《大健康產業熱點問題法律實務解析》是2019年浙江工商大學出版社出版的圖書，作者是浙江金道律師事務所。
基本介紹
- 書名：大健康產業熱點問題法律實務解析
- 作者：浙江金道律師事務所
- 出版社： 浙江工商大學出版社
- 頁數：153 頁
- ISBN：9787517833536
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
近年來興起的醫療健康產業改革、網際網路醫療及養老服務產業，不僅寄託了無數家庭對健康美好生活的希冀，更引發了投資和併購的熱潮。《大健康產業熱點問題法律實務解析》集合了一批精通大健康領域各行業法律實務的優秀青年律師，立足現有法律規範和各行業經營特點，解答就醫藥、醫療美容、醫療器械、智慧醫療等細分產業的熱點法律問題，歸納出大健康產業在運營中常見法律風險。《大健康產業熱點問題法律實務解析》通過專業的解答和案例分析，配合典型判例和法理分析，提出具有可操作性的法律建議供經營者借鑑。
圖書目錄
第一章 生物醫藥企業的法律實務熱點和相關政策指引
第一節 醫藥企業併購的法律法規和相關政策解讀
一、醫藥企業主要有哪幾種併購方式？
二、境內上市公司實施併購重組的交易方式（支付方式）主要包括哪些？
三、如何選擇合適的併購方式為企業贏得最大的利益？
四、相較於其他行業的併購，生物醫藥企業的併購有何特殊之處？
五、醫藥企業併購時是否可以買賣、出租、出借許可證？
六、律師在併購活動中可以參與哪些工作？
第二節 醫藥企業融資上市的法律法規和相關政策解讀
一、投資醫藥企業的出資方式有哪些？智慧財產權可以作為資本入股嗎？
二、投資生物醫藥企業應當注意哪些專利風險？該如何盡職調查？
三、醫藥企業境內上市的基本流程是什麼？
四、醫藥企業上市審核的風險點有哪些？
五、醫藥企業在境內上市需要具備哪些基本條件？
六、在港交所新政下，醫藥企業赴潛上市的條件是什麼？
七、科創板新規做出了哪些重要修改？什麼樣的企業能上科創板？
八、根據科創板的規定，虧損企業能否上市？若能上市的話需要滿足哪些信息披露要求？
九、與上市公司相比，擬上市公司的股權激勵有何不同？需要額外注意什麼？
十、股權激勵的對象應當如何選擇、如何評估？
第三節 醫藥企業勞動人事制度的法律風險和注意事項
一、醫藥行業可以適用的工時制度有哪些？
二、企業是否必須為員工繳納社保？
三、聘用外籍員工需要辦理哪些特殊手續？
四、外籍員工是否需要繳納個人所得稅？如何納稅？
五、勞動契約中的試用期應當如何約定？
六、企業應當如何與員工約定竟業限制條款？竟業限制經濟補償金該如何發放？
七、如何認定並防範損害公司利益的關聯交易？
第四節 醫藥企業藥品廣告的特殊注意事項／039
一、藥品廣告相對於一般廣告而言，有何特殊的審批手續和要求？
二、新廣告法的出台，對廣告用詞有何限制？
第五節 醫藥企業的專利保護和爭議解決
一、如何判斷某個主題是否適合申請專利保護？若不適合申請專利保護，是否有其他渠道的保護措施？
二、如何進行藥品技術轉讓？
三、醫藥企業發現自己的專利可能被他人侵權時，應當如何維權？
四、在專利侵權案件中，如何應對對方啟動的專利權無效程式？
第二章 醫療器械產業的法律風險提示
第一節 有關行政許可的注意事項
一、醫療器械行業的運營涉及哪些行政許可？
二、醫療器械生產企業易忽略的違法經營行為有哪些？
三、醫療器械經營企業有哪些關於行政許可的注蔗i事項？
四、醫療器械行業罰款金額最高的違法事項有哪些？
五、遭遇不當行政處置可如何維權？
第二節 醫療器械經營法律風險提示
一、醫療器械經營企業與醫院的聯營契約怎樣約定更有助於保護自身利益？
二、醫院解除聯營契約能否以“政策變化”為理由？
三、因聯營契約發生糾紛時，有哪些需要關注的其他事項？
四、賄賂醫生的行為屬於行賄還是對非國家工作人員行賄？
五、為謀求企業中標而賄賂有關人員的行為為何不構成行賄罪？
六、串通投標的法律風險有多大？
七、“免費體驗”“免費試用”等形式的行銷活動是否構成非法行醫？
八、對認定醫療器械產品缺陷的無過錯責任，司法程式中是如何實踐的？
九、在何種隋況下，醫療器械企業需對其產品質量缺陷承擔懲罰性賠償責任？
十、食藥行政監督管理部門對醫療器械產品的界定復函是否具有溯及力？
十一、特許經營契約被認定無效後將產生怎樣的法律後果？
第三節 醫療器械企業用工、刑事及合規法律風險提示
一、員工在未獲得公司批准的出差途中發生傷亡會否被認定為工傷？
二、勞動者被認定為工傷後，用人單位將承擔何種責任？
三、與醫療器械行業相關度高的刑事法律風險有哪些？
四、醫療器械企業值得重點關注的合規性風險有哪些？
第三章 智慧醫療產業法律風險概覽與提示
第一節 醫療諮詢網路平台法律風險提示
一、醫療專業諮詢平台是不是醫療機構？
二、醫療諮詢平台是否要為網上問診所帶來的後果承擔責任？
三、用戶在網路諮詢平台上產生醫療糾紛時，“問診醫生”是否擔責？
四、用戶在醫療諮詢網路平台“就醫”致損，是否受《消費者權益保護法》保護？
五、醫療諮詢網路平台還有哪些其他問題值得關注？
第二節 遠程醫療活動中的法律風險揭示
一、遠程會診致損的責任由誰承擔？
二、智慧型醫療器械誤診的責任由誰承擔？
三、智慧型醫療器械產品責任問題有何特殊性？
第三節 網際網路醫院
一、網際網路醫院多樣化的設立手段有何風險？
二、網際網路醫院的合規問題有哪些？
三、網際網路醫院如何應對異地訟累問題？
四、與電子簽名相關的法律風險有哪些？
五、與電子病歷相關的法律風險有哪些？
六、智慧醫療最難防隱私泄露？
七、虛擬平台有何安保義務？
八、線上醫療機構如何避免虛假宣傳？
九、賠償藥費後，網際網路醫院可否向藥品經營者追償？
十、網際網路醫院有哪些勞動人事法律風險？
第四節 醫藥電商行業法律風險提示
一、醫藥電商有哪些合規問題？
二、網路售藥有哪些經營風險？
第四章 醫療美容行業法律風險提示及實務指引
第一節 正確區分醫療美容與生活美容
一、何為醫療美容？
二、醫療美容定義的例外情況有哪些？
三、生活美容的定義及其與醫療美容的區別有哪些？
四、面部護理是否屬於醫療美容？
五、提供拔罐、推拿服務需要資質嗎？
第二節 醫療美容機構的行政許可問題
一、未通過審批設定醫療美容科室的醫院可否提供醫療美容服務？
二、是否允許個人設立醫療美容機構？
三、醫療美容機構有哪些法定形式？
四、實施醫療美容服務的醫師需滿足哪些條件？
五、醫師超執業登記範圍提供醫療美容診療服務有哪些行政法律後果？
第三節 醫療美容機構經營活動法律風險提示
一、醫療美容機構超許可服務，消費者可否無理由退款？
二、效果未達消費者預期，醫療美容機構是否有退賠責任？
三、醫療美容機構在何種情況下將承擔《消費者權益保護法》中退一賠三的責任？
四、醫療美容服務未達約定效果，是否會被認定為欺詐？
五、醫療美容機構超許可經營或將退一賠三？
六、何種情況適用精神損害賠償？
七、醫療美容機構能否使用公開承認整容的明星肖像做宣傳？
八、醫療美容機構廣告宣傳有哪些注意事項？
九、醫療美容機構未按規定填寫及保管病歷資料，有何不利後果？
十、格式文本且無風險提示的《手術矢口情告知書》會帶來何種風險？
十一、醫師有證，機構無證，會否構成非法行醫？
十二、醫師或者醫療機構無證，除可能承擔行政處罰和刑事責任外，對於民事糾紛又會造成何種後果？
十三、違約之訴與侵權之訴的應訴策略有何不同？
十四、醫療美容手術是否應有法定質保期？
十五、經營者在醫療美容手術前該注意哪些問題以避免糾紛發生？
十六、醫療美容機構可否使用個人或第三方賬戶結算？
十七、醫療美容的業務合作及銷售過程中存在哪些法律風險？
十八、患者出國整容發生醫療事故，中介機構應否擔責？
第五章 醫藥大健康領域監管部門概覽、趨勢及合規建議
第一節 監管部門概覽
一、國家食品藥品監督管理局
二、國家衛生健康委員會
第二節 監管大趨勢分析
一、整治“保健”亂象，百日行動燎原
二、知名藥企被罰，反賄賂調查頻頻收效
三、國家發布細則，醫療數據保護勢在必行
四、涉刑案件頻發，刑事風險或已成最大風險點
第三節 企業合規路徑建議
後記
