甘南縣食品藥品監督管理局

甘南縣食品藥品監督管理局,是一個主要負責監督實施國家藥品標準的部門單位。

基本介紹

  • 中文名:甘南縣食品藥品監督管理局
  • 主要職責:監督實施國家藥品標準
  • 人秘股:負責會議組織、文秘管理
  • 保健品監管股:監督實施國家保健食品
主要職責,內設機構,

主要職責

(一)貫徹執行國家藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品安全監督管理的法律、法規及規章並監督實施。
(二)監督實施國家藥品標準,配合有關部門實施國家基本藥物制度,監督實施處方藥與非處方藥分類管理,負責藥品不良反應監測和醫療器械不良反應事件監測。
(三)監督實施中藥、民族藥監督管理規範和質量標準;監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範;組織實施中藥品種保護制度;依法對野生藥材資源的保護、開發和利用實施監督管理。
(四)監督管理藥品、醫療器械質量安全,發布轄區藥品、醫療器械安全信息;監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品質量。
(五)負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督,監督實施藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範。
(六)負責餐飲服務許可和餐飲服務環節食品安全管理;監督實施餐飲服務環節食品安全管理規範;開展餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作,發布餐飲服務環節食品安全監管有關的信息。
(七)負責保健食品、化妝品衛生許可和衛生監督管理;負責保健食品、化妝品的有關審核工作;監督實施保健食品質量管理規範。
(八)組織查處餐飲服務環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的研製、生產、流通、使用方面的違法、違規行為;負責藥品、醫療器械、保健食品、化妝品廣告審查。
(九)指導轄區食品藥品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。
(十)承辦縣委、縣政府交辦的其他事項。

內設機構

(一)人秘股
負責會議組織、文秘管理、信訪接待、統計工作、檔案管理、史志撰寫、財務資產等日常政務以及黨務、人事、紀檢監察、老幹部等工作;負責政策法規宣傳貫徹、行政執法責任制的制定和落實,行政案件的審核把關、聽證和行政應訴等工作。
(二)食品安全監管股
負責《中華人民共和國食品安全法》的宣傳、貫徹、實施工作,對違法行為進行立案審查和行政處罰;承擔餐飲服務許可管理,監督實施餐飲服務環節食品安全管理規範;承擔餐飲服務環節食品安全監督管理工作及食品安全狀況調查和監測工作;發布食品安全相關信息。
(三)保健品、化妝品監管股
監督實施國家保健食品、化妝品法律法規,衛生標準和技術規範;監督實施國家保健食品、化妝品生產經營有關監督管理規範;承擔轄區保健食品、化妝品生產經營行為的調查處理及不良反應監測和安全性評價工作;擬定保健食品、化妝品安全監管信息發布辦法,定期向社會公布相關信息。
(四)醫療器械安全監管股
監督實施醫療器械管理法律、法規、規章;負責醫療器械研製、生產、經營和使用監督管理,打擊制售和使用假劣醫療器械行為;負責《醫療器械經營許可證》初審,對醫療器械廣告進行備案審查;配合市局對藥品生產企業、醫療機構製劑進行監督管理;負責對轄區內野生藥材資源進行監管,監督檢查中藥材和中藥飲片生產加工、銷售、使用質量,藥品、醫療器械包裝質量、醫用氧生產、使用質量;監督特殊藥品及特種器械經營、使用;組織開展不良反應監測工作。
(五)藥品安全監管股
貫徹執行藥品流通法律法規;對藥品零售企業開辦資格進行初審,對藥品零售企業《藥品經營許可證》許可事項變更進行初審;監督實施藥品經營質量管理規範;對藥品分類實施監管管理;對藥品廣告進行監督;組織開展藥品經營企業信用體系建設工作;負責轄區內農村藥品監督網、供應網建設;負責轄區內醫療機構規範化藥房建設;負責貫徹執行國家基本藥物制度。
直屬機構
甘南縣食品藥品監督管理稽查支隊
負責對本轄區內藥品和醫療器械市場進行日常監督;依法查處藥品和醫療器械研製、生產、經營和使用的違法行為及其責任人員;監督檢查藥品和醫療器械研製、生產、經營和使用單位的質量,並對可疑品種進行監督抽樣;依法查處違反國家、省、市禁止銷售藥品的行為及國家、省、市藥品質量公報發布的不合格藥品;完成上級藥品監督管理局交辦和民眾舉報案件等查辦工作任務。

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