《藥物分析（第8版）》是由杭太俊主編，人民衛生出版社於2016年5月4日出版的國家衛生和計畫生育委員會“十三五”規劃教材、全國高等醫藥教材建設研究會“十三五”規劃教材。該教材可供普通高等院校藥學類各專業本科生使用。
全書分為二十一章，包括藥物質量分析控制的法典規範、基本方法與技術要求和常用代表性藥物的分析規律等方面藥物分析知識。
基本介紹
- 書名：藥物分析（第8版）
- 作者：杭太俊
- 類別：國家衛生和計畫生育委員會“十三五”規劃教材、全國高等醫藥教材建設研究會“十三五”規劃教材
- 出版社：人民衛生出版社
- 出版時間：2016年5月4日
- 頁數：535 頁
- 開本：16 開
- 裝幀：平裝
- ISBN：9787117220293
- 字數： 96.3萬
- CIP核字號：2016032006
成書過程,修訂背景,修訂過程,內容簡介,教材目錄,教學資源,教材特色,作者簡介,
成書過程
修訂背景
隨著中國高等教育體制改革的不斷深入發展，藥學類專業辦學規模不斷擴大，辦學形式、專業種類教學方式亦呈多樣化發展，中國高等藥學教育進入了一個新的時期。同時，隨著藥學行業相關法規政策、標準等的出台，以及2015年版《中華人民共和國藥典》的頒布等，高等藥學教育面臨著新的要求和任務。為跟上時代發展的步伐，適應新時期中國高等藥學教育改革和發展的要求，培養合格的藥學專門人才，進一步做好藥學類專業本科教材的組織規劃和質量保障工作，全國高等學校藥學類專業第五屆教材評審委員會圍繞藥學類專業第七輪教材使用情況、藥學教育現狀、新時期藥學人才培養模式等多個主題，進行了調研，並對調研結果進行了反覆分析論證。根據藥學類專業教材評審委員會的意見和調研、論證的結果，全國高等醫藥教材建設研究會人民衛生出版社決定組織全中國專家對第七輪教材進行修訂，並根據教學需要組織編寫了《藥物分析（第8版）》。
修訂過程
《藥物分析（第8版）》的修訂編寫，堅持圍繞全國高等學校藥學類專業本科教育和人才培養目標要求，突出藥學類專業特色，對接國家執業藥師資格考試，按照國家衛生和計畫生育委員會等相關部門及行業用人要求，在繼承和鞏固前七輪教材建設工作成果的基礎上，提出了“繼承創新”“醫教協同”“教考融合”“理實結合”“紙數同步”的編輯原則。該教材在《藥物分析（第7版）》基礎上結合學科發展和醫藥生產技術水平的提高進行修訂。在內容安排上保持既往各版藥物分析方面知識，完善了各類雜質檢查方法，增加了基因毒性雜質和金屬催化劑雜質的介紹與檢查內容，更新了體內藥物分析方法驗證的要求等。
2015年4月24日，《藥物分析（第8版）》在北京人民衛生出版社召開主編和副主編人會議；5月22-24日，《藥物分析（第8版）》在南京中國藥科大學召開編委會議，確定編寫大綱、分配編寫任務、落實編寫進度以及為教材編寫提出建議；9月25日，《藥物分析（第8版）》在瀋陽藥科大學召開定稿會，編委們對編寫大綱和內容進行最佳化和調整。
內容簡介
《藥物分析（第8版）》共二十一章，包括藥物質量分析控制的法典規範、藥物的鑑別試驗、藥物的雜質檢查、藥物的含量測定與分析方法的驗證、體內藥物分析和常用代表性藥物的結構與性質、鑑別試驗、有關物質與檢查及含量測定等方面藥物分析知識。
教材目錄
緒論 一、藥物分析的性質和任務 二、藥品質量與管理規範 三、藥物分析的發展概略 四、藥物分析課程的學習 第一章 藥品質量研究的內容與藥典概況 第一節 藥品質量研究的目的 第二節 藥品質量研究的主要內容 一、藥品標準制定的基礎 二、藥品標準術語 三、藥品標準制定的原則 四、藥品質量研究的內容 五、藥品穩定性試驗原則和內容 六、藥品標準的制定與起草說明 七、藥品標準制定工作的長期性 第三節 藥品標準的分類 第四節 《中國藥典》的內容與進展 第五節 主要外國藥典簡介 一、《美國藥典》 二、《英國藥典》 三、《歐洲藥典》 四、《日本藥局方》 五、《國際藥典》 第六節 藥品檢驗與監督 一、檢驗機構 二、檢驗程式 三、法律責任 四、嚴禁生產、銷售假冒偽劣藥品 第二章 藥物的鑑別試驗 第一節 藥物鑑別試驗的定義與目的 第二節 鑑別試驗的項目 一、性狀 二、一般鑑別試驗 三、專屬鑑別試驗 第三節 鑑別方法 一、化學鑑別法 二、光譜鑑別法 三、色譜鑑別法 四、顯微鑑別法 五、生物學法 六、指紋圖譜與特徵圖譜鑑別法 第四節 鑑別試驗的條件及方法驗證 一、溶液的濃度 二、溶液的溫度 三、溶液的酸鹼度 四、試驗時間 五、鑑別方法的驗證 第三章 藥物的雜質檢查 第一節 藥物的雜質與限量 一、藥物的雜質與純度 二、藥物雜質的來源 三、藥物雜質的分類 四、雜質的限量 第二節 雜質的檢查方法 第三節 藥物中一般雜質的檢查 一、氯化物檢查法 二、硫酸鹽檢查法 三、鐵鹽檢查法 四、重金屬檢查法 五、砷鹽檢查法 六、乾燥失重測定法 七、水分測定法 八、熾灼殘渣檢查法 九、易炭化物檢查法 十、殘留溶劑測定法 十一、溶液顏色檢查法 十二、溶液的澄清度檢查法 第四節 特殊雜質的檢查與鑑定方法 一、特殊雜質研究的規範 二、特殊雜質檢查方法的選擇 三、特殊雜質檢查限度的設定 四、特殊雜質研究的策略 五、特殊雜質的鑑定 六、基因毒性雜質的檢查 七、金屬催化劑雜質的檢查 第四章 藥物的含量測定與分析方法的驗證 第一節 定量分析方法的分類 一、容量分析法 二、光譜分析法 三、色譜分析法 第二節 藥物分析方法的驗證 一、方法驗證的內容 二、分析方法驗證的設計 三、分析方法驗證示例 第三節 分析樣品的製備 一、分析目的與樣品製備 二、樣品基質與樣品製備 三、樣品製備的常用方法 第五章 體內藥物分析 第一節 常用體內樣品的製備與儲存 一、體內樣品的種類 二、體內樣品的採集與製備 三、體內樣品的儲存與處理 第二節體內樣品處理 第三節 體內樣品分析方法與方法驗證 第四節 典型體內藥物分析套用 第六章 芳酸類非甾體抗炎藥物的分析 第一節 結構與性質 第二節 鑑別試驗 一、與三氯化鐵反應 二、縮合反應 三、重氮化-偶合反應 四、其他反應 五、光譜法 六、色譜法 第三節 有關物質與檢查 第四節 含量測定 第七章苯乙胺類擬腎上腺素藥物的分析 第一節 結構與性質 第二節 鑑別試驗 一、與鐵鹽的反應 二、與甲醛·硫酸反應 三、還原性反應 四、氨基醇的雙縮脲反應 五、脂肪伯胺的 Rimini試驗 六、吸收光譜特徵 第三節 特殊雜質與檢查 一、酮體雜質的檢查 二、光學純度的檢查 三、有關物質的檢查第四節含量測定 第四節 含量測定 一、非水溶液滴定法 二、溴量法 三、亞硝酸鈉法 四、紫外分光光度法及比色法 五、高效液相色譜法 六、動物組織中鹽酸克侖特羅殘留的測定 第八章 對氨基苯甲酸酯和醯苯胺類局麻藥物的分析 第一節 結構與性質 第二節 鑑別試驗 一、重氮化-偶合反應 二、與金屬離子反應 三、水解產物反應 四、製備衍生物測定熔點 五、吸收光譜特徵 第三節 特殊雜質與檢查 一、對氨基苯甲酸類雜質的檢查 二、醯苯胺類局麻藥中2，6-二甲基苯胺及其他雜質的檢查 三、鹽酸羅哌卡因的光學純度檢查 第四節 含量測定 一、亞硝酸鈉滴定法 三、禁辦資流流定法 四、高效液相色譜法 第九章 二氫吡啶類鈣通道陽滯藥物的分析 第一節 二氫吡啶類藥物的結構與性質 第二節 鑑別試驗 一、化學鑑別法 二、分光光度法 三、色譜法 第三節有關物質與檢查 第四節 含量測定 一、鈰量法 二、紫外-可見分光光度法 三、高效液相色譜法 四、非水溶液滴定法 第十章 巴比妥及苯二氮草類鎮靜催眠藥物的分析 第一節 巴比妥類藥物的分析 一、結構與性質 二、鑑別試驗 三、有關物質與檢查 四、含量測定 五、體內巴比妥類藥物的分析 第二節茶二氨草類藥物的分析 一、結構與性質 二、鑑別試驗 三、有關物質與檢查 四、含量測定 五、體內苯二氮草類藥物的分析 第十一章 吩噻嗪類抗精神病藥物的分析 第一節 結構與性質 第二節 鑑別試驗 一、化學法 二、光譜法 三、色譜法 四、其他方法 第三節 有關物質與檢查 第四節含量測定 一、酸鹼滴定法 二、分光光度法 三、高效液相色譜法 四、液相色譜-質譜聯用技術 第十二章 喹啉與青篇素類抗瘧藥物的分析 第一節 喹啉類藥物的分析 一、結構與性質 二、鑑別試驗 三、有關物質與檢查 四、含量測定 | 第二節 青蒿素類藥物的分析 一、結構與性質 二、鑑別試驗 三、有關物質與檢查 四、含量測定 第十三章 莨菪烷類抗膽鹼藥物的分析 第一節 結構與性質 一、典型藥物與結構特點 二、主要理化性質第二節 鑑別試驗 一、托烷生物鹼類的 Vitali 鑑別反應 二、與硫酸-重鉻酸鉀的反應 三、與生物鹼顯色劑或沉澱劑的反應 四、光譜鑑別法 五、色譜法 六、硫酸鹽和溴化物的反應 第三節 有關物質與檢查 第四節 含量測定 一、酸性染料比色法 二、非水溶液滴定法 三、高效液相色譜法 第五節 體內莨菪烷類藥物分析 第十四章 維生素類藥物的分析 第一節 維生素 A的分析 一、結構與性質 二、鑑別試驗 三、含量測定 第二節 維生素B1的分析 一、結構與性質 二、鑑別試驗 三、含量測定 第三節 維生素C的分析 一、結構與性質 二、鑑別試驗 三、雜質檢查 四、含量測定 第四節 維生素D的分析 一、結構與性質 二、鑑別試驗 三、雜質檢查 四、含量測定 第五節 維生素E的分析 一、結構與性質 二、鑑別試驗 三、雜質檢查 四、含量測定 第十五章 甾體激素類藥物的分析 第一節 結構與分類 一、腎上腺皮質激素 二、雄性激素與蛋白同化激素 三、孕激素 四、維激素 第二節 理化性質與鑑別試驗 一、性狀特徵 二、化學鑑別法 三、紫外-可見分光光度法 四、紅外分光光度法 五、色譜法 第三節 有關物質與檢查 一、有關物質的檢查 二、硒的檢查 三、殘留溶劑的檢查 四、游離磷酸鹽的檢查 第四節 含量測定 第五節 體內甾體激素類藥物的分析 第十六章 抗生素類藥物的分析 第一節 概述 一、抗生素類藥物的定義和特點 三、抗生素類藥物的細菌耐藥性 二、抗生素類藥物的分類 四、抗生素藥物的質量分析 第二節 β-內醯胺類抗生素 一、結構與性質 一、鑑別試驗 三、有關物質與檢查 四、含量測定 第三節 氨基糖苷類抗生素 一、結構與性質 二、鑑別試驗 三、有關物質及組分與檢查 四、含量測定 第四節 四環素類抗生素 一、結構與性質 二、鑑別試驗 三、有關物質與檢查 四、含量測定 第五節 抗生素類藥物中高分子雜質的檢查 一、抗生素藥物中高分子聚合物的定義、來源與分類 二、高分子雜質的基本結構與特點 三、高分子雜質的控制方法 四、高分子雜質控制中存在的問題和注意事項 第十七章 合成抗菌藥物的分析 第一節 喹諾酮類藥物的分析 一、結構與性質 二、鑑別試驗 三、有關物質與檢查 四、含量測定 第二節磺胺類藥物 一、結構與性質 二、鑑別試驗 三、有關物質與檢查 四、含量測定 第三節 水產品中殘留喹諾酮和磺胺類藥物的檢查 第十八章 藥物製劑分析概論 第一節 藥物製劑類型及其分析特點 一、藥物製劑類刑 二、藥物製劑的分析特點。 三、藥物製劑的穩定性試驗及相容性試驗 四、藥物製劑的過程分析 第二節 片劑分析 一、性狀分析 二、鑑別試驗 三、劑型檢查 四、含量測定 五、輔料及包材的分析 第三節 注射劑分析 一、性狀分析 二、鑑別試驗 三、劑型檢查及安全性檢查 四、含量測定 五、輔料及包材的分析 第四節 複方製劑分析 第十九章 中藥材及其製劑分析概論 第一節 概述 一、中藥的特色與分析特點和對策 二、中藥及其製劑的分類與質量分析要點 三、中藥分析用樣品製備方法 第二節 中藥的鑑別 一、性狀鑑別法 二、顯微鑑別法 三、理化鑑別法 四、色譜鑑別法 五、指紋圖譜與特徵圖譜鑑別法 第三節中藥的檢查項目與內容 一、水分測定法 二、膨脹度測定法 三、雜質檢查法 四、灰分測定法 五、重金屬及有害元素測定法 六、農藥殘留量測定法 七、有關毒性物質的檢查 八、黃麴黴素測定法 九、酸敗度測定法 第四節 中藥有效成分的含量測定和質量整體控制 第五節 中藥的體內分析研究 第二十章 生物製品分析 第一節 生物製品的分類 一、疫苗類藥物 二、抗毒素及抗血清類藥物 三、血液製品 四、重組DNA蛋白製品 五、診斷製品 第二節 生物製品的質量要求 第三節 鑑別試驗 一、免疫雙擴散法 二、免疫電泳法 三、免疫印跡法 四、免疫斑點法 五、酶聯免疫法 第四節 生物製品的檢查內容 一、物理性狀的檢查 二、蛋白質含量測定 三、防腐劑和滅活劑含量測定 四、純度檢查 五、相對分子質量或分子大小測定 六、其他 七、安全檢查 八、生物製品的效力測定 九、雜質與檢查 第五節 生物製品質量控制實例 一、基本要求 二、製造 三、檢定 第二十一章 藥品質量控制中現代分析方法的進展 第一節 毛細管電泳及其套用 第二節 超高效液相色譜及其套用· 第三節 手性HPLC技術與套用 第四節 GC-MS 技術與套用 第五節 LC-MS 技術與套用 一、接口技術 二、離子源 三、質量分析器 四、LC-MS 在藥物分析中的套用 五、套用 第六節 液相色-核磁共振聯用技術 一、方法特點 二、基本操作模式 三、套用 第七節 其他分析技術及套用進展 |
註：目錄排版順序為從左列至右列 | |
教學資源
- 配套教材
《藥物分析實驗指導（第2版）》為配合《藥物分析（第8版）》而編寫的實驗指導書。
《藥物分析學習指導與習題集（第2版）》為配合《藥物分析（第8版）》而編寫的學習指導書。
書名 | ISBN | 出版時間 | 字數 | 作者 | 出版社 |
《藥物分析實驗指導（第2版）》 | 9787117223720 | 2016年6月23日 | 39.9萬字 | 范國榮 | 人民衛生出版社 |
《藥物分析學習指導與習題集（第2版）》 | 9787117224390 | 2017年2月13日 | 37.4萬字 | 於治國 | 人民衛生出版社 |
- 課程資源
《藥物分析（第8版）》配有網路增值服務和數字教材供讀者使用。
教材特色
為滿足師生對教學內容數位化的需求，探索傳統媒體與新媒體融合發展的新型整體教學解決方案，《藥物分析（第8版）》在紙質教材內容的基礎上，集合視頻、音頻、動畫、圖片拓展文本等多媒介、多形態、多用途、多層次的數字素材，完成教材數位化的轉型升級。
