《獸藥註冊管理辦法》由農業農村部發布，
《獸藥註冊管理辦法》由農業農村部發布，發展歷史 2022年9月5日，農業農村部就《獸藥註冊管理辦法（修訂草案徵求意見稿）》公開徵求意見。內容解讀 《徵求意見搞》提出，建立獸藥加快上市註冊制度，對動物疫病防控工作急需以及市場短缺、臨床急需的獸藥實行優先評審、應急評價，對國家強制免疫用製品生產用菌毒種的變更實行...
第三條 國務院獸醫行政管理部門負責全國的獸藥監督管理工作。縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門負責本行政區域內的獸藥監督管理工作。第四條 國家實行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類管理的辦法和具體實施步驟，由國務院獸醫行政管理部門規定。第五條 國家實行獸藥儲備制度。發生重大動物...
第一條 為了加強獸藥的監督管理，保證獸藥質量，促進畜牧業發展，根據國務院頒布的《獸藥管理條例》，結合本市實際，制定本辦法。第二條 本辦法所稱獸藥，是指用於預防、診斷、治療畜禽等動物疾病，有目的地調節其生理機能並規定作用、用途、用法、用量的物質。第三條 凡在本市轄區內從事獸藥生產、經營、使用及...
寧夏回族自治區獸藥管理辦法 第一章 總則 第一條為了加強獸藥的監督管理，有效防治畜禽等動物疾病，促進畜牧業生產的發展，根據《獸藥管理條例》（以下簡稱《條例》），結合自治區實際，制定本辦法。第二條凡在自治區行政區域內從事獸藥（包括飼料藥物添加劑）生產、經營、使用、檢驗和監督管理的單位和個人，均須遵守本...
湖北省獸藥管理實施辦法 第一條 為加強獸藥的監督管理，保證獸藥質量和動物用藥安全有效，控制動物產品獸藥殘留，促進養殖業發展，維護人體健康。根據《獸藥管理條例》，結合我省實際，制定本辦法。第二條 在本省行政區域內從事獸藥生產、經營、使用和監督管理，適用本辦法。第三條 縣級以上人民政府應當加強對獸藥監督...
(二)向動物診療機構、科研單位、動物疫病預防控制機構和其他獸藥生產企業、經營者銷售獸用處方藥的；(三)向聘有依照《執業獸醫管理辦法》規定註冊的專職執業獸醫的動物飼養場(養殖小區)、動物園、實驗動物飼育場等銷售獸用處方藥的。第八條 獸醫處方箋由依法註冊的執業獸醫按照其註冊的執業範圍開具。第九條 獸醫處方...
第一條 為加強我市獸藥經營監督管理，有效防治畜禽等動物疾病，促進養殖業發展，維護人體健康，根據國務院《獸藥管理條例》等有關法規，結合我市實際，制定本規定。第二條 市農業行政主管部門是獸藥經營行為的監督管理部門，負責獸藥經營許可和獸藥經營行為的監督檢查。詳細內容 第三條 在本市行政區域內從事獸藥經營活動...
一是確立了對獸藥實行處方藥和非處方藥分類管理的原則。考慮到目前的實際情況，為給獸藥管理相對人一段適應時間，獸藥分類管理的具體管理辦法和實施步驟將由農業部規定。二是建立了新獸藥研製管理和安全監測制度。為儘量減少新獸藥可能給人類、動物和環境帶來的危害和風險，《條例》規定，新獸藥研製者必須符合一定的條件...
（三）註冊資金不少於5萬元；（四）法律、法規、規章規定的其他條件；第九條符合本辦法規定的條件，申請開辦獸藥經營企業的，應當按照下列規定辦理《獸藥經營許可證》：（一）在市區（不含雙陽區，下同）開辦的獸藥經營企業，由市牧業管理局審核批准發給《獸藥經營許可證》；（二）在縣（市）、雙陽區開辦的獸藥經營...
河北省獸藥管理實施辦法 第一條根據國務院發布的《獸藥管理條例》（以下簡稱《條例》）和農業部發布的《獸藥管理條例實施細則》（以下簡稱《細則》），結合本省實際，制定本辦法。第二條在本省行政區域內生產、經營和使用獸藥，必須遵守本辦法。進口獸藥的管理，依照農業部發布的《進口獸藥管理辦法》執行。第三條本辦法...
《新獸藥及獸藥新製劑管理辦法》在1989.09.02由農業部頒布。條例全文 第一章 總則 第一條 根據《獸藥管理條例》第二十二條，第二十三條及第二十四條的規定，制定本辦法。第二條 新獸藥系指我國新研製的獸藥原料藥品及其製劑。獸藥新製劑系指用國家已批准的獸藥原料藥品新研製、加工出的獸藥製劑。已批准生產的獸藥...
申請本企業研製的已獲得《新獸藥註冊證書》的獸藥產品批准文號，但新獸藥註冊時的覆核樣品非申請人生產的，分別按照本辦法第七條、第九條規定辦理，申請人無需提交智慧財產權轉讓契約或授權書複印件。第七條 申請他人轉讓的已獲得《新獸藥註冊證書》或《進口獸藥註冊證書》的生物製品類獸藥產品批准文號的，申請人應當向...
第八條 註冊獸藥的動物藥效試驗結束後，由承擔試驗單位將試驗報告報農業部。第九條 經質量覆核試驗合格的，由試驗單位起草質量標準草案，連同試驗報告一起送交農業部。試驗不合格的，由農業部通知申請註冊企業。註冊《外國企業在中華人民共和國註冊獸藥管理辦法》第六條規定的第一類獸藥，不再制定質量標準。承擔質量...
第三條 核發《獸藥生產許可證》、《獸藥經營許可證》、《獸藥製劑許可證》,必須遵守《獸藥管理條例》、《獸藥管理條例實施細則》和本辦法的規定。核發《獸藥生產許可證》,《獸藥經營許可證》,《獸藥製劑許可證》管理辦法第二章 獸藥生產企業應具備的基本條件 編輯 語音 ...
河北省獸藥管理實施辦法修正案，地方法規，發布日期2002-09-24。修正案全文 河北省獸藥管理實施辦法修正案 一、第三條第四項修改為：“國家規定的飼料藥物添加劑品種。”二、第六條修改為：“獸用生物製品供應和經營單位必須具備下列條件：(一)配備具有中級及其以上獸醫技術職稱的專業人員；(二)有與供應和經營規模相...
第二章 新獸藥研製 第三章 獸藥生產 第四章 獸藥經營 第五章 獸藥進出口 第六章 獸藥使用 第七章 獸藥監督管理 第八章 法律責任 第九章 附則 第二部分 附錄 獸藥管理條例 國務院法制辦關於《獸藥管理條例（修訂草案）》的說明 獸藥註冊辦法 獸藥產品批准文號管理辦法 獸藥生產質量管理規範 國外動物藥品立法及...
《山東省飼料獸藥生產企業分級管理辦法（試行）》是山東省自2018年10月6日起施行，有效期至2020年10月5日的辦法。辦法全文 第一章 總 則 第一條 為創新監管模式，提高對飼料獸藥生產企業監管執法的有效性、精準性，按照《食品安全法》《飼料和飼料添加劑管理條例》《獸藥管理條例》等法律法規和《山東省人民政府...
第二十三條凡違反本辦法規定的，按照《獸藥管理條例》的有關規定進行處罰。第五章附則 第二十四條本辦法下列用語的含義是：獸藥通用名：國家標準、農業部行業標準、地方標準及進口獸藥註冊的正式品名。獸藥商品名：系指某一獸藥產品的專有商品名稱。內包裝標籤：系指直接接觸獸藥的包裝上的標籤。外包裝標籤：系指直接...
62.獸藥生產質量管理規範（2002年3月19日農業部令第11號發布）63.獸藥註冊辦法（2004年11月24日農業部令第44號發布）64.獸藥產品批准文號管理辦法（2004年11月24日農業部令第45號發布）65.高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法（2005年5月20日農業部令第52號發布）66.動物病原微生物分類名錄（2005...
根據《獸藥管理條例》和《獸藥註冊辦法》規定，農業部組織制定了口蹄疫滅活疫苗內毒素和總蛋白測定法，從2014年3月12日起執行。檔案內容 中華人民共和國農業部公告 第2078號 根據《獸藥管理條例》和《獸藥註冊辦法》規定，我部組織制定了口蹄疫滅活疫苗內毒素和總蛋白測定法，現予發布，自發布之日起執行。特此公告。附...
