基本介紹
碳酸氫鈉藥典標準,品名,分子式與分子量,含量或效價規定,性狀,鑑別,檢查,含量測定,類別,貯藏,製劑,版本,焙鹼說明書,藥品名稱,英文名稱,別名,分類,劑型,焙鹼的藥理作用,焙鹼的藥代動力學,焙鹼的適應證,焙鹼的禁忌證,注意事項,焙鹼的不良反應,焙鹼的用法用量,藥物相互作用,專家點評,
碳酸氫鈉藥典標準
品名
碳酸氫鈉
Tansuanqingna
Sodium Bicarbonate
分子式與分子量
NaHCO3 84.01
含量或效價規定
本品含NaHCO3應為99.5%～100.5%（供注射、血液透析用），或不得少於99.0%（供口服用）。
性狀
本品為白色結晶性粉末；無臭，味鹹；在潮濕空氣中即緩緩分解；水溶液放置稍久，或振搖，或加熱，鹼性即增強。
本品在水中溶解，在乙醇中不溶。
鑑別
本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
檢查
取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）,pH值應不高於8.6。
取本品1.0g，加水20ml溶解後，溶液應澄清（供注射、血液透析用）；或與2號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃（供口服用）。
取本品1.5g（供注射、血液透析用）或0.15g（供口服用），加水溶解使成25ml，滴加硝酸使成微酸性後，置水浴中加熱除盡二氧化碳，放冷，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液3.0ml製成的對照液比較，不得更濃[0.002%（供注射、血液透析用）或0.02%（供口服用）]。
取本品3.0g（供注射、血液透析用）或0.50g（供口服用），加水溶解使成40ml，滴加鹽酸使成微酸性後，置水浴中加熱以除盡二氧化碳，放冷，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液1.5ml製成的對照液比較，不得更濃[0.005%（供注射、血液透析用）或0.03%（供口服用）]。
取本品1.0g，加氫氧化鈉試液10ml，加熱，發生的蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變藍色。
取本品4.0g，置矽膠乾燥器中乾燥4小時，減失重量不得過0.25%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
取本品1.0g（供血液透析用）兩份，分別置100ml聚乙烯量瓶中，小心加入硝酸4ml，超聲處理30分鐘使溶解，一份用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另一份中加標準鋁溶液[精密量取鋁單元素標準溶液適量，用水定量稀釋製成每1ml中含鋁（Al）1μg的溶液]2.0ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。以4%硝酸溶液為空白。照原子吸收分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ D第二法），在309.8nm的波長處分別測定，應符合規定（0.0002%）。
取本品1.0g（供血液透析用）兩份，分別置100ml聚乙烯量瓶中，小心加入硝酸4ml，超聲處理30分鐘使溶解，一份用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另一份中加標準銅溶液[精密量取銅單元素標準溶液適量，用水定量稀釋製成每1ml中含銅（Cu）1μg的溶液]1.0ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。以4%硝酸溶液為空白。照原子吸收分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ D第二法），在324.8nm的波長處分別測定，應符合規定（0.0001%）。
取本品1.0g，加新沸過的冷水50ml溶解後，加氨試液1ml與草酸銨試液2ml，搖勻，放置1小時；如發生渾濁，與標準鈣溶液（精密稱取碳酸鈣0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解，並用水稀釋至刻度，搖勻，每1ml相當於0.1mg的Ca）1.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.01%（供注射、血液透析用）]。
取本品3.0g（供注射、血液透析用）或1.0g（供口服用），加水適量溶解後，加稀硝酸使成微酸性，煮沸1分鐘，放冷，用水稀釋製成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ G），與標準鐵溶液1.5ml製成的對照液比較，不得更深[0.0005%（供注射、血液透析用）或0.0015%（供口服用）]。
取本品4.0g，加稀鹽酸19ml與水5ml後，煮沸5分鐘，放冷，加酚酞指示液1滴，並滴加氨試液至溶液顯粉紅色，放冷，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5） 2ml與水適量使成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之五。
取本品1.0g，加水23ml溶解後，加鹽酸5ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%）。
含量測定
取本品約1g，精密稱定，加水50ml使溶解，加甲基紅－溴甲酚綠混合指示液10滴，用鹽酸滴定液（0.5mol/L）滴定至溶液由綠色轉變為紫紅色，煮沸2分鐘，冷卻至室溫，繼續滴定至溶液由綠色變為暗紫色。每1ml鹽酸滴定液（0.5mol/L）相當於42.00mg的NaHCO3。
類別
抗酸藥。
貯藏
密封，在乾燥處保存。
製劑
（1）碳酸氫鈉片 （2）碳酸氫鈉注射液 （3）碳酸氫鈉溶液
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
焙鹼說明書
藥品名稱
焙鹼
英文名稱
Sodium Bicarbonate
別名
重碳酸鈉；小蘇打；酸式碳酸鈉；重曹；烷鹼；碳酸氫鈉；Bicarbonate Sodium
分類
循環系統藥物 > 心肺復甦及抗休克藥物
劑型
1.片劑：每片0.3g，0.5g；
2.注射劑：0.5g（10ml），5g（100ml），12.5g（250ml）。
焙鹼的藥理作用
焙鹼為抗酸藥。系弱鹼，其抗酸作用快、弱而短暫，遇酸發生中和反應。口服吸收或靜脈輸注後，能直接增加機體的鹼貯備。當用於防治代謝性酸中毒時，在體內發生反應。二氧化化碳由肺排出體外，Na 留在體內或以鈉鹽的某些形式隨尿排出體外。正常人服用後，由於增加HCO3-的排泄而起鹼化尿液的作用。焙鹼中含鈉27.38%，1g NaHCO3相當11.9mmol（11.9 mEq）的鈉。
1.焙鹼作為吸收性抗酸藥，口服後能迅速中和胃酸，減弱或緩解胃酸對潰瘍面的刺激和侵蝕作用。
2.靜脈輸注能直接增加機體的鹼儲備，使體內氫離子濃度降低。
3.以其溶液沖洗陰道或坐浴，使陰道呈鹼性，可抑制真菌繁殖。
4.3%溶液有軟化耵聹作用。
焙鹼的藥代動力學
碳酸氫焙鹼口服後易從胃腸道吸收，15min內發揮作用，持續1～2h，於3～4h內由尿中排泄。靜脈滴注焙鹼注射劑能較快地發揮作用。
焙鹼的適應證
口服主要用於胃酸過多症，鹼化尿液（可防止服用磺胺類藥物後的尿結晶或尿閉），提高氨基糖苷類等抗生素治療泌尿道感染的療效，促進尿酸排泄，有利於尿酸結石的防治。亦可促進弱酸性藥物的排泄，故可用做這些藥物中毒時的輔助治療劑。靜脈滴注用於嚴重代謝性酸中毒的治療，也用於高鉀血症、各種原因引起的伴有酸中毒症狀的休克、早期腦栓塞以及嚴重哮喘持續狀態經其他藥物治療無效者。一定濃度的溶液用做生物鹼、汞、鐵及有機磷酸酯類藥物（美曲膦酯除外）中毒後的洗胃液。4%溶液沖洗陰道或坐浴，治療真菌性陰道炎，5%溶液滴耳以軟化耵聹等。
焙鹼的禁忌證
1.嚴重潰瘍病患者禁用。
2.充血性心力衰竭和腎衰竭的酸中毒者不宜使用焙鹼。
3.由於迅速的鹼化作用，對低鈣血症患者可能會產生陣發性抽搐，而對缺鉀患者則可能產生低鉀血症。對這些患者應避免靜脈給予焙鹼。
4.勿長期以焙鹼治療。由於嘔吐、胃腸抽液、套用利尿劑而致大量氯離子喪失者，以及心臟病、高血壓、腎功能不良、消化性潰瘍患者禁用。
注意事項
1.（1）少尿或無尿（因能增加鈉負荷）時；（2）鈉瀦留並有水腫時，如肝硬化、充血性心力衰竭、腎功能不全、妊娠高血壓綜合徵；（3）高血壓（因鈉負荷增加可能加重原發性高血壓）；（4）孕婦。
2.藥物對兒童的影響：6歲以下兒童使用制酸劑應慎重，因小兒對症狀的主訴不清楚，易延誤病情。
3.藥物對哺乳的影響：焙鹼可經乳汁分泌，但對嬰兒的影響尚無資料。
4.藥物對檢驗值或診斷的影響：對胃酸分泌試驗或血、尿pH測定結果有明顯影響。
5.用藥前後及用藥時應當檢查或監測：（1）動脈血氣分析或二氧化化碳結合化碳結合力；（2）測定血清碳酸氫根離子濃度及血清鈉、鉀、氯、鈣濃度：（3）腎功能；（4）尿pH值。
6.口服焙鹼後1～2h內不宜服用任何藥物。
7.焙鹼療程不易過長，以免發生代謝性鹼中毒和鈉大量瀦留。
8.治療輕至中度代謝性酸中毒時，宜口服給藥；而治療重度代謝性酸中毒（如嚴重腎臟病、循環衰竭、心肺復甦、體外循環及嚴重的原發性乳酸性酸中毒、糖尿病酮症酸中酮症酸中毒等）時，則應靜脈內用藥。
9.焙鹼在治療潰瘍病時常與其他鹼性藥物合用，也常與解痙藥合用。
10.因焙鹼所致的腹脹、腹痛會影響疾病診斷，故闌尾炎或有類似症狀而未確診者及消化道出血原因不明者，不作口服用藥。
11.口服用藥還應注意下列問題：（1）焙鹼制酸作用迅速、強烈而短暫；（2）成人每天最大用量，60歲以下者為16.6g（200mmol鈉），60歲以上者為8.3g（100mmo1鈉）；（3）除非特殊原因，否則作制酸藥套用最大劑量時一般不超過2周；（4）用作制酸藥，應於餐後1～3h及睡前服用。
12.下列情況不作靜脈內用藥：（1）代謝性或呼吸性鹼中毒；（2）嘔吐或持續胃腸引流；（3）低鈣血症。
13.靜脈用藥還應注意下列問題：（1）靜脈套用的濃度範圍為1．5%（等滲）～8.4%；（2）應從小劑量開始，根據血pH值、碳酸氫根濃度變化決定追加劑量；（3）短時期大量靜脈輸注可致嚴重鹼中毒、低鉀血症和低鈣血症。當高滲溶液用量超過每分鐘10ml時，可導致高鈉血症、腦脊液壓力下降甚至顱內出血，此在新生兒及2歲以下小兒更易發生。故以5%濃度的溶液輸注時，速度不能超過每分鐘8mmol鈉。但在心肺復甦時，因存在致命的酸中毒，應快速靜脈輸注。
14.由於可能產生沉澱或分解反應，焙鹼不宜與重酒石酸間羥胺、四環素、慶大霉黴素、腎上腺素、多巴酚丁胺、苯妥英鈉、鈣鹽等同瓶靜脈滴注。
焙鹼的不良反應
噯氣、胃擴張、腸胃脹氣。代謝方面反應有：代謝性鹼中毒、電解質失衡-鈉瀦留（肺水腫）、低鈣血症（手足搐搦）、低鉀血症。新生兒快速靜脈滴注可致高鈉血症、腦脊液壓力降低、顱內出血。其他可有：奶-鹼綜合徵，靜脈滴注外滲可致嚴重的組織損傷，還有脫水、腎結石或結晶、損害腎功能等。在注射部位有藥液溢出，會引起化學性蜂窩織炎。
焙鹼的用法用量
1.作為抗酸劑，成人於飯前口服0.5～1g，每天3次。
2.糾正酸中毒，可用5%注射劑，成人每次100～200ml，小兒5ml/kg，靜脈輸注。
3.治療真菌性陰道炎可用4%溶液陰道沖洗或坐浴。
4.軟化耵聹可用3%溶液滴耳，每天3～4次。
5.與磺胺藥合用鹼化尿液時可與磺胺藥等量同服。
藥物相互作用
1．焙鹼能顯著提高磺胺類藥及乙醯化代謝產物的溶解度，避免或減少磺胺結晶的形成。
2．焙鹼可增加左旋多巴的口服吸收率。
3．與氨基糖苷類藥物合用時可因尿pH值升高，而使氨基糖苷類藥物藥效增強。
4．與腎上腺皮質激素（尤其是具有較強鹽皮質激素作用者）、促腎上腺皮質激素、雄激素合用時，易發生高鈉血症和水腫。
5．與苯丙胺、奎尼丁合用，使後兩者經腎臟排泄減少，易蓄積中毒。
6．焙鹼可使尿液鹼化，影響腎臟對麻黃鹼的排泄，故合用時後者劑量應減小。
7．與排鉀利尿藥合用，增加發生低氯性鹼中毒的危險性。
8．與含鈣藥物合用，可致乳-鹼綜合徵。
9．與抗凝藥（如華法林和M－膽鹼酯酶藥等）或H2受體拮抗劑（如西咪替丁、雷尼替丁等）合用，後二者的吸收減少。
10．與胃蛋白酶合劑、維生素C等酸性藥物合用可降低各自療效，故不宜合用。
11．與抗毒蕈鹼藥合用時，後者的吸收減少，療效減弱。
12．與口服四環素同用時，可因胃液pH值升高，而致四環素吸收減少。
13．焙鹼可減少口服鐵劑的吸收，故兩藥服用時間應儘量分開。
14．焙鹼可增加腎臟對弱酸性藥物（如苯巴比妥、水楊酸製劑等）的排泄，從而降低了後者的血清濃度。
15．鈉負荷增加使腎臟排泄鋰增多，故焙鹼與鋰製劑合用時，鋰製劑的用量應酌情調整。
16．焙鹼鹼化尿液後能抑制烏洛托品轉化成甲醛，從而抑制其治療作用，故不宜與烏洛托品合用。
