藥物分析(中國藥科大學提供的慕課)

課程性質

課程定位

藥物分析是研究藥品質量及其控制規律的科學。是學習藥品質量保證原理、基本方法、典型藥物的質量控制案例及臨床藥物監測、個體化用藥相關的分析技術。介紹藥學與臨床藥學相關的藥物分析專業知識、具體研究案例；理解和掌握藥物分析學以先進的科學技術助力藥品質量控制、新藥研發、市場監督管理、臨床合理套用等理念與方法技術。

適應專業

藥物分析適合藥學、藥物分析、臨床藥學等相關專業在校生或從業人員。

開課信息

開課次數	開課時間	授課教師	參與人數
第1次開課	2016年08月29日—2016年12月25日	柳文媛、宋沁馨	9632人
第2次開課	2017年03月06日—2017年07月02日	柳文媛	6570人
第3次開課	2017年08月15日—2017年11月30日	柳文媛、宋沁馨、吳春勇	8592人
第4次開課	2018年03月06日—2018年07月20日	柳文媛、宋沁馨、吳春勇	7004人
第5次開課	2018年08月15日—2018年12月22日	柳文媛	8996人
第6次開課	2019年03月04日—2019年07月20日	柳文媛、宋沁馨、吳春勇	8343人
第7次開課	2019年08月19日—2020年01月06日	柳文媛、宋沁馨、吳春勇	8370人
第8次開課	2020年02月17日—2020年07月07日	柳文媛、宋沁馨、李博、劉晶	19314人
第9次開課	2020年08月24日—2020年12月21日	柳文媛、宋沁馨、李博、劉晶、吳春勇	待定
藥物分析第1至9次開課，學時安排均為1-2小時每周。

（表格參考資料來源：）

課程簡介

藥物分析共分15章，具體內容包括：藥品標準與藥典、藥品檢驗、物理常數測定法、藥物的鑑別、藥物的雜質檢查、藥物的含量測定、製劑分析與穩定性研究、體內藥物分析、化學藥物與抗生素、中藥分析、生物製品分析、藥物臨床檢測、藥物相互作用、個體化用藥相關基因多態性檢測技術等內容。

課程大綱

1.藥品標準與藥典

1.1藥品標準

1.2藥典與ICH

藥典標準與藥典

2.藥品檢驗

2.1藥品檢驗程式和要求

2.2名詞術語

藥品檢驗

3.物理常數測定法

3.1熔點

3.2比旋度

3.3吸收係數

物理常數測定法

4.藥物的鑑別

4.1化學鑑別法

4.2紫外光譜鑑別法

4.3紅外光譜鑑別法

4.4色譜鑑別法

藥物的鑑別

5.藥物的雜質檢查

5.1雜質來源和分類

5.2雜質限度檢查

5.3雜質的檢查法

5.4氯化物，熾灼殘渣，重金屬

5.5砷

5.6殘留溶劑

藥物的雜質檢查

藥物的雜誌檢查

6.藥物的含量測定

藥物的含量測定

6.1容量分析法概述

6.2酸鹼滴定法與非水溶液滴定法

6.3紫外-可見分光光度法

6.4HPLC和GC法

6.5分析方法驗證

7製劑分析與穩定性研究

7.1製劑分析的特點

7.2溶出度測定

7.3穩定性研究

製劑分析與穩定性研究

8.體內藥物分析

8.1體內藥物分析概述

8.2常用體內樣品的製備與儲藏

8.3體內樣品預處理-蛋白沉澱法與液液萃取法

8.4體內樣品預處理-固相萃取法及其他方法

8.5體內樣品分析方法與方法驗證

體內藥物分析

9-1化學藥物與抗生素分析

9.1阿司匹林及其製劑

9.2苯巴比妥及其製劑

9.3鹽酸普魯卡因及其製劑

9.4磺胺甲噁唑及其製劑

化學藥物與抗生素分析-1

9-2化學藥物與抗生素分析

9.5地西泮及其製劑

9.6麻黃鹼及其製劑

9.7醋酸地塞米松及其製劑

9.8維生素C及其製劑

化學藥物與抗生素分析-2

9-3化學藥物與抗生素分析

9.9抗生素及其分析簡介

9.10青黴素鈉/鉀及其製劑

9.11硫酸慶大黴素及其製劑

9.12硫酸阿托品及其製劑的分析

化學藥物與抗生素分析-3

10.中藥分析

10.1中藥分析特點

10.2中藥的真偽鑑別

10.3中藥的檢查項目

10.4中藥的含量測定

中藥分析

11.生物製品分析

11.1生物製品概述

11.2生物製品的分析程式

11.3生物製品的分析方法-電泳法和酶法

11.4生物製品的分析方法-免疫法

生物製品分析概述

12.藥物臨床檢測

12.1臨床試驗分析實驗室管理

12.2人體生物利用度和生物等效性研究

12.3治療藥物監測

臨床藥物檢測

13.藥物相互作用

13.1藥物相互作用簡介

13.2藥物代謝酶介導的藥物相互作用及其評價

13.3藥物轉運體介導的藥物相互作用及其評價

藥物相互作用

14.個體化用藥相關基因多態性檢測技術

14.1實時螢光定量PCR技術

14.核酸侵入技術

14.3生物質譜技術

14.4基因晶片技術

14.5基於生物發光技術的焦測序檢測法

14.6新一代大規模測序技術

個體化用藥相關基因多態性檢測技術

15.基因導向的個體化藥物治療臨床實踐

15.1抗凝藥物華法林的個體化給藥臨床實踐

15.2抗凝藥物氯吡格雷的個體化給藥臨床實踐

15.3嘌呤類藥物的個體化給藥臨床實踐

15.4幽門螺桿菌型胃潰瘍的個體給藥臨床實踐

基因導向的個體化藥物治療臨床實踐

（註：課程大綱排版從左到右列 ）

課前預備

預備知識

藥物分析需要掌握化學，分析化學，儀器分析的基礎知識。

學習資料

書名	作者	ISBN	出版社	出版時間
《藥物分析進展》	柳文媛	9787534562129	江蘇科技出版社	2008年
《中華人民共和國藥典》	國家藥典委員會	9787521415742	中國醫藥科技出版社	2020年
《藥物分析（第8版）》	杭太俊	9787117220293	人民衛生出版社	2016年

（註：表格內容參考資料）

授課目標

1.為創新藥物研發，藥品質量控制，臨床藥學實踐，藥品監督管理等從業者提供必需的知識儲備。

2.介紹藥學與臨床藥學相關的藥物分析專業知識、具體研究案例。

3.理解和掌握藥物分析學以先進的科學技術助力藥品質量控制、新藥研發、市場監督管理、臨床合理套用等理念與方法技術。

所獲榮譽

2008年，藥物分析被評為國家精品課程。

2010年，藥物分析被評為國家雙語教學示範課程。