藥物信息
【外文名】Phenformin ,DBI
【藥理作用】 促進肌肉細胞對葡萄糖的攝取和
糖酵解,減少肝臟產生葡萄糖而起抗
高血糖作用。
【規格】 片劑:每片25mg;50mg。
【主要成分】苯乙雙胍。
適應症
可用於成人
非胰島素依賴型糖尿病及部分胰島素依賴型糖尿病。對於經
磺醯脲類治療無效的多數幼年型糖尿病、瘦型糖尿病,套用本品後亦可降低
血糖,減少血糖波動性。治療成年型及穩定型糖尿病,可與磺醯脲類合用,效果較兩藥單用為佳。對一些不穩定型或幼年型的糖尿病,可與胰島素合用,較易控制血糖,可減少胰島素用量。對肥胖型糖尿病者,尚可利用其抑制食慾及腸吸收葡萄糖而減輕體重。
用量用法
口服:常用量1日50~200mg,分3次服。開始時1次25mg,1日2~3次,飯前服。可逐漸增至1日50~100mg。一般於服藥1周后
血糖即降低,但欲達到正常血糖水平,尚需繼續用藥3-4周。如與胰島素或
磺脲類合用時,劑量應根據病情作適當調整。
注意事項
1.胃腸道反應有厭食、噁心、嘔吐、口中金屬味等,服大劑量時可發生腹瀉。 2.套用本品時,因組織中葡萄糖無氧酵解增加而產生大量乳酸,可引起嚴重的乳酸性酸血症,死亡率約50%。肝、腎功能不全病人尤為危險,故禁用。 3.糖尿病伴
酮症酸血症、昏迷、急性傳染病、壞疽或進行手術等,均禁用本品,應改用胰島素。 4.治療過程中,尤其在開始調節劑量時,需密切觀察,要防止發生
低血糖、昏迷或酸血症。 5.糖尿病人昏迷禁用。 6.因本品能增強胰島素的作用,比D860強10倍。
副作用
雙胍類藥物的主要適應證是症狀輕、體型肥胖的Ⅱ型
糖尿病患者,如對上述患者套用雙胍類療效不夠滿意時,可加用磺脲類,其次是
磺脲類治療有效但未達到良好控制者,可加用雙胍類。Ⅰ型糖尿病在用
胰島素治療過程中
血糖波動大的病人,可試加用雙胍類。當糖尿病患者已有明顯腎功能不全,重度動脈硬化,明顯的心、腦、肝、眼等併發症,以及有嚴重感染的患者,都不宜用雙胍類降糖藥物。
雙胍類藥物有常見副作用有胃腸道反應,表現為口乾苦、金屬味,厭食、噁心、嘔吐、腹瀉等,飯後服藥及從小劑量開始可減少或減輕此反應。偶有過敏反應,表現為皮膚紅斑、
蕁麻疹等。
二甲雙胍較苯乙雙胍的副作用小。因雙胍類促進糖的無氧酵解,產生乳酸,如存在肝腎功能不全,低血容量性休克或
心力衰竭等缺氧情況,可能誘發
乳酸性酸中毒,應引起注意。
停止銷售公告
總局關於停止生產銷售使用苯乙雙胍的公告(2016年第180號) |
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2016年11月24日 發布 |
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根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》四十一條規定,經國家食品藥品監督管理總局組織再評價,認為苯乙雙胍可導致乳酸酸中毒,發生率較高,臨床價值有限,在我國使用風險大於效益,決定停止苯乙雙胍原料藥及其製劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷藥品批准證明檔案。已上市銷售的苯乙雙胍原料藥及其製劑由生產企業負責召回,召回工作應於2016年12月31日前完成,召回產品在企業所在地食品藥品監督管理部門監督下銷毀。 特此公告。 附屬檔案:苯乙雙胍原料藥及其製劑生產企業名單 食品藥品監管總局 2016年11月18日
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