《真實世界研究指南》,吳一龍、陳曉媛、楊志敏 著,人民衛生出版社,2019年7月。內容簡介①“創新”是本題關鍵字,括策劃理念、內容定位和編寫團隊的創新。②真實世界研究是指研究數據來自真實的醫療環境,反映實際診療過程和真實...
中國的“真實世界研究”剛起步,2018年8月,在第八屆中國腫瘤學臨床試驗發展論壇上,吳階平醫學基金會和中國胸部腫瘤研究協作組攜手發布《2018年中國真實世界研究指南》,這是中國首個RWS指南。藥監政策 2019年4月底,國家藥品監管局啟動...
(二)國內外監管機構在法規或指南制定方面的進展 2009年美國復甦與再投資法案對實效比較研究(Comparative Effectiveness Research,CER)起到了巨大推動作用。基於CER的真實世界環境的背景,真實世界研究(Real World Research/Study,RWR/RWS...
《中醫臨床真實世界研究》是2021年國中醫藥出版社出版的圖書。 內容簡介 真實世界研究遵照循證醫學的理念,在積累足夠數量觀察數據的基礎上,套用流行病學、衛生統計學、信息科學等方法和技術,探索醫療干預措施在現實醫療場景下的臨床...
《醫學真實世界研究範例》是一本2022年中南大學出版社出版的圖書,作者是黃子傑。內容簡介 本書對已刊發的真實世界研究案例SCI論文進行解讀,說明真實世界研究中臨床研究問題如何提出、研究方案如何設計、樣本量如何估算、文章中主要採用了何種...
,是中國真實世界數據與研究聯盟(ChinaREAL)製作的首批真實世界數據研究技術規範。技術背景 隨著信息技術和數據科學的快速發展,基於多樣化的真實世界數據體系形成的真實世界證據,已成為醫療衛生決策的重要來源(如藥械監管、目錄製定、指南...
《真實世界數據與證據:引領研究規範賦能臨床實踐》是2022年科學技術文獻出版社出版的圖書。內容簡介 真實世界數據(real world data,RWD)是指來源於日常所收集的各種與患者健康狀況和(或)診療及保健有關的數據,由其產生的真實世界研...
2019年5月29日,國家藥監局藥品審評中心就《真實世界證據支持藥物研發的基本考慮》公開徵求意見。《基本考慮》作為指南性檔案,旨在釐清藥物研發中真實世界研究的相關定義,明確真實世界證據在藥物研發中的地位和適用範圍,探究真實世界證據的...
研究者通過真實世界研究獲取的數據被稱為“真實世界數據”(Real World Data,RWD)。2021年全國兩會,“真實世界數據”入選十大醫藥熱詞。定義 研究者通過真實世界研究獲取的數據被稱為“真實世界數據”(Real World Data,RWD)。真實世界...
《真實世界的算法:初學者指南》是2020年機械工業出版社出版的圖書,作者是帕諾斯·盧里達斯(Panos Louridas) 。內容簡介 算法的第一本入門書籍,帶領你踏上算法學習之路。算法可以代替我們做許多重複的事情,它由執行任務的指令組成,...
在海南藥品真實世界數據套用試點工作2021年度第一次溝通交流會上,博鰲樂城國際醫療旅遊先行區管理局局長顧剛說,2021年下半年,真實世界數據研究平台將上線運行。 意義 這意味著樂城真實世界研究工作又將往前邁出一大步。樂城已成為國際創新...
第二章 流行病學研究方法及基本原理 一. 現狀調查 二. 病例對照研究 三. 佇列研究 四. 隨機對照試驗 五. 真實世界研究 六. 篩查或診斷試驗評價 七. 分子流行病學 第三章 研究方案的制定和統計分析 一. 現狀調查 二. 佇列研究...
隨著,疾病譜的變化與老齡社會的形成,醫學目的、醫學模式的調整,與轉化醫學、效果比較研究等新理念的出現,在人們將目光轉向真實世界臨床研究的時候,我們會看到,真實世界中醫臨床科研中的關鍵要素,如“干預措施”、“研究對象”、“結局...
2019年10月11-12日,中國中藥協會真實世界研究專業委員會在北京成立。主任委員為四川大學華西醫院中國循證醫學中心主任孫鑫。簡介 2019年10月11-12日,中國中藥協會真實世界研究專業委員會成立大會暨首屆中醫藥真實世界研究學術研討會等系列...
2018年4月,“中國真實世界研究聯盟”在鄭州成立。聯盟簡介 2018年4月,“中國真實世界研究聯盟”成立大會在河南省鄭州市舉行。聯盟由中國研究型醫院學會危重醫學專業委員會與江蘇新晨醫藥有限公司共同發起,旨在調查研究我國ICU鎮痛鎮靜方面的...
第十三章 真實世界研究 194 第一節 概述 194 第二節 高質量的真實世界證據的獲得 196 第三節 真實世界研究的質量保證 202 第四節 我國真實世界研究的現況和展望 203 第三篇 循證醫學與臨床實踐 第十四章 病因與危險因素的研究與...
第二十三章 真實世界研究與運用/ 322 第一節 概述/ 322 第二節 真實世界研究方法及流程/ 326 第三節 真實世界研究的套用/ 336 第二十四章 醫療大數據與人工智慧技術/ 345 第一節 概述/ 345 第二節 醫療大數據的價值及對循證醫學...