基本介紹
- 中文名:群體藥代動力學
- 外文名:Population pharmacokinetics (PPK)
- 別名:群體藥動學
臨床藥代動力學(ClinicalPharmacologyClinicalPharmacokinetics)是套用動力學原理與數學模型,定量地描述藥物的吸收(absorption),分布(distribution),代謝(metabolism)和排泄(elimination)過程隨時間變化動態規律的一門學科.即研究體內藥物的存在位置,...
根據群體藥代動力學結果,輕或中度肝損傷患者無需調整劑量(參見【藥代動力學】)。沒有對重度肝損傷患者進行本品的相關研究。重度(總膽紅素>3 倍ULN和任何AST)肝損傷患者必須慎用本品。給藥方法 本品僅供靜脈注射使用。在30分鐘或...
替格瑞洛及其活性代謝產物在尿液中的回收率均小於給藥劑量的1%。活性代謝產物的主要消除途徑為經膽汁分泌。替格瑞洛的平均t1/2約為7小時,活性代謝產物為9小時。特殊人群:老年人:群體藥代動力學分析顯示,與年輕受試者相比,替格瑞洛...
藥代動力學 群體藥代動力學分析匯總了在健康受試者和癌症患者中完成的17 項試驗的數據。採用有一級吸收和滯後時間的雙室模型可充分描述阿昔替尼的濃度-時間曲線。吸收和分布:以5mg 劑量單次口服給藥後,中位Tmax 範圍為2.5~4.1...
性別:對男性及女性患者的群體藥代動力學數據分析結果以及一項在健康受試者中進行的藥代動力學研究結果顯示,性別不會對利拉魯肽的藥代動力學產生具有臨床意義的影響。種族來源:一項包含白人、黑人、亞洲人和西班牙人受試者的群體藥代...
馬來酸羅格列酮:群體藥代動力學分析表明,羅格列酮的口服平均分布容積(Vss/F)(CV%)約為17.6(30%)升。約99.8%羅格列酮與血漿蛋白(主要是與白蛋白)結合。鹽酸二甲雙胍:單劑口服鹽酸二甲雙胍850mg後,二甲雙胍的平均表觀分布...
基於群體藥代動力學分析,在全劑量範圍內,德谷胰島素和利拉魯肽的暴露量與德谷胰島素利拉魯肽劑量呈比例地增加。德谷胰島素利拉魯肽的藥代動力學特徵與每日一次給藥相符,在每日給藥2至3天后德谷胰島素和利拉魯肽達到穩態濃度。分布...
對本研究中 112名患者的 804個西羅莫司血谷濃度數據進行群體藥代動力學分析,表觀口服清除率和表觀分布容積的平均值(%CV)分別估計為 10.1L/h(23.8%)和 3670L(56.7%)。西羅莫司日劑量、西羅莫司血谷濃度和 CsA血谷...
群體藥代動力學分析結果顯示,CYP2D6底物快代謝型和慢代謝型受試者口服帕利哌酮後,帕利哌酮的表觀清除率無顯著差異。在人肝微粒體中進行的體外研究結果顯示,帕利哌酮未明顯地抑制由細胞色素P450同功酶(包括CYP1A2、CYP2A6、CYP2C8...
替格瑞洛及其活性代謝產物在尿液中的回收率均小於給藥劑量的1%。活性代謝產物的主要消除途徑為經膽汁分泌。替格瑞洛的平均t1/2約為7小時,活性代謝產物為9小時。特殊人群:老年人:群體藥代動力學分析顯示,與年輕受試者相比,替格瑞洛...
西米替丁 :800 mg西米替丁,每日1次,服用2天,對齊拉西酮藥代動力學無影響。制酸劑 :合用30 mL抗酸劑對齊拉西酮藥代動力學無影響。此外,在對照臨床試驗中,對入組的精神分裂症患者進行的群體藥代動力學分析表明,與苯扎托品、...
潛在影響藥動學參數的因素 群體藥代動力學結果表明,白蛋白(ALB)對清除率(CL/F)有顯著影響,體重(WT)對分布容積(V/F)有顯著影響。白蛋白含量增加,氟唑帕利的清除率隨之增大;受試者體重增加,氟唑帕利的分布容積隨之增加。特殊人群...
高脂餐時給藥與空腹狀態給藥相比,阿法替尼的全身暴露量減少50%(Cmax)和39%(AUC0-∞)基於來自各種腫瘤類型的臨床試驗的群體藥代動力學數據,在服用阿法替尼前3小時內或之後1小時內進餐時,觀察到AUCt,ss“平均降低26%。因此,...
群體藥代動力學分析表明,年齡對羅格列酮的藥代動力學無顯著影響(參見【臨床藥代動力學】 特殊人群),因此老年患者服用本品時毋需因年齡而調整劑量。在臨床對照試驗中,老年組(≥65歲)與成人組([ 65歲)在藥物的安全性與有效性...
I期臨床試驗的結果顯示,在白種/高加索人、亞洲人和黑人/非洲裔美國人之間,阿哌沙班的藥代動力學無明顯差異。對接受擇期髖關節或膝關節置換術後服用阿哌沙班的患者進行群體藥代動力學分析,結果與上述I期試驗結論一致。體重 與體重在...
表8:HIV-1感染的抗逆轉錄病毒初治成人患者利匹韋林(25mg 每天一次)的群體藥代動力學估算值(來自為期96周的Ⅲ期試驗匯總數據)吸收和生物利用度 口服給藥後,利匹韋林一般在4~5小時內達到最大血漿濃度。目前本品的絕對生物利用度...
在0.1~0.2mg/kg劑量範圍內(即2~4倍的ED95)的研究表明,順阿曲庫銨非房室藥代動力學與劑量無關。 群體藥代動力學證實上述現象並將劑量延伸至0.4mg/kg(ED95的8倍)。健康成年手術患者給予本品0.1~0.2mg/kg的藥代動力學參數如下:...
與空腹狀態相比,進食高脂肪和高熱量餐後給予25 mg恩格列淨導致暴露稍低,AUC降低大約16%,Cmax降低大約37%。認為觀察到的食物對恩格列淨藥代動力學的影響沒有臨床意義,恩格列淨可以在進食後或空腹時給予。分布 根據群體藥代動力學...
每日一次給藥後的累積比在1.9到2.3之間。普蘆卡必利的藥代動力學在治療劑量至超劑量(達20mg)範圍內均呈劑量相關性。在延長治療時,每日一次使用本品顯示出非時間依賴性動力學。特殊人群 群體藥代動力學 群體藥代動力學分析顯示,...
I期臨床試驗的結果顯示,在白種/高加索人、亞洲人和黑人/非洲裔美國人之間,阿哌沙班的藥代動力學無明顯差異。對接受擇期髖關節或膝關節置換術後服用阿哌沙班的患者進行群體藥代動力學分析,結果與上述I期試驗結論一致。體重 與體重在...
按體重給對428例受試者(包括癌症患者、手術患者以及健康志願者)進行了群體藥代動力學分析。受試者年齡為1個月到44歲,接受靜脈注射昂丹司瓊。分析結果顯示,除了月齡為1-4個月的嬰兒外,兒童和青少年口服或注射昂丹司瓊的藥物系統...
與空腹狀態相比,進食高脂肪和高熱量餐後給予25 mg恩格列淨導致暴露稍低,AUC降低大約16%,Cmax降低大約37%。認為觀察到的食物對恩格列淨藥代動力學的影響沒有臨床意義,恩格列淨可以在進食後或空腹時給予。分布 根據群體藥代動力學...
因此,吸菸不會影響阿立哌唑的藥代動力學。與這些體外試驗結果一致,群體藥代動力學評價未顯示吸菸者和非吸菸者之間存在顯著的藥代動力學差異。不需要因吸菸狀況調整劑量。二、據國內研究資料報導:在健康中國人體內的單次及多次藥代動力...
特殊人群:托卡朋的藥代動力學在不同性別、年齡、體重和種族中無明顯差異。腎損害:尚未特別在腎臟損害患者中進行托卡朋的藥代動力學研究,然而,在臨床試驗期間, 已用群體藥代動力學方法調查了腎功能與托卡朋藥代動力學的關係。400多例患者...
根據一項在健康受試者中進行的藥代動力學研究,以及對患者(18至80歲)的群體藥代動力學數據分析的結果,年齡不會對利拉魯肽的藥代動力學產生與臨床相關的影響。因此,不需要根據年齡進行劑量調整。在年齡必75歲患者中的治療經驗有限。
替格瑞洛及其活性代謝產物在尿液中的回收率均小於給藥劑量的1%。活性代謝產物的主要消除途徑為經膽汁分泌。替格瑞洛的平均t1/2約為7小時,活性代謝產物為9小時。特殊人群:老年人:群體藥代動力學分析顯示,與年輕受試者相比,替格瑞洛...
成年患者的藥代動力學 在0.1-0.2mg/kg劑量範圍內(即2~4倍的ED95)的研究表明,順阿曲庫銨非房室藥代動力學與劑量無關。群體藥代動力學證實上述現象並將劑量延伸至0.4mg/kg(ED95的8倍)。健康成年手術患者給予本品0.1-.2mg...
吸收:羅格列酮的絕對生物利用度為99%。血藥濃度達峰時間(Tmax)為1小時。進食不改變本品的AUC值,但可引起Cmax下降約28%及Tmax延遲至1.75h,此改變無明顯臨床意義,故羅格列酮在空腹或進餐時服用均可。分布:群體藥代動力學表明,...
吸收:羅格列酮的絕對生物利用度為99%。血藥濃度達峰時間(Tmax)為1小時。進食不改變本品的AUC值,但可引起Cmax下降約28%及Tmax延遲至1.75小時,此改變無明顯臨床意義,故羅格列酮在空腹或進餐時服用均可。分布:群體藥代動力學分析...