溴吡斯的明，用於:①重症肌無力；②術後腹氣脹或尿瀦留；③對抗非去極化型肌松藥的肌松作用。
基本介紹
- 藥物名稱：溴吡斯的明
- 藥品類型：基本藥物
- 英文名稱：Pyridostigmine Bromide
- 中文別名：溴化吡啶斯的明；美斯的儂；吡斯的明
- 英文別名：Pyridostigmine; Mestinon; Regonol
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化學名稱
溴化1-甲基-3-羥基吡啶鎓二甲氨基甲酸酯
分子結構式
分子式
C9H13BrN202
分子量
261
理化性質
本品為白色或類白色結晶性粉末；味苦；有引濕性。本品在水、乙醇或三氯甲烷中極易溶解，在石油醚或乙醚中極微溶解。
藥理學
作用類似新斯的明，特點是起效慢、維持時間久。口服後不易從胃腸道吸收，靜脈注射後t1/2為1.9小時，原形藥物或代謝產物經腎排泄。
適應症
用於:①重症肌無力；②術後腹氣脹或尿瀦留；③對抗非去極化型肌松藥的肌松作用。
用法和用量
由於劑型及規格不同，用法用量請仔細閱讀藥品說明書或遵醫囑。
不良反應
不良反應同新斯的明，但發生率較低。
禁忌症
機械性腸梗阻、尿路梗阻等患者禁用；支氣管哮喘患者慎用。
製劑
片劑：每片60mg
藥典介紹
【鑑別】（1)取本品約0.lg，加氫氧化鈉試液1～2滴，漸顯橙色，加熱後顏色變黃，其蒸氣能使潤濕的紅色石蕊試紙變藍。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集527圖）一致。
(3) 本品的水溶液顯溴化物的鑑別反應（附錄Ⅲ)。
【檢查】 酸度 取本品l.0g ，加水10ml使溶解，依法測定（附錄Ⅵ H)，pH值應為3.5～5.0。
溶液的澄淸度與顏色 取本品l.0g，加水100ml溶解後，溶液應澄清無色。
有關物質 取本品，加乙醇溶解並稀釋製成每lml中含l0mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用乙醇定量稀釋製成每lml中含0.08mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄V B)試驗，吸取上述兩種溶液各20µl，分別點於同一矽膠GF254，薄層板上，以甲醇-三氯甲烷-氯化銨試液(5:4：1)為展開劑，展開後，晾乾，在紫外光燈（254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過2.0%(附錄Ⅷ L )。
熾灼殘渣 取本品l.0g，依法檢査（附錄Ⅷ N )，遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】取本品約0.23g，精密稱定，加冰醋酸10ml使溶解，加醋酐40ml，照電位滴定法（附錄Ⅶ A)，用高氯酸滴定液（0.lmol/L)滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每lml高氯酸滴定液（0.lmol/L) 相當於26.11mg的C9H13BrN202。
【類別】抗膽鹼酯酶藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集527圖）一致。
(3) 本品的水溶液顯溴化物的鑑別反應（附錄Ⅲ)。
【檢查】 酸度 取本品l.0g ，加水10ml使溶解，依法測定（附錄Ⅵ H)，pH值應為3.5～5.0。
溶液的澄淸度與顏色 取本品l.0g，加水100ml溶解後，溶液應澄清無色。
有關物質 取本品，加乙醇溶解並稀釋製成每lml中含l0mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用乙醇定量稀釋製成每lml中含0.08mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄V B)試驗，吸取上述兩種溶液各20µl，分別點於同一矽膠GF254，薄層板上，以甲醇-三氯甲烷-氯化銨試液(5:4：1)為展開劑，展開後，晾乾，在紫外光燈（254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過2.0%(附錄Ⅷ L )。
熾灼殘渣 取本品l.0g，依法檢査（附錄Ⅷ N )，遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】取本品約0.23g，精密稱定，加冰醋酸10ml使溶解，加醋酐40ml，照電位滴定法（附錄Ⅶ A)，用高氯酸滴定液（0.lmol/L)滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每lml高氯酸滴定液（0.lmol/L) 相當於26.11mg的C9H13BrN202。
【類別】抗膽鹼酯酶藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
