藥品註冊證是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請，依照法定程式，對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價，並決定同意其申請後頒發的批准證明檔案。
時效
時效為五年.
藥品註冊證
相關詞條
- 藥品註冊證
藥品註冊證是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請,依照法定程式,對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價,並決定同意其申請後...
- 進口藥品註冊證
進口藥品註冊證是經國務院藥品監督管理部門組織審查,以審查確認符合質量標準、安全有效的,從而批准進口,並發給進口藥品的註冊證書。...
- 藥品註冊
藥品註冊,是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請,依照法定程式,對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價,並決定是否同意其申請...
- 藥品註冊管理辦法
《藥品註冊管理辦法》(試行)於2002年10月15日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過,現予發布。本辦法自2002年12月1日起施行。新修訂的《藥品註冊管理辦法》(...
- COPP(藥品註冊證的縮寫)
COPP,是Certificate of Pharmaceutical Product的縮寫,意思是藥品註冊證。...... COPP,是Certificate of Pharmaceutical Product的縮寫,意思是藥品註冊證。...
- 藥品註冊專員
《北京市藥品註冊專員登記辦法》對這個職業給出的官方定義是:熟悉藥品註冊的管理法律法規和各種規定要求,熟練掌握藥品註冊申報程式的、從事藥品註冊申報工作的專業人員,...
- 藥品註冊司
藥品註冊司屬於國家食品藥品監督管理局,又稱為中藥民族藥監管司。...... 藥品註冊司(中藥民族藥監管司)的工作職責是:組織擬訂藥品、藥用輔料的國家標準和研究指導原...
- 藥品註冊商標
藥品註冊商標是為了保證藥品質量,保障人民身體健康,維護藥品生產企業和藥品經營企業的正當利益,根據《藥品管理法》和《商標法》的規定,除中藥材、中藥飲片外,藥品必須...
- 藥品註冊指導原則
《藥品註冊指導原則》是2011年中國醫藥科技出版社出版的圖書,作者是陳永法。...... 由邵蓉總主編的《藥品註冊指導原則(食品藥品法律法規全書)》為食品藥品法律法規全書...
- 藥品註冊初審工作程式
藥品註冊初審工作程式是根據根《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席令第四十五號) 、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(中華人民共和國國務院令第...
- 中華人民共和國國家藥品監督管理局藥品註冊管理司
中華人民共和國國家藥品監督管理局藥品註冊管理司(中藥民族藥監督管理司)是中華人民共和國國家藥品監督管理局內設機構。目錄 1 機構簡介 2 機構職責 中華人民共和國...
- FDA註冊
FDA註冊認證 醫療FDA證書樣本 FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。...
- 藥品註冊經理
藥品註冊經理主要負責組織、實施公司研發藥品的註冊工作。...... 藥品註冊經理主要負責組織、實施公司研發藥品的註冊工作。中文名 藥品註冊經理 工作內容 組織、實施公...
- 藥品註冊的國際技術要求
《藥品註冊的國際技術要求》是人民衛生出版社2007年9月1日出版的圖書,作者是周海鈞。本書無疑可促進藥品的國際貿易,縮短新藥的審批時間,降低新藥研製成本,使新藥能...
- 新藥技術轉讓註冊管理規定
新藥技術轉讓,系指《新藥證書》持有者,按照已經批准的生產工藝和質量標準,將生產技術轉讓給其它藥品生產企業,由受讓藥品生產企業申請藥品批准文號的註冊過程。...
- 最新藥品註冊工作指南
最新藥品註冊工作指南是2012-5出版的一部作品...... 《最新藥品註冊工作指南(第2版)》對於目前我國的藥品註冊管理法規體系進行梳理,對於國家食品藥品監督管理局頒布...
- 新版藥品GMP認證
按照《藥品註冊管理辦法》的規定,新藥是指未曾在中國境內上市銷售的藥品,已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的,按照新藥管理。...
- 新藥註冊特殊審批管理規定
為鼓勵研究創製新藥,有效控制風險,根據《藥品註冊管理辦法》,國家局組織制定了《新藥註冊特殊審批管理規定》。...
- 最新藥品註冊法規及指導原則
《最新藥品註冊法規及指導原則》是2010年11月1日中國醫藥科技出版社出版的圖書,作者是最新藥品註冊法規及指導原則編委會。...
