翼藥物科技有限公司,已經申報臨床研究。2006.3-2008.12:阿奇黴素滴眼液的研究,無錫康福特公司,已經申報臨床研究。2008.9-至今:藥用新輔料臨床前安全性評價及藥品與包裝材料的相容性安全研究,國家科技支撐計畫;2009.1-至今:新製劑與新釋藥系統技術...
本品與呋噻米(呋喃苯胺酸)同用時,後者的排鈉和降壓作用減弱,與抗高血壓藥同用時,也降低後者的降壓效果。如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。藥理作用 本品能抑制前列腺素的合成,具有解熱鎮痛及抗炎之作用。貯藏 遮光、密閉保存。包裝 口服液體藥用塑膠瓶裝,每瓶100毫升,每盒...
在評價中藥藥源性肝損傷風險因素時,應綜合考察藥材基原、產地、藥用部位、採收時間和加工炮製方法,並嚴格控制雜質、農藥、重金屬殘留及微生物毒素等外源性污染物。此外,還應考慮中藥生產過程中所涉及的輔料,如炮製輔料、製劑輔料以及直接接觸藥品的包裝材料和容器等因素的影響。在考察中藥質量安全性時,建議在常規...
詳情請諮詢醫師或藥師。藥理作用 本品為外用非甾體抗炎鎮痛藥,能透過皮膚滲入深層疾病組織,通過抑制前列腺素合成而發揮鎮痛抗炎作用。包裝 鋁管包裝,每支20克,每盒1支 有效期 24個月 執行標準 局頒標準WS1-(X-180)-2003Z 批准文號 國藥準字H19990155 生產企業 企業名稱:中美天津史克製藥有限公司 ...