腸溶片

腸溶片是指在胃液中不崩解，而在腸液中能夠崩解和吸收的一種片劑，它通常是在普通片劑外面包裹一層腸溶包衣。

包衣材料及改進

以往，我們採用蟲膠乙醇液包腸溶衣時，常出現粘片、分布不均勻，有時崩解度不合格等現象。近年來，我們改用丙烯酸樹脂2號為主加蟲膠乙醇液包腸溶衣，收到了較好的效果。現簡介如下：

組方及配製

組方1：蟲膠200g（市售品，不含砷），蓖麻油20ml，無水乙醇加至1000ml。

組方2：丙烯酸樹脂2號1000g，苯二甲酸二乙酯50ml，蓖麻油100ml，吐溫-80 50ml，滑石粉150g，色素適量，無水乙醇加至5000ml。

配製組方1：將蟲膠浸泡於600-800ml乙醇中，待完全溶解後濾過，加入蓖麻油，補足乙醇待用。

配製組方2：將丙烯酸樹脂2號浸泡於4000ml乙醇中，完全溶解後，用6號篩樣尼龍孔布濾過，加入苯二甲酸二乙酯、蓖麻油和吐溫-80，加足乙醇，臨用前加入滑石粉。如需包成色衣片，可留出適量膠液加入適量色素待用。

包衣前，取組方1膠液和組方2膠液以1：3配成混合膠液待用。

包衣方法

採用半薄膜包衣法包衣。

1．先將崩解試驗合格的片芯按傳統方法包上隔離層和粉衣層，待片芯表面不露稜角，光滑平整為止，充分乾燥後續包腸溶衣層。

2．包腸衣層。用噴霧法包衣。取混合液加入滑石粉混勻，分次噴著於片劑上，每次噴包混合膠液量應逐漸減量且須完全乾燥後才續包下一層，一共包衣5-8層。

3．續包組方2膠液。由於混合膠層的顏色較深，須用組方2膠液續包覆蓋，直至片面色澤潔白均勻為止，共包10至15層。如須包成色衣，可在此同時續包有色衣層，乾燥，打光即完成包衣過程。

討論

1．我們採用本法生產麥迪黴素腸溶衣片50多批次，共400多萬片，全部符合中國藥典1990年版腸溶片劑項下有關規定。

2．採用本法包腸溶片的優點是克服了單純用蟲膠或內烯酸樹脂包腸溶片的缺點，分布均勻，容易操作，配製方便，設備簡單（只須購一把電動噴槍即可），節省包衣材料，降低成本，縮短包衣時間，提高效率。因此，本法特別適用於醫院製劑室。

3．必須注意的是，材料易燃，通風防火至為重要。

典型藥例

阿司匹林腸溶片是套用最典型的腸溶片劑。因為阿司匹林的不良反應主要表現為

對胃黏膜的損害，其損害機制分為局部作用和系統作用兩種情況。先說局部作用。口服阿司匹林後，藥物直接接觸胃黏膜，它不僅可使黏膜上皮細胞層完整性喪失，還能分解黏液層，因此破壞了胃黏膜屏障。這一方面為胃酸、胃蛋白酶對胃本身的“消化”打開了通道，另一方面促進H+逆擴散，很快使胃黏膜出現瘀斑、淺表糜爛。這些病灶可發生隱性出血，但不會出現顯性大出血。其次說系統作用。阿司匹林進入體循環後，由於其對環氧化酶（COX），特別是環氧化酶-1（COX-1）的抑制，減少了胃黏膜對合成，導致黏膜保護因素的損失；同時阿司匹林還能增加脂氧化酶活性，從而增加了具有血管收縮作用的白三烯，其對中性粒細胞的作用，均影響胃黏膜的血流。以上對胃黏膜的不良作用，也使細胞修復能力受損，潰瘍邊緣的細胞再生受阻，延遲了消化性潰瘍的癒合，因此患者易發生出血、穿孔等潰瘍病的併發症。

服用注意事項

在常用的藥品中，有些是腸溶片，常用的腸溶片劑是一種在胃液中不崩解，而在腸液中能夠崩解、吸收的一種片劑，將藥物製成腸溶片是為了滿足藥物性質及治療的需要。因為許多藥物在胃液酸性條件下不穩定，易分解失效或對胃黏膜有刺激性；還有的藥品只有在腸道中才能夠更好地吸收。為了充分發揮藥物的治療作用，就在這些藥物的外面包上一層只能在鹼性腸液中融解的物質——腸溶衣。因此，在使用紅黴素腸溶片、麥迪黴素腸溶片、胰酶腸溶片、澱粉酶、多酶片等藥物時，不可將藥片掰開、嚼碎或研成粉末服用，應整片吞服。有些人感覺吞咽一粒膠囊或一片藥很困難，尤其是老年人因唾液分泌減少，吞咽膠囊或藥片更加困難。因此，在服藥前可先漱漱口，或先喝些溫水以濕潤咽喉，然後將藥片或膠囊放在舌的後部，喝一口水咽下。如果擔心藥片或膠囊過大，可能卡在嗓子裡，可將藥片研碎或將膠囊內藥物倒出，置湯匙內，以溫水混勻，再服用。需要注意的是，在這樣做之前一定要詳細閱讀藥片說明書或者向藥師諮詢，因為有些片劑和膠囊不能掰開或研碎服用，必須整顆咽下。