對胃酸的分泌無直接影響，對胃內已存在的胃酸起中和或緩衝的化學反應，可導致胃內pH值升高，從而使胃酸過多的症狀得以緩解。其中和酸的能力比含鎂製劑和碳酸鈣為低，而比碳酸鋁、碳酸雙羥鋁鈉為高。另外，鋁離子在腸內與磷酸鹽結合成不溶解的磷酸鋁自糞便排出。
基本介紹
- 中文名：氫氧化鋁原料藥
- 分子式：Al(OH)3
- 分子量 ：78.00
- 用途：用於腸胃類抑止胃酸用原料藥
- 性狀：白色粉末、無臭無味
基本信息,藥代動力學,適應症,藥理,毒理,
基本信息
分子式 Al(OH)3
分子量 78.00
用途 用於腸胃類抑止胃酸用原料藥，常用作複方製劑如維U顛茄鋁膠囊、氫氧化鋁片等主要組份，亦可用於藥用輔料。
性狀：白色粉末、無臭無味。不溶於水和乙醇，溶於稀無機酸如鹽酸。
主要控制指標：制酸力：不少於230ml/g，含量：按氫氧化鋁計不得少於76.5%。
產品質量執行標準：中國藥典CP2010版（二部）/美國藥典USP28版。
包裝儲運 內包用雙層聚乙烯塑膠袋，外用單層聚乙烯塑膠編織袋或紙塑複合袋、紙板桶包裝；每袋淨重20kg。
應貯存在乾燥的庫房中。包裝應完整密封，防止受潮。不可與酸類商品共貯混運。
噸體積：2.8立方米/噸。
鑑別 取本品的細粉適量（約相當於氫氧化鋁0.5g），加稀鹽酸10ml，加熱溶解後，濾過，濾液顯鋁鹽的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
藥代動力學
極少量的本品在胃內轉變成可溶性的氯化鋁被吸收，並從尿中排泄，大部分鋁離子在腸內結合成不溶解的鋁鹽如：磷酸鹽、碳酸鹽及脂肪酸鹽，自糞便排出。本品起效緩慢，在胃內作用時效的長短與胃排空快慢有關。空腹服藥作用可持續20～30分鐘，餐後1～2小時服藥時效可能延長到3小時。
適應症
能緩解胃酸過多而合併的反酸等症狀，適用於胃和十二指腸潰瘍病，及反流性食管炎的治療；與鈣劑和維生素D合用時可治療新生兒低鈣血症（手足搐搦症）。尿毒症患者服用大劑量氫氧化鋁可減少磷酸鹽的吸收，減輕酸血症。
氫氧化鋁與酸反應:Al(OH)3+3HCl==AlCl3+3H2O
氫氧化鋁與鹼反應:Al(OH)3+NaOH==NaAlO2+2H2O
氫氧化鋁在鹼性環境中異構反應：Al(OH)3==H3AlO3(鋁酸)
氫氧化鋁受熱分解:2Al(OH)3=加熱=Al2O3+3H2O
產品用途：腸胃類抑止胃酸藥，常用做腸胃類複方製劑的主要組份。
複方氫氧化鋁鎂片
複方製劑，其組分為：丁溴東莨菪鹼2mg、鹽酸雙環胺2mg、葉綠素銅鈉3mg等
藥理
本品中丁溴東莨菪鹼和鹽酸雙環胺，能迅速、有效地緩和胃腸迷走神經興奮，解除平滑肌痙攣，抑制胃液過度分泌。鹽酸氯氮?有鎮靜安定作用，可緩解患者焦慮緊張情緒，減輕夜間疼痛。葉綠素銅鈉主要作用於潰瘍部位，淨化潰瘍創面，促進肉芽組織生成和潰瘍的癒合。氫氧化鋁鎂共乾凝膠及合成矽酸鋁。具有迅速持久的抑酸作用並能覆蓋保護胃黏膜，減少胃酸及蛋白酶對潰瘍面的消化作用，有利於潰瘍的癒合。鋁、鎂劑合用，可消除便秘、腹瀉等不良反應。
毒理
急性毒性試驗小鼠飼服本品，LD50約為成人用量的234倍。長期毒性試驗小鼠（和大鼠）每天給藥劑量約為成人常規用量的80倍，尚未見毒性反應。
