基本介紹
- 書名：藥物分析（第7版）
- 作者：杭太俊主編，於治國、范國榮副主編
- 類別：衛生部“十二五”規劃教材、全國高等醫藥教材建設研究會“十二五”規劃教材、全國高等學校藥學專業第七輪規劃教材
- 出版社：人民衛生出版社
- 出版時間：2011年8月22日
- 頁數：582 頁
- 開本：16 開
- 裝幀：平裝
- ISBN：9787117144049
- 字數：92.1萬
- CIP核字號：2011133435
成書過程,修訂背景,修訂過程,內容簡介,教材目錄,教學資源,教材特色,作者簡介,
成書過程
修訂背景
隨著中國高等教育體制改革的不斷深入發展，藥學類專業辦學規模不斷擴大，辦學形式、專業種類教學方式亦呈多樣化發展，中國高等藥學教育進入了一個新的時期。同時，隨著國家基本藥物制度建設的不斷完善及相關法規政策、標準等的出台，以及《中國藥典》（2010年版）的頒布等，高等藥學教育面臨著新的要求和任務。此外，中國出台的《醫藥衛生中長期人才發展規劃（2011-2020年）》對高等藥學教育和藥學專門人才的培養提出了更高的目標和要求。為跟上時代發展的步伐，適應新時期中國高等藥學教育改革和發展的要求，培養合格的藥學專門人才，滿足中國醫藥衛生事業發展的需要，進一步做好藥學類專業本科教材的組織規劃和質量保障工作，全國高等學校藥學專業教材第三、第四屆評審委員會圍繞藥學專業第六輪教材使用情況、藥學教育現狀、新時期藥學領域人才結構等多個主題，進行了調研，並對調研結果進行了反覆分析論證。根據藥學專業教材評審委員會的意見和調研、論證的結果，全國高等醫藥教材建設研究會、人民衛生出版社決定組織中國專家對第六輪教材進行修訂，並根據教學需要組織編寫了《藥物分析（第7版）》。
修訂過程
《藥物分析（第7版）》的修訂編寫，堅持圍繞全國高等學校藥學類專業（本科）教育和人才培養目標要求，突出藥學專業特色，以中華人民共和國教育部新的藥學教育綱要為基礎，以國家執業藥師資格準人標準為指導，按照原中華人民共和國衛生部等相關部門及行業用人要求，強調培養目標與用人要求相結合，在繼承和鞏固前六輪教材建設工作成果的基礎上，不斷創新和發展，進一步提高教材的水平和質量。同時還注重學生的創新意識和實踐能力培養，注重教材整體最佳化，提高教材的適應性和可讀性，滿足教學的需要。為了便於學生學習、教師授課，在做好傳承的基礎上，該教材在編寫形式上有所創新，採用了“模組化編寫”。該教材各章開篇，以普通高等學校藥學本科教學要求為標準編寫“學習要求”，正文中根據課程、教材特點有選擇性地增加“知識連結”“實例解析”“知識拓展”“小結”。
2010年5月30日~6月1日，《藥物分析（第7版）》在北京人民衛生出版社召開主編會議；7月12日~14日，《藥物分析（第7版）》在南京中國藥科大學召開編委會議，確定編寫大綱、分配編寫任務、落實編寫進度；9月29日~30日，《藥物分析（第7版）》在河北醫科大學舉行了第十次全國藥物分析教學研討暨學術交流會，與會老師和專家交流藥物分析教學經驗，展示科研成果，分享辦學特色，並為教材編寫提出建議；3月17日~19日，《藥物分析（第7版）》在海南三葉製藥廠有限公司召開定稿會，編委們對編寫大綱和內容進行最佳化和調整。
內容簡介
《藥物分析（第7版）》共二十三章，包括藥物質量分析控制的法典規範、藥物的鑑別試驗、藥物的雜質檢查、藥物的含量測定與分析方法的驗證、體內藥物分析和常用代表性藥物的結構與性質、鑑別試驗、有關物質與檢查及含量測定等方面藥物分析知識。
教材目錄
緒論 一、藥物分析的性質和任務 二、藥品質量與管理規範 三、藥物分析的發展概略 四、藥物分析課程的學習要求 第一章 藥品質量研究的內容與藥典概況 第一節 藥品質量研究的目的 第二節 藥品質量研究的主要內容 一、藥品質量標準制定的基礎 二、藥品質量標準術語 三、藥品標準制定的原則 四、藥品質量研究的內容 五、藥品穩定性試驗原則和內容 六、藥品標準的制定與起草說明 七、藥品質量標準制定工作的長期性 第三節 藥品質量標準的分類 一、國家藥品標準 二、企業藥品標準 三、嚴禁生產、銷售假冒偽劣藥品 第四節 中國藥典的內容與進展 第五節 主要外國藥典簡介 一、美國藥典 二、英國藥典 三、歐洲藥典 四、日本藥局方 五、國際藥典 第六節 藥品檢驗工作的機構和基本程式 一、檢驗機構 二、檢驗程式 三、法律責任 第二章 藥物的鑑別試驗 第一節 藥物鑑別試驗的定義與目的 第二節 鑑別試驗的項目 一、性狀 二、一般鑑別試驗 三、專屬鑑別試驗 第三節 鑑別方法 一、化學鑑別法 二、光譜鑑別法 三、色譜鑑別法 四、顯微鑑別法 五、生物學法 六、指紋圖譜與特徵圖譜鑑別法 第四節 鑑別試驗的條件及方法驗證 一、溶液的濃度 二、溶液的溫度 三、溶液的酸鹼度 四、試驗時間 五、鑑別方法的驗證 第三章 藥物的雜質檢查 第一節 藥物的雜質與限量 一、藥物的雜質與純度 二、藥物雜質的來源 三、藥物雜質的分類 四、雜質的限量 第二節 雜質的檢查方法 第三節 藥物中一般雜質的檢查 一、氯化物檢查法 二、硫酸鹽檢查法 三、鐵鹽檢查法 四、重金屬檢查法 五、砷鹽檢查法 六、乾燥失重測定法 七、水分測定法 八、熾灼殘渣檢查法 九、易炭化物檢查法 十、殘留溶劑測定法 十一、溶液顏色檢查法 十二、溶液澄清度檢查法 第四節 特殊雜質的檢查與鑑定方法 第四章 藥物的含量測定方法與驗證 第一節 定量分析方法的分類與特點 一、容量分析法 二、光譜分析法 三、色譜分析法 第二節 樣品分析的前處理方法 第三節 藥品質量標準分析方法驗證 一、準確度 二、精密度 三、專屬性 四、檢測限 五、定量限 六、線性 七、範圍 八、耐用性 九、驗證內容的選擇 第五章 體內藥物分析 第一節 常用體內樣品的製備與貯藏 一、體內樣品的種類 二、體內樣品的採集與製備 三、體內樣品的貯存與處理 第二節 體內樣品分析的前處理 第三節 體內樣品分析方法與方法驗證 第六章 芳酸類非甾體抗炎藥物的分析 第一節 典型芳酸類非甾體抗炎藥物的結構與性質 第二節 鑑別試驗 一、與三氯化鐵反應 二、縮合反應 三、重氮化-偶合反應 四、氧化反應 五、水解反應 六、特徵元素的反應 七、光譜法 八、色譜法 第三節 特殊雜質及其檢查法 一、阿司匹林及雙水楊酯中游離水楊酸與有關物質的檢查 二、甲芬那酸中2，3-二甲基苯胺的檢查 三、二氟尼柳中有關物質的檢查 四、萘普生中6-甲氧基-2-萘乙酮等有關物質的檢查 五、對乙醯氨基酚中氨基酚和對氯苯乙醯胺的檢查 第四節 含量測定 一、酸鹼滴定法 二、紫外-可見分光光度法 三、高效液相色譜法 第五節 體內藥物分析 第七章 苯乙胺類擬腎上腺素藥物的分析 第一節 結構與性質 第二節 鑑別試驗 一、與鐵鹽的反應 二、與甲醛-硫酸反應 三、還原性反應 四、氨基醇的雙縮脲反應 五、脂肪伯胺的Rimini試驗 六、吸收光譜特徵 第三節 特殊雜質與檢查 一、酮體雜質的檢查 二、光學純度的檢查 三、有關物質的檢查 第四節 含量測定 一、非水溶液滴定法 二、溴量法 三、亞硝酸鈉法 四、紫外分光光度法及比色法 五、高效液相色譜法 第五節 體內藥物分析 第八章 對氨基苯甲酸酯和醯苯胺類局麻藥物的分析 第一節 對氨基苯甲酸酯和醯苯胺類藥物的結構與性質 一、對氨基苯甲酸酯類藥物基本結構與典型藥物 二、醯苯胺類藥物基本結構與典型藥物 三、主要理化性質 第二節 鑑別試驗 一、重氮化-偶合反應 二、與金屬離子反應 三、水解產物反應 四、製備衍生物測定熔點 五、吸收光譜特徵 第三節 特殊雜質與檢查 一、鹽酸普魯卡因中對氨基苯甲酸的檢查 二、鹽酸氯普魯卡因注射液中有關物質和光解產物的檢查 三、鹽酸利多卡因注射液中2，6-二甲基苯胺及其他雜質的檢查 四、鹽酸羅哌卡因的光學純度檢查 第四節 含量測定 一、亞硝酸鈉滴定法 二、非水溶液滴定法 三、紫外分光光度法 四、高效液相色譜法 第五節 體內藥物分析 第九章 二氫吡啶類鈣通道阻滯藥物的分析 第一節 二氫吡啶類藥物的結構與性質 第二節 鑑別試驗 一、化學鑑別法 二、分光光度法 三、色譜法 第三節 有關物質的檢查 第四節 含量測定 一、鈰量法 二、紫外-可見分光光度法 三、高效液相色譜法 第五節 體內二氫吡啶類藥物的分析 第十章 巴比妥及苯並二氮雜草類鎮靜催眠藥物的分析 第一節 巴比妥類藥物的分析 一、巴比妥類藥物的結構與性質 二、鑑別試驗 三、特殊雜質檢查 四、含量測定 五、巴比妥類藥物的體內藥物分析 第二節 苯並二氮雜革類藥物的分析 一、苯並二氮雜草藥物的結構與性質 二、鑑別試驗 三、特殊雜質與檢查 四、含量測定 五、體內苯並二氮雜革類藥物分析 第十一章 吩噻嗪類抗精神病藥物的分析 第一節 基本結構與主要性質 | 第二節 鑑別試驗 一、化學法 二、光譜法 三、色譜法 四、其他方法 第三節 有關物質檢查 第四節 含量測定 一、酸鹼滴定法 二、分光光度法 三、高效液相色譜法 四、液相色譜-質譜聯用技術 第十二章 喹啉與青蒿素類抗瘧藥物的分析 第一節 喹啉類藥物的分析 一、喹啉類藥物的基本結構與主要性質 二、鑑別試驗 三、純度檢查 四、含量測定 五、高效液相色譜法測定人體血液中的氯喹 第二節 青蒿素類藥物的分析 一、青蒿素類藥物的基本結構與主要性質 二、鑑別試驗 三、純度檢查 四、含量測定 五、液相色譜-質譜聯用法測定人血漿雙氫青蒿素濃度 第十三章 莨菪烷類抗膽鹼藥物的分析 第一節 莨菪烷類藥物的結構和性質 第二節 鑑別試驗 一、托烷生物鹼類的Vitaili鑑別反應 二、與硫酸-重鉻酸鉀的反應 三、與生物鹼顯色劑或沉澱劑的反應 四、光譜鑑別法 五、色譜法 六、硫酸鹽和澳化物的反應 第三節 特殊雜質與檢查 第四節 含量測定 一、酸性染料比色法 二、非水溶液滴定法 三、高效液相色譜法 第五節 體內莨菪烷類藥物分析 第十四章 維生素類藥物的分析 第一節 維生素A的分析 一、結構與性質 二、鑑別試驗 三、含量測定 第二節 維生素B的分析 一、結構與性質 二、鑑別試驗 三、含量測定 第三節 維生素C的分析 一、結構與性質 二、鑑別試驗 三、雜質檢查 四、含量測定 第四節 維生素D的分析 一、結構與性質 二、鑑別試驗 三、雜質檢查 四、含量測定 第五節 維生素E的分析 一、結構與性質 二、鑑別試驗 三、雜質檢查 四、含量測定 第六節 複方製劑中多種維生素的分析 一、離子對高效液相色譜法測定多種維生素 二、高效液相色譜法同時測定9種水溶性維生素 三、高效液相色譜法同時測定複合維生素注射液中4種脂溶性維生素 第十五章 甾體激素類藥物的分析 第一節 基本結構與分類 一、腎上腺皮質激素 二、雄性激素與蛋白同化激素 三、孕激素 四、雌激素 第二節 理化性質與鑑別試驗 一、性狀特徵 二、化學鑑別法 三、紫外-可見分光光度法 四、紅外分光光度法 五、色譜法 第三節 特殊雜質與檢查 一、有關物質的檢查 二、硒的檢查 三、殘留溶劑的檢查 四、游離磷酸鹽的檢查 第四節 含量測定 一、高效液相色譜法 二、紫外-可見分光光度法 二、比色法 第五節 體內甾體激素類藥物分析鑑別試驗 第十六章 抗生素類藥物的分析 第一節 概述 一、抗生素類藥物的定義和特點 二、抗生素類藥物的分類 三、抗生素類藥物的細菌耐藥性 四、抗生素藥物的質量分析 第二節 β-內醯胺類抗生素 一、化學結構與性質 二、鑑別試驗 三、檢查 四、含量測定 第三節 氨基糖苷類抗生素 一、化學結構與性質 二、鑑別試驗 三、有關物質及組分分析 四、含量測定 第四節 四環素類抗生素 一、化學結構與性質 二、鑑別試驗 三、雜質檢查 四、含量測定 第五節 抗生素類藥物中高分子雜質的檢查 一、抗生素藥物中高分子聚合物的定義、來源與分類 二、高分子雜質的基本結構與特點 三、高分子雜質的控制方法 四、高分子雜質控制中存在的問題和注意事項 第六節 抗生素藥物體內藥物分析套用示例 第十七章 合成抗菌藥物的分析 第一節 喹諾酮類藥物的分析 一、化學結構與性質 二、鑑別試驗 三、特殊雜質檢查 四、含量測定 第二節 磺胺類藥物 一、化學結構與性質 二、鑑別試驗 三、特殊雜質檢查 四、含量測定 第三節 體內合成抗菌藥物分析 一、水產品中殘留喹諾酮和磺胺類藥物的檢查 二、左氧氟沙星的血漿濃度測定 第十八章 藥物製劑分析概論 第一節 藥物製劑類型及其分析特點 一、藥物製劑類型 二、藥物製劑分析的特點 第二節 片劑分析 一、性狀 二、鑑別試驗 三、劑型檢查 四、含量測定 第三節 注射劑分析 一、性狀 二、鑑別試驗 三、劑型檢查及安全性檢查 四、含量測定 第四節 複方製劑分析 第十九章 中藥及其製劑分析概論 第一節 概述 一、中藥的特色與分析特點和對策 二、中藥及其製劑的分類與質量分析要點 三、中藥分析用樣品製備方法 第二節 中藥的鑑別 一、性狀鑑別法 二、顯微鑑別法 三、理化鑑別法 四、色譜鑑別法 第三節 中藥的檢查項目與內容 一、雜質檢查法 二、水分測定法 三、總灰分和酸不溶性灰分測定法 四、重金屬及有害元素測定法 五、農藥殘留量測定法 六、有關雜質的檢查 七、其他 第四節 中藥及製劑中成分的含量測定和質量整體控制 第五節 中藥的體內分析及代謝組學研究 第二十章 生物製品分析 第一節 生物製品的分類 第二節 生物製品的質量要求 第三節 鑑別試驗 第四節 生物製品檢查內容 第五節 生物製品質量控制實例 第二十一章 藥品質量控制中現代分析方法的進展 第一節 毛細管電泳及其套用 第二節 超高效液相色譜及其套用 第三節 手性HPLC技術與套用 第四節 GC-MS技術與套用 第五節 LC-MS技術與套用 一、接口技術 二、LC-MS在藥物分析中的套用 三、套用示例 第六節 液相色譜-核磁共振聯用技術 一、方法特點 二、基本操作模式 三、套用示例 |
註：目錄排版順序為從左列至右列 | |
教學資源
- 配套教材
《藥物分析實驗指導》為配合《藥物分析（第7版）》而編寫的實驗指導書。
《藥物分析學習指導與習題集》為配合《藥物分析（第7版）》而編寫的學習指導書。
書名 | ISBN | 出版時間 | 字數 | 作者 | 出版社 |
《藥物分析實驗指導》 | 9787117147941 | 2011年11月7日 | 38.9萬字 | 范國榮 | 人民衛生出版社 |
《藥物分析學習指導與習題集》 | 9787117147613 | 2011年10月18日 | 36萬字 | 於治國 | 人民衛生出版社 |
教材特色
該教材中進一步明確了藥物分析的任務和作用；加強了藥品質量研究方法、內容和指導原則的系統介紹，明確了藥物分析研究與藥品質量標準、藥典功能的異同與關聯，以及它們在藥物研究開發、生產和使用各環節所發揮的作用；為了適應藥物質量的體內分析評價、臨床治療藥物監測等的分析要求，將體內藥物分析的通用方法內容獨立成章；各類藥物的分析專論內容根據臨床常用基本藥物，按照藥理活性的類別不同，選擇質量分析控制具有代表性的藥物進行論述，注重分析方法和套用的多樣性和代表性；結合中國和中國國外國家藥典收載藥物和指標水平的更新與變化，注重新舊及中國國內外藥品標準在藥品質量控制方法和技術手段上的比較，以增強學生進行藥品質量全面控制的意識，使學生具備探索和研究藥品質量的能力。
作者簡介
於治國，男，博士。1982年畢業於瀋陽藥學院，獲理學士學位，2006年獲瀋陽藥科大學藥物分析學博士學位，同年赴德國萊布尼茨海洋科學研究所（IFM-GEOMAR）作訪問學者。2008年聘為瀋陽藥科大學教授、博士生導師。
范國榮，博士、主任藥師、教授、博士生導師。2015年4月起任上海交通大學附屬第一人民醫院臨床藥學科主任，主要從事臨床藥學服務、藥物代謝分析與代謝組學及個體化藥物治療監測的套用研究。
