《藥物分析》是2021年化學工業出版社出版的圖書。
基本介紹
- 書名：藥物分析
- 作者：鄭一美
- 出版社：化學工業出版社
- 出版時間：2021年
- 開本：16 開
- 裝幀：平裝-膠訂
- ISBN：9787122360755
內容簡介,作者簡介,目 錄,
內容簡介
本教材結合企業行業崗位職業能力要求，以《中國藥典》2015年版為依據，在國家“十二五”職業教育規劃教材《藥物分析與質量控制》的基礎上進行編寫。通過代表性藥物的分析方法和技術，闡述了原輔料和製劑的鑑別、檢查及含量測定等藥品質量檢驗內容。既有線下檢驗方法、測定原理、實驗操作、注意事項等的紙質教材，又有線上的教學說明視頻、案例分析、知識拓展、思考與訓練、藥檢知識漫畫等數位化資源。
本教材內容針對性明確，實用性高、系統性強，有較強的直觀性、生動性和趣味性，在教材編寫中體現了國家*的藥品質量分析標準，充分展示了“網際網路 教育”背景下傳統紙質教材與數位化教學資源的深度融合。可供本科院校獨立學院及二級職業技術學院、高職高專、民辦高校等的藥物分析、工業分析、製藥與相關專業學生的教材，也可作為相關職業培訓班的培訓教材，還可供廣大藥品檢驗從業人員日常參考。
作者簡介
鄭一美，浙江金華職業技術學院，副教授， 主編為藥學副教授，高級工程師，執業藥師，浙江省151人才、金華市321人才。主要從事藥學教學與研究，主講藥物分析、藥物化學、藥物質量管理體系認證（GMP）等課程。主持的《藥物質量控制》獲省部級精品課程；主持省科技廳、市科技局項目4項；發表藥學科研論文10餘篇；主編教材3部，分別獲國家“十二五”規劃教材、“十二五”浙江省高校優-秀教材、浙江省普通高校“十三五”第二批新形態教材建設項目；獲省科技成果三等獎1項，市自然科學優-秀論文三等獎3項、二等獎1項；指導學生獲省大學生科技創新活動計畫暨新苗人才計畫項目1項。
目 錄
第一章藥物分析基礎知識 001
第一節藥物分析的性質與任務 001
一、概述 001
二、藥物分析的內容及任務 002
第二節藥品質量標準 003
一、藥品質量標準分類 003
二、《中國藥典》介紹 004
第三節藥物檢驗基礎知識 008
一、藥品檢驗工作基本程式 008
二、實驗室管理與安全知識 010
三、藥物分析數據的處理 015
四、原始記錄及報告單的書寫規定 018
第四節藥物分析中現代分析方法進展 024
一、高效快速的樣品前處理技術 025
二、液相色譜-質譜/串聯質譜聯用技術及其在藥物分析中的套用 026
三、近紅外光譜技術在藥物分析領域的套用 026
四、毛細管氣相色譜技術在藥物分析領域的套用 027
【思考與訓練】028
第二章藥物鑑別 029
節藥物的性狀及物理常數的測定 029
一、藥物鑑別試驗項目 030
二、外觀 030
三、溶解度 030
四、主要物理常數 031
【思考與訓練】045
第二節藥物鑑別試驗方法 045
一、化學鑑別法 045
二、光譜鑑別法 046
【思考與訓練】048
三、色譜鑑別法 048
第三節藥物鑑別試驗條件 049
一、溶液的濃度 049
二、溶液的溫度 049
三、溶液的酸鹼度 049
四、干擾成分 049
五、試驗時間 049
六、藥物鑑別試驗的靈敏度 050
第四節常見藥物的化學鑑別方法 050
一、芳香胺類藥物鑑別反應 050
二、茚三酮鑑別反應 050
三、丙二醯脲類鑑別反應 051
四、有機氟化物鑑別反應 052
五、托烷生物鹼類鑑別反應 052
六、水楊酸鹽、苯甲酸鹽、乳酸鹽、枸櫞酸鹽、酒石酸鹽鑑別反應 053
七、鈉鹽、鉀鹽的鑑別 054
八、鐵鹽、亞鐵鹽的鑑別 055
九、硫酸鹽、亞硫酸鹽或亞硫酸氫鹽的鑑別 055
十、硝酸鹽、磷酸鹽與醋酸鹽的鑑別 055
十一、銨鹽、加鹼加熱後放出氨或胺的鑑別反應 056
十二、鹵化物的鑑別 056
十三、高錳酸鉀褪色反應 056
十四、與醋酸鉛反應 057
十五、與碘化汞鉀試劑反應 057
十六、與亞硝基鐵氰化鈉反應 057
十七、銀鹽、鋰鹽、銅鹽與亞錫鹽的鑑別 057
十八、汞鹽、亞汞鹽的鑑別 057
十九、鈣鹽、鋇鹽與鎂鹽的鑑別 058
二十、鋅鹽、銻鹽與鉍鹽的鑑別 058
二十一、鋁鹽、硼酸鹽的鑑別 058
二十二、碳酸鹽與碳酸氫鹽的鑑別 059
【思考與訓練】059
第三章藥物雜質檢查 060
節藥物一般雜質檢查 060
一、藥物雜質概述 060
二、藥物雜質分類 061
三、藥物雜質的限量計算 062
四、藥物雜質的限量檢查 063
五、藥物一般雜質的檢測方法 064
【思考與訓練】080
第二節藥物特殊雜質的檢查方法 081
一、物理分析法 081
二、化學分析法 082
三、色譜分析法 082
四、光譜分析法 085
【思考與訓練】087
第四章藥物含量測定 088
節容量分析法測定藥物的含量 088
一、概述 088
二、重量分析法 091
三、滴定分析法 094
四、酸鹼滴定法 100
五、氧化還原滴定法 103
六、電位滴定法和永停滴定法 110
七、非水溶液滴定法 114
【思考與訓練】118
第二節光譜分析法測定藥物的含量 119
一、紫外-可見分光光度法 119
二、原子吸收分光光度法 121
三、螢光分光光度法 123
【思考與訓練】125
第三節色譜分析法測定藥物的含量 125
一、高效液相色譜法 125
二、氣相色譜法 130
【思考與訓練】131
第四節各類常用藥物的含量測定 132
一、芳酸類藥物的含量測定 132
二、芳胺及芳烴胺類藥物的含量測定 134
三、磺胺類藥物的含量測定 138
四、雜環類藥物的含量測定 138
五、巴比妥類藥物的含量測定 141
六、甾體激素類藥物的含量測定 142
七、維生素類藥物的含量測定 145
八、抗生素類藥物的含量測定 154
第五節藥物分析方法驗證 160
一、專屬性 160
二、準確度 161
三、精密度 162
四、檢測限 163
五、定量限 163
六、線性 164
七、範圍 164
【思考與訓練】164
第五章藥用輔料質量分析 166
節概述 166
一、藥用輔料的要求 167
二、藥用輔料的分類 167
三、藥用輔料質量標準 170
【思考與訓練】177
第二節主藥含量測定時常見附加劑的干擾與排除 177
一、片劑中常見賦形劑的干擾與排除 177
二、注射劑中常見賦形劑的干擾與排除 178
【思考與訓練】180
第六章原料藥質量分析 181
節概述 181
一、原料藥質量研究的一般內容 182
二、影響化學原料藥質量的主要因素 185
三、原料藥的發展 185
【思考與訓練】187
第二節常見原料藥的性質及質量分析 187
一、醇、醚、醛和酮類藥物 187
二、芳酸及其酯類藥物 188
三、芳香胺類藥物 188
四、巴比妥類藥物 189
五、雜環類藥物 190
六、維生素類藥物 192
七、抗生素類藥物 196
八、甾體激素類藥物 197
【思考與訓練】201
第七章藥物製劑質量分析 202
節概述 202
【思考與訓練】203
第二節常用藥物製劑的質量分析 204
一、片劑的質量分析 204
【思考與訓練】222
二、膠囊劑 223
三、注射劑 224
【思考與訓練】238
附錄原始記錄及檢驗報告單格式239
參考文獻246
