藥品侵權問題研究

內容簡介

由於藥品所具有的特殊性——風險的不可避免性、公共的福利性、損害發生的累積性和潛伏性，傳統的產品責任理論無法涵蓋藥品侵權的所有問題，藥品侵權問題的研究則為深化和豐富產品責任理論提供了良好的視角。本書採用邏輯演繹的方法，用侵全催權法的一般原理分析藥品侵權的法律問題，找到藥品侵權的特殊性，從而為豐富侵權法理論提供參考。本書的意義在於挖掘藥品損害救濟的難點，通過理論上的對腿戰放朽比、分再墊獄析和建構，尋找藥品損害救濟的途徑和模式，為藥品侵權責任立法提供進路，為藥品侵權案件的司法裁判提供指導。

圖書目錄

第一部分藥品侵權與藥品安全

第一章藥品安全視野下的侵權問題

第一節我國的藥品安全狀況

一、觸目驚心的藥品安全事件：從長生疫苗案切入

二、藥品安全在我國國家工作中的地位

第二節侵權責任在藥品安全治理體系中的獨特價值

一、侵權法“救濟損害”之功能

二、侵權責任在藥品安全治理體系中的地位和作用

第三節藥品侵權責任的概念與類型化

一、藥品的內涵和外延

二、藥品侵權責任的概念辨析

三、藥品侵權責任對產品責任的特殊意義

四、藥品侵權責任的類型

第四節藥品侵權責任立法

一、相關立法的梳理

二、現行立法的不戒判籃足和反思

第台棕辯五節藥品侵權責任的司法裁判

一、藥品侵權責任的裁判現狀——基於法院判決的實證分析

二、從“案由”看藥品侵權責任與醫療損害責任的關係

三、責任成立的核心爭議

四、舉證和證明的焦點問題

五、損害賠償的爭點列舉

六、藥物臨床試驗的突出問題

七、藥品和疫苗不良反應的救濟困惑

第二部分藥品侵權的一般理論：責任構成與責任承擔

第二章藥品侵權責任的多元化歸責

第一節當代藥品侵權責任發展的兩條軌跡

一、向過失責任的回歸：以美國法為代表

二、更為嚴苛的絕對責任：以德國法為代表

三、藥品侵權責任歸責原則的未來走向

第二節我國藥品侵權責任的歸責體系

一、嚴格責任

二、公平責任

三、過錯責任

第三章藥品缺陷

第一節藥品缺陷的分類和舉證

一、藥品缺陷的定義

二、藥品缺陷的類型

三、藥品缺陷的舉證困惑與反思

第二節藥品缺陷的認定

一、藥品缺陷認定的國際經驗

二、藥品缺陷認定的國內做法

三、對比和啟示

第四章藥品侵權責任中的因果關係

第一節藥品侵權責任因果關係認定的困境

一、藥品侵權責任因果關係認定困難的原因

二、藥品侵權責任因果關係認定的難點

第二節藥品侵權責任因果關係理論的傳統和創新

一、因果關係認定的一般理論

二、藥品侵權責任因果關係的理論創新

三、藥品侵權案件因果關係認定的基本思路

第三節藥品侵權“不確定因果關係”案件的解決

——以疫學因果關係為視角

一、疫學因果關係理論的提出

二、疫學因果關係的內涵和本質

三、疫學因果關係的理論障礙及克服

四、疫學因果關係理論的具體適用

五、疫學因果關係理論在藥品侵權案件的適用空間

第四節藥品侵權“不確定被告”案件的解決

——對市場份額理論的有限承認

一、不確定被告藥品侵權案件的特點

二、不確定被告藥品侵權案件的理論嘗試

三、不確定被告藥品侵權案件的解決路徑

第五節藥品侵權責任因果關係的證明

一、“舉證責任緩和”證明方式的提出

二、舉證責任緩和的內涵

三、舉證責任緩和與相關制度的比較

四、舉證責任緩和下證明標準的重塑

五、舉證責任緩和在藥品侵權訴訟的具體適用

第五章藥品售後義務與責任

第一節售後義務理論的提出

一、售後義務的概念

二、售後義務的起源

三、售後義務的價值、誤認與未解難題

第二節藥品售後義務的確立

一、藥品發展風險抗辯的立法認可

二、藥品售後義務的建立

三、藥品售後義務的內容

第三節藥品市兆射售後責任的成立

一、藥品售後責任的歸責

二、藥品售後責任的構成

三、藥品售後責任的抗辯

第六章藥品侵權責任的承擔

第一節藥品侵權責任的主體

一、藥品生產商外延的確定

二、銷售商作為藥品侵權責再檔埋舉任主體的分歧

三、醫療機構承擔藥品侵權責任的合理性探討

第二節藥品侵權預防性責任

一、預防性責任的本質

二、預防性責任與售後義務的關係

三、預防性責任的成立條件

第三節藥品侵權損害賠償責任

一、藥品損害的範圍與救濟難點

二、藥品潛伏性損害的賠償責任

三、藥品侵權損害賠償的責任形態

四、藥品侵權損害賠償之特例——懲罰性賠償責任

第四節藥品侵權責任的免除

一、消費者不當使用作為免責事由的分歧

二、“合規”作為免責事由的反思

第五節藥品虛假廣告的侵權責任

一、藥品廣告的特殊規定

二、藥品虛假廣告的認定

三、藥品虛假廣告損害賠償責任的性質

四、藥品虛假廣告侵權責任的成立

五、藥品虛假廣告經營者和發布者的侵權責任

六、藥品虛假廣告代言人的侵權責任

七、搜尋引擎服務商虛假藥品廣告的侵權責任

第六節網路售藥第三方平台的侵權責任

一、網路售藥的實踐發展：問題和展望

二、藥品網路交易第三方平台的法律地位

三、藥品網路交易第三方平台的責任類型與承擔

第三部分特殊的藥品侵權責任

第七章血液致害的侵權責任

第一節血液的法律屬性

一、輸血用血與血液製品的二分法

二、由產品構成要素的分析

三、比較法上關於血液屬性的多元立場

四、基於《民法典》第1223條的血液屬性分析

第二節血液致害侵權責任的歸責原則

一、學說梳理

二、政策考量

三、《民法典》的本意還原——以《產品質量法》為觀照

第三節“不合格”在侵權判斷中的準據意義與認定

第四節血液致害與發展風險抗辯

第五節血液提供機構與醫療機構的責任劃分

小結

第八章試驗藥物致害的侵權責任

第一節試驗藥物侵權損害賠償的現狀

一、試驗藥物侵權損害案件概覽

二、試驗藥物侵權司法裁判的現狀和問題

第二節試驗藥物侵權損害賠償的爭點

一、責任的性質

二、賠償的主體

三、歸責的原則

四、因果關係的舉證

第三節試驗藥物侵權損害賠償的現實路徑

一、試驗中醫療行為不當引起的損害責任

二、違反告知義務的損害責任

三、違反試驗方案的損害責任

四、“與試驗相關的損害”的賠償責任

第四節試驗藥物侵權損害賠償的構想

一、試驗藥物侵權救濟的比較法分析

二、我國試驗藥物侵權損害賠償的建議

第九章藥品不良反應的損害救濟

第一節藥品不良反應損害救濟概述

第二節藥品不良反應的界定

一、藥品不良反應的概念和特徵

二、藥品不良反應的分類

第三節藥品不良反應損害救濟的困境

一、現實社會的緊迫需要

二、立法資源的匱乏

三、藥品不良反應損害救濟的司法困境

第四節藥品不良反應損害救濟的侵權法進路

一、藥品不良反應侵權責任的性質

二、藥品不良反應侵權責任的歸責

三、藥品不良反應與缺陷

四、藥品不良反應與發展風險抗辯

第五節藥品不良反應損害救濟中的國家責任

一、風險社會中的國家責任勃興

二、國家賠償責任

三、國家補償責任

四、國家衡平補償責任

第六節藥品不良反應的風險分散性救濟機制

一、各國藥品不良反應救濟機制綜述

二、我國藥品不良反應救濟機制的模式選擇

三、藥品不良反應救濟基金的制度構想

結論

一、藥害救濟：藥品安全關注下的民生問題

二、藥品侵權責任中的經濟分析與公共政策考量

三、藥品侵權責任之良法：守成與創新

四、藥品侵權責任對侵權法與時俱進的啟示

參考文獻

作者簡介

焦艷玲

女，山西省晉中市人，法學博士，天津師範大學法學院教授、碩士生導師，美國俄克拉荷馬城市大學訪問學者，主要研究民商法、醫事法，主持完成國家*和省部級課題各1項，出版學術專著3部，發表學術論文四十餘篇。

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