usp美國藥典,有兩種定義。一種是美聯邦對藥品質量標準和檢定方法作出的技術規定的作為一個獨立的、非盈利性的非政府組織。第二種是上面介紹定義的機構出版物usp美國藥典。
基本介紹
- 中文名:usp美國藥典
- 國家:美國
- 屬性:藥典
- 作者:美國藥典委員會
- 內容:藥品生產、使用、管理、檢驗等
美國藥典usp一般指本詞條
usp美國藥典,有兩種定義。一種是美聯邦對藥品質量標準和檢定方法作出的技術規定的作為一個獨立的、非盈利性的非政府組織。第二種是上面介紹定義的機構出版物usp美國藥典。
usp美國藥典是美聯邦對藥品質量標準和檢定方法作出的技術規定,是企業、單位、機構等生產、使用、管理、檢驗藥品、化學品、化工品的法律依據。出版情況 usp美國藥典於1820年出第一版,每年更新,截止2012年網上可以下載的usp美國藥典版本已經去到47版了。詳細下載可以登錄usp標準品代理商廣州優瓦儀器有限公司官網下載。usp...
usp標準品是美國藥典 (USP) 為處方及非處方藥物、食品補充劑和其它保健產品制訂質量標準而生產出來的參照物,和對照品。誤區 usp標準品是美國公認的法定公共標準設定機構生產出來的標準品成為usp標準品。然而很多人認為具備生產標準品資格的美國公司生產出來的標準品也是usp標準品,我可以告訴你這種說法是錯誤的。市場 u...
美國藥典委員會(The United States Pharmacopieial Convention)是為在美國境內生產和銷售的處方及非處方藥物、食物補充劑和其它保健產品制訂質量標準的法定機構(科學的非營利組織)。簡介 除美國之外,USP標準和標準品在世界上其他130多個國家均得到承認和使用。美國藥典委員會已在上海張江設立了在華分支機構,並為中國...
美國藥典委員會(USP)是一個非政府、非盈利的科學機構。總部位於美國,在中國、印度及巴西設有實驗室與辦事處,在瑞士設有辦事處。USP為處方藥和非處方藥的鑑別、質量、純度、效力和一致性制訂標準,這些標準在美國是被法律認可,並由美國食品藥品管理局FDA強制執行。該機構還為食品配料和食品補充劑制訂標準。USP...
藥典標準是指藥品生產、使用和檢測的法定標準。藥典收載的藥品標準,是國家藥品標準,具有法律效力。簡單說就是藥典收錄的標準成為藥典標準。常用藥典標準 中國藥典(Ch.P)2015年版 美國藥典(USP)2000年為24版 美國國家處方集(NF)2000年為19版 USP(25)—NF(20)亞洲版2002首次出版 英國藥典(BP)2009年版 ...
美國藥典(USP)2000年為24版 美國國家處方集(NF)2000年為19版 USP(25)—NF(20)亞洲版2002首次出版 英國藥典(BP)2009年版 日本藥局方 JP(13)歐洲藥典(Ph.Eup)第三版2000年增補版 中國藥典(Ch.P)概述 始自1930年出版的《中華藥典》。1949年中華人民共和國成立後,已編訂了《中華人民共和國藥典》...
沿襲這一傳統,USP今天與許多國家的科學家、醫療保健從業者和監管機構協力保護全世界的公共健康。序言 1966年,美國國家科學院(National Academy of Sciences,NAS)制定並發布了第1版《美國食品化學法典》(Food Chemicals Codex,FCC)。後續版本相繼於1972年、1981年、1996年和2003年面世。2006年,美國藥典委員會(...
各個國家會有不同的酶的活性計量單位,FIP是根據國際藥學聯合會的方法所測定的酶的實際活性值;美國藥典使用USP單位;英國藥典使用BP單位;歐洲藥典使用PhEur單位。各個酵素活性計量單位之間可以換算,從FIP / BP / PhEur單位轉換為USP單位如下: 脂肪酶:1 FIP / BP / PhEur單位= 1 USP單位; 對於澱粉酶:1 ...
產品質量執行標準:中國藥典CP2005版/美國藥典USP28版。包裝儲運 內包用雙層聚乙烯塑膠袋,外用單層聚乙烯塑膠編織袋或紙塑複合袋、紙板桶包裝;每袋淨重20kg。應貯存在乾燥的庫房中。包裝應完整密封,防止受潮。不可與酸類商品共貯混運。頓體積:2.8立方米/噸。鑑別 取本品的細粉適量(約相當於氫氧化鋁0.5g),...
健節康力基氨基葡萄糖片,以從海洋生物體中提取出來的純天然的氨基葡萄糖為主要原料,參照美國藥典USP30標準,在GMP工廠精製而成。商品描述 經國家食品藥品監督管理局嚴格審批,經毒理學實驗,對人體無任何副作用。採用氨糖硫酸鹽,增強氨糖的吸收,避免了鹽酸鹽對胃腸道的刺激。含量比同類產品高3~6倍,一日服用一片...
潑尼松龍磷酸鈉(Prednisolone Sodium Phosphate)(CAS NO.125-02-0),為糖皮質類激素,現執行美國藥典USP38版標準,性狀為白色或淡黃色結晶粉末。產品名稱:潑尼松龍磷酸鈉 化學名稱:孕甾-1,4二酮-3,20-二烯, 11, 17-二羥基-21-(磷氧)-, 二鈉 英文名稱:Prednisolone Sodium Phosphate;Prednisoline ...
國外藥典 美國藥典USP35-NF-30灼燒殘渣 灼燒殘渣(☆表示與歐洲藥典及日本藥典沒有統一的部分)在600±50℃下熾灼一個合適材質的坩堝(例如,二氧化矽,鉑金,石英,或者瓷質)30分鐘,在乾燥器(矽膠或其他合適乾燥劑)中冷卻,精確稱量它的質量。精確稱取☆1~2 g或☆個別文獻特定說明質量的樣品,放在之前冷卻...
產品質量執行標準:中國藥典CP2005版/美國藥典USP28版。包裝儲運 內包用雙層聚乙烯塑膠袋,外用單層聚乙烯塑膠編織袋或紙塑複合袋、紙板桶包裝;每袋淨重20kg。應貯存在乾燥的庫房中。包裝應完整密封,防止受潮。不可與酸類商品共貯混運。頓體積:2.8立方米/噸。鑑別 取本品的細粉適量(約相當於氫氧化鋁0.5g),...
產品質量執行標準:中國藥典CP2010版(二部)/美國藥典USP28版。包裝儲運 內包用雙層聚乙烯塑膠袋,外用單層聚乙烯塑膠編織袋或紙塑複合袋、紙板桶包裝;每袋淨重20kg。應貯存在乾燥的庫房中。包裝應完整密封,防止受潮。不可與酸類商品共貯混運。噸體積:2.8立方米/噸。鑑別 取本品的細粉適量(約相當於氫氧化鋁0...
比較美國藥典(USP-29)、英國藥典(BP2005)、歐洲藥典(EP5.4)、日本藥典(JP14)以及中國藥典(CP2010)等各國藥典中聚山梨酯80的質量標準可知,各國藥典對聚山梨酯80的控制有所不同,而CP和USP基本一致。各國藥典對羥值、皂化值、酸值、重金屬、熾灼殘渣、水分、粘度、密度等指標規定無大的差別。總體而言,...
本品為一次性使用玻璃小瓶裝低壓凍乾粉製劑,每瓶含本品250mg。美國規定使用時,本品須溶解於10mL美國藥典(USP)標準的無菌注射用水中,並且只能使用隨瓶配備的無矽酮一次性使用注射器及1 8-21號計量注射針。臨床評價 5項隨機雙盲安慰劑對照的臨床研究對本品療效和安全性進行了評價,入選患者為18歲及以上經美國風濕...
2、醫藥級的標籤上有美國藥典(USP),國家處方集(NF),食品化學法典(FCC)標識,工業級的沒有。安全信息 毒性 ADIO~10(FAO/OHC,2001)。GRAS(FDA,§172.820,2000)。LD:33750mg/kg(大鼠,經口)。美國聯邦食品藥物和化妝品法規的食品添加劑增補條例中,已批准把食物化學品藥典級的聚乙二醇直接或...
生長緩慢等。適用範圍 廣泛用於飼料添加劑、食品添加劑和醫藥。質量標準 中國藥典(CP)2005版、美國藥典(USP)31版、英國藥典(BP)2008版、歐洲藥典(EP)6.0版、美國食品化學品法典(FCC)Ⅵ版、飼料添加劑維生素B1(硝酸硫胺)GB7296-2008。包裝 紙箱/紙板桶,內襯PE袋,淨重25公斤。貯藏 遮光、密封保存。
1. 高純度:益興瑞輔酶Q10軟膠囊配方所用的輔酶Q10原料為最精純的醫藥級輔酶Q10,不含轉基因物質,各項指標均高於歐洲藥典EP(最高要求)、美國藥典USP以及中國藥典CP的質量標準。2. 高濃度:本品100g內容物含輔酶Q10 20g 優於國內外同類產品和國內輔酶軟膠囊產品。小顆粒,大濃度,避免大劑量服用時造成不必要的...
ACH作為絮凝劑主要用於純淨水、飲用水和生活給水的標準水質處理,該產品用純鋁和食用鹽酸經多道工藝合成,其產品質量標準均符合美國藥典USP-34標準,歐盟EC標準。遠遠高於我國飲用水處理GB15892-2009標準,是國際公認的飲用水處理劑。改用高聚合鋁溶液的公認的好處:- 改進除濁能力,提高絮凝速度 - 增強了TOC(總有機...
2006 年,美國藥典 (USP) 從美國醫學研究院 (Institute of Medicine) 收購了 FCC,力爭為後續修訂工作和標準的更新提供全力支持。 FCC 第六版已於 2008 年 2 月出版。修訂評論流程 USP 計畫兩年出版一次 FCC,在正文發布期間將公布相關的增補內容。 這樣,食品科學工作者和其他感興趣的人士就可以全面定期地了解...
1992年,陶氏化學公司對質量的承諾得到認可,成為獲得生產質量系統ISO9002認證的第一家聚乙二醇美國生產商 ,其生產的CARBOWAX SENTRY牌 聚乙二醇 通過了美國FDA認證,符合美國藥典(USP),國家處方集(NF),食品化學法典(FCC)標準,被廣泛套用於食品、製藥、飼料、個人護理品、化學等行業的生產, 是業內聞名和值得...
【適宜人群】:需要補充多種維生素及礦物質的孕婦 【食用方法及食用量】:口服、每日一粒飯後半小時 【規格】:1.3g/粒 30粒/瓶 【保質期】:24個月 批准文號 國食健字J20040004 標準 美國藥典(USP)標準。世界衛生組織GMP標準要求 原產地美國 生產企業美國泰克沃德股份有限公司 國內代理江蘇泰德醫藥有限公司 ...