真實世界數據(研究者通過真實世界研究獲取的數據)

研究者通過真實世界研究獲取的數據被稱為“真實世界數據”（Real World Data，RWD）。

2021年全國兩會，“真實世界數據”入選十大醫藥熱詞。

基本介紹

• 中文名：真實世界數據
• 外文名：Real World Data，RWD
• 所屬學科：醫藥
• 相近概念：真實世界研究、真實世界證據

定義

研究者通過真實世界研究獲取的數據被稱為“真實世界數據”（Real World Data，RWD）。真實世界數據不同於臨床試驗數據。按照美國FDA的定義，“真實世界數據（RWD）是指從傳統臨床試驗以外其它來源獲取的數據。這些來源包括，大規模簡單臨床試驗、實際醫療中的臨床試驗、前瞻型觀察性研究或註冊型研究、回顧性資料庫分析、病例報告、健康管理報告、電子健康檔案......”

相近概念

與真實世界數據相近的概念有：真實世界研究、真實世界證據。

主要影響

“真實世界數據”入選2021年全國兩會十大醫藥熱詞。

引用實例

國家發展和改革委員會於2022年5月10日印發的中國首部生物經濟五年規劃檔案《“十四五”生物經濟發展規劃》中提出“探索真實世界數據在疫苗、新藥、醫療器械在審評審批中的套用”。