2012年，在市委、市政府的正確領導下，全市系統堅持以科學發展觀為指導，以“三打兩建”工作為中心，以“創建國家衛生城市”為著力點，以深入開展“機關作風整治年”活動為契機，以確保公眾飲食用藥安全為根本，工作思路明確，幹部幹勁十足，工作措施得力，工作亮點凸現，工作成效顯著，確保了全市人民民眾的飲食用藥安全。
2012年總結,2013年計畫,
2012年總結
一是“三打兩建”工作成效顯著。2012年2月，全省部署開展“三打”專項行動，要求在食品藥品領域率先開打。全市系統在市委市政府的正確領導下，高度重視，全面動員，迅速行動，集中力量抓“三打”，按照“五不放過”原則，堅持“三個到位，重拳出擊，嚴查大案要案，打建並舉，大力推進兩建工作”的思路，在全市範圍內開展對餐飲消費環節食品、藥品和日化用品的地毯式清查，對全市範圍內的重點地域清查，對特殊監管藥品、特殊藥品的經營情況清查，對中藥飲片的生產經營情況清查，對非藥品冒充藥品的情況清查，對植入、介入、無菌等高風險醫療器械生產經營和使用情況清查。對餐飲企業使用無標籤、無標識、不合格的食用油清查，對食品非法添加和濫用食品添加劑清查，對問題凍肉、使用不合格餐具清查。從藥械保化的生產到流通使用環節，從餐飲服務單位的索證索票到持證經營情況，從日化用品集中經營地域到美容美髮店，通過聯合執法、夜間執法、突擊執法等方式，集中兵力打殲滅戰，實現了投訴舉報線索及時發現、案件及時轉辦、結果及時反饋，著力“打準、打狠、打穩、打好”，有效打擊了制假售假源頭，打出了典型，打出了榜樣，打出了聲威，打出了成效，極大的規範了市場，營造了餐飲食品、藥品和日化用品領域“三打”高壓態勢。一年來，我們乘“三打”東風，共檢查餐飲消費環節食品、藥品和日化用品單位16953家次，立案804宗，搗毀窩點73個，移送公安機關案件25宗，抓獲犯罪嫌疑人24人，刑事拘留22人，逮捕9人，判刑3人，“三打”成效顯著。
二是“創建國家衛生城市”各項措施有序推進。“創建國家衛生城市”是市委市政府2012年的重點工作，市局按照“一保障三結合”的工作思路，即：“以現代監管模式保障食品安全，全力創建國家衛生城市”以及“創衛工作與機關作風整治工作相結合、與‘三打兩建’工作相結合、與日常監管工作相結合”，舉全局之力，全體幹部職工掛點創衛，責任到人，積極穩妥地推進創衛各項工作，工作力度大，行動快，取得了較顯著的成效。一年來，動員餐飲從業人員參加業務培訓6555人次，比2011年提高11倍;新辦證的餐飲單位2710家，重新整改後符合條件的餐飲單位1950家，取締無證經營920家，實現量化分級管理的餐飲單位1011家，其中被評為A級單位的21家。完成一個個無證經營單位的取締、整改、辦證需要多次反覆說服動員教育，包括採取強硬的行政手段，從一年前我市餐飲單位的經營管理狀況提高到現在的水平，凝聚著我們全體幹部所付出的努力的貢獻，是我們高舉“創衛”大旗，重典整治了我市餐飲行業的規範，實現了里程碑式的提高。
特別是在創衛過程中，全市系統主動作為，勇於創新，堅持“自願、自主、自覺”的原則，依託科技手段，不花財政1分錢，率先在我省乃至全國創建“陽光廚房”，對餐飲服務業食品原料的清洗使用、餐飲用具的消毒保潔、餐飲食品的烹調製作、廢棄油脂的回收處理等環節進行全程實時監控，同時結合食品安全信息公示欄、推廣“五常法”等手段，立體推廣、立體完善，初步收到了監管者省心、經營者開心、廣大消費者放心的“三贏”效果。“陽光廚房”創建工作被確定為我市創衛工作的先進典型，被確定為我市創先爭優的先進典型，被省“三打”辦確定為全省“三打”工作的先進典型。從去年3月試點到現在，全市已有310多家“陽光廚房”實現了食品安全電子監管，並建成了9條食品安全示範街，各縣局“陽光廚房”創建工作開局良好，各級政府對“陽光廚房”高度重視，社會各界對陽光廚房高度好評，《南方日報》、《湛江日報》廣東電視台、湛江電視台和人民網、新華網等十幾家主流網站以及省“三打兩建”簡報相繼作了報導。中紀委派駐國家食品藥品監管局紀檢組長於賢成同志在湛江調研時對“陽光廚房”監管模式給予高度評價，並要求該監管模式要為全國餐飲服務食品安全監管探路。市委劉小華書記、麥教猛副書記和市政府梁志鵬副市長分別對此項工作給予高度評價並要求在實踐中進一步完善、推廣。市人大常委會鄭日強常務副主任、高永元副主任帶領的國家、省、市三級人大代表考察團也對“陽光廚房”進行了專題考察調研並給予高度評價，並要求我局繼續加大推廣力度。省食品藥品監管局對食品安全示範廚房創建工作也給予了充分肯定。佛山、惠州等市也紛紛到我市學習“陽光廚房”的經驗做法。
三是“機關作風整治年”活動圓滿完成。2012年是我市“機關作風整治年”，這一年來，全市系統認真貫徹落實市委、市政府關於“機關作風整治年”活動的工作部署，制定活動方案，認真籌劃並開展了“五帶頭”活動，(即我是領導我帶頭;我是黨員我帶頭;我是科長我帶頭;我在視窗我帶頭;我在一線我帶頭)，“五帶頭”融入到了全市系統各項工作中，帶出了全市系統上下同心協力、奮發向上的工作作風。2012年全市系統駐政府行政服務中心視窗共受理行政審批4788件，辦結4788件，辦結率達100%，其中市局視窗提速率均在93%以上，在全市視窗提速率當中名列前茅，共最佳化審批事項15項、縮減審批時限8項。市藥檢所在原來檢測能力的基礎上進行了食品、保健食品、化妝品等檢驗領域的擴項，檢驗能力由原來的175個項目擴展到266項。2012年，抽驗藥品總數為1083批，不合格率21.6%;其中監督抽驗579批，不合格率34.7%，靶向命中率比2011年提高了31.6%;評價性抽驗400批，合格率99.8%。委託送檢225批。全市系統扶貧開發“雙到”工作取得好成績，市局和各縣局扶貧開發“雙到”工作均通過考核驗收。2012年，市局被市政府授予“標兵視窗單位”稱號，市局機關黨委被市直屬機關工委評為“先進基層黨委”，市局視窗被評為“十佳共產黨員示範崗”。
四是“四品一械”日常監管有條不紊。積極落實餐飲服務監督保障措施。2012年順利完成寶鋼湛江項目開工儀式、2012中國—東協經貿合作(湛江)系列活動、湛江市第10次黨代會等30多項重大活動和重要接待保障任務。大力推進實施餐飲監督量化分級管理。省級示範單位141家，縣(市)級示範單位72家，推進餐飲食品安全管理員培訓工作，全省食品安全管理員400多人的培訓班在我市圓滿完成。加強特殊藥品監管。通過上傳數據跟蹤核實我市特殊藥品銷售情況，確保特藥流向明晰。實現與110聯網對接，實時監控確保全全。強化藥品生產流通電子監管工作。全市所有藥品生產企業完成基本藥物電子賦碼，80多家藥品批發、連鎖企業和醫療機構加入湛江市藥品電子監管系統，並與省局藥品電子監管網路對接。開展藥品生產企業的工藝流程核查，有針對性地開展GMP跟蹤檢查，加強中藥製劑生產企業中藥提取物委託加工的生產監管。開展保健食品非法添加生產原料專項核查，開展輔貼類產品等醫療器械專項整治，開展一次性無菌醫療器械生產企業質量管理體系核查。不良反應監測工作有新突破，2012年共上報監測信息1267條。
五是幹部隊伍素質和能力不斷提升。①十八大精神宣貫活動深入開展。全市系統認真組織學習貫徹黨的十八大精神，通過舉辦專題報告會民主生活會、宣傳欄等形式，迅速掀起學習貫徹熱潮。②食品藥品應急處置能力進一步提高。全市系統堅持科學監管理念，全面加強藥品、醫療器械、保健品、化妝品和餐飲服務食品安全的日常監管，強化風險監測和排查，加強藥品不良反應監測和分析，及時通報安全信息，及時排除安全隱患，“四大”監測數量及質量穩步提高。2012年4月下旬，浙江省新昌縣鉻超標膠囊事件發生以後，根據國家局、省局的要求，全市系統立即行動，在生產、流通、新聞輿論等環節積極應對，在全市範圍內部署開展緊急查處行動，有力地控制市場，防止不合格膠囊流入我市。③黨風廉政建設進一步加強。全市系統把黨風廉政建設工作作為“一把手”工程列入重要議事日程，落實了加強黨風廉政工作的組織保障，確保黨風廉政工作真抓嚴管。加強廉政風險防範，落實個人崗位廉政風險防控，逐步建立起比較完善的崗位廉政風險防範管理長效機制和權力運行監控機制。積極開展行政執法回訪，堅持GMP、GSP認證後跟蹤檢查人員談話制度和反饋制度，接受廣大民眾監督。組織幹部積極參與市“幹部線上學習”，開展“我在國旗下”專題教育等活動，提高幹部職工思想政治水平和遵紀守法自覺性;制定和落實與機關科室、部門負責人和行政執法人員進行廉政談話制度。2012年，全市系統沒有一名幹部職工因“吃、拿、卡、要”受到投訴或處分，沒有出現一起涉及“黃、賭、毒”等的違法犯罪情況。
六是力促食品藥品產業健康發展。2012年，全市系統始終堅持“保全全，促發展”的工作思路，努力探索和創新服務方式，進一步簡化辦事流程，縮減審批時限，提高服務水平，全力為食品醫藥產業打造“快速、高效、優質”的發展環境，努力推動全市食品藥品產業較快發展。據統計，2012年全市餐飲服務業總產值200億元，同比增長18%，藥品、醫療器械、保健食品、化妝品生產銷售額達49.33億元，同比增長11%。①進一步提升技術監督效能。與省醫療器械檢驗所合作成立國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心(湛江)掛牌，並籌建奮勇分中心進駐奮勇高新區，依託檢驗檢測機構技術力量，將實現湛江及周邊地區一小時的送檢服務圈，為湛江及周邊地區醫療器械、藥包材產業發展，為全市器械監管工作提供強有力的技術支撐。②指導、扶持、促進醫藥企業做大做強。結合血液製劑和注射液製劑的生產企業2013年底前必須按新版GMP完成認證工作的要求，協助廣東雙林藥業遷建東海島，擴大生產規模，全程跟蹤服務企業;協助廣東南國藥業遷建奮勇高新區，現已完成廠房車間設計。③引導生物醫藥產業集群發展。根據全市工業發展規劃布局，主動配合奮勇經濟區打造生物醫藥產業集群。與奮勇經濟區共同主辦了2012中國—東協經貿合作(湛江)系列活動醫藥產業合作交流會，搭建了廣東與東協醫藥產業合作交流平台，引導醫藥企業擴大與東協的開放合作。組織國內外60多家大型生物醫藥企業代表到奮勇經濟區參觀考察，積極引導一批生物醫藥企業到奮勇經濟區集聚發展，幫助企業擴大生產規模，促進生物醫藥產業做大做強。目前，廣東南國藥業有限公司等9個生物醫藥企業已經跟湛江奮勇經濟區簽訂了投資合作協定書。
但是，在成績面前我們還要清醒地認識到，當前工作中仍存在一些問題，主要是：監管力量不足與監管任務繁重的矛盾仍然存在，產業發展規模小，後勁不足，創新能力弱等等，特別是湛江三大經濟成長極的加快發展，大工業時代的到來，食品藥品安全監管壓力越來越大，創衛工作進入倒計時，任務非常艱巨。對此，我們必須增強憂患意識，用改革的精神、創新的思路和務實的工作，按照“一要苦幹實幹，二要敢於擔當，三要政令暢通，四要乾淨幹事”的要求，努力解決前進中遇到的各種困難和挑戰。
2013年計畫
2013年是貫徹落實黨的十八大、習近平總書記視察廣東重要講話和省委胡春華書記在湛江調研講話精神的開局之年，是實施“十二五”規劃承前啟後的關鍵一年，做好今年工作意義重大。2013年食品藥品監管工作的總體要求是：以鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學發展觀為指導，認真貫徹落實黨的十八大、省委第十一屆二次全會、市委第十屆四次全會精神和省委胡春華書記在湛江調研講話精神，圍繞“推動五年崛起，建設幸福湛江”的核心任務，始終堅持把保障公眾飲食用藥安全作為監管工作的出發點和落腳點，加快轉變監管理念、監管方式和監管作風，不斷創新監管工作，加強支撐體系、幹部隊伍和黨風廉政建設，加快推動食品醫藥產業轉型升級，努力推動食品藥品監管工作新發展。圍繞上述要求，2013年要著力做好以下工作：
(一)貫徹十八大，開局要有新舉措，努力實現穩中求好。
1.要深入學習貫徹十八大精神。全市系統要把學習、貫徹、落實十八大精神作為當前乃至今後一段時間首要政治任務抓緊抓好，要深刻領會十八大關於“一要實幹二要高效三要廉潔”的指示精神，要深刻領會和嚴格落實中央的“八項規定”，要深刻領會和落實中央關於“行政機關要帶頭嚴格執法”的要求，讓人民民眾在每一次行政執法中感受到公平正義。要以我局被確定為今年市人大評議重點單位和全市崗位廉政風險防控試點單位為契機，始終堅持以“作風建設為基”的工作思路，繼續深入開展“五帶頭”活動，大力弘揚全市系統優良的工作作風，堅決狠抓機關作風，緊緊圍繞“重大項目攻堅年、提速年”，在各項工作中做到落實落實再落實，實幹實幹再實幹，牢記責任，發奮圖強，乾就乾好。
2.進一步完善和推動食品藥品監管構想。力爭儘快制定並出台《市政府關於加強和創新藥品安全社會管理工作的意見》，推進藥品安全示範縣建設。起草制定《湛江市“食得放心”工作方案》，即計畫通過創建食品檢驗檢測、食品安全信用監管、主要食用農產品全流程信息化溯源監管3個平台，完善我市餐飲服務行業的安全監管、風險監測、責任、標準、制度、行政執法、社會監督等8個體系。立體完善、立體推廣“陽光廚房”，開展創建一批最受消費者歡迎的餐飲單位的活動，真正實現“食在湛江、食得放心、食得安全”的目標，爭創全省首個“食品安全示範市”。
(二)緊抓重點工作，責任要到位，措施要到位，效果要到位，努力實現好中求快。
1.立即行動，全力以赴，嚴防死守，打贏“創衛”最後攻堅戰。去年，我們“創衛”工作輝煌，我們不說多少，但是我們幹得很多，推動了全市餐飲行業的飛躍發展。今年上半年湛江要通過國家的“創衛”驗收，我們作為主要成員單位責任重大，任務光榮而艱巨，大家必須明確目標任務，明確時間節點，明確工作標準，百倍幹勁，攻堅破難，力爭達標。
2.力爭儘快啟動湛江醫療器械質量監督檢驗中心。目前器械檢驗室已進入招標階段，力爭資金到位、設備到位、檢驗任務到位，要跟蹤落實好市食品藥品檢驗所直屬分所的各項落實工作。要儘快完善和加強食品檢驗室，提高檢驗能力，加強實驗室的基礎建設。
3.有效提高“落實科學發展觀有關食品藥品安全指數”，強化地方政府對食品藥品負總責的意識。要大力加強評價性抽驗、監督性抽驗和基本藥物監管的基礎性工作，市、縣兩級共同努力，要早謀劃、早部署、早行動、早落實，有信心、有決心力爭今年我市進入全省先進行列。
4.今年我市GMP、GSP認證工作進入第三次高峰期，必須全力做好業務服務工作，儘快扶持企業做大做強。必須抓住機遇，嚴格標準，嚴肅紀律，嚴防走過場。
5.加強對食品藥品終端大眾化消費店的監督檢查。加強對大排檔、藥店和醫療器械、保健食品、化妝品重點環節、重點單位的監督檢查。
6.力爭“陽光廚房”創建工程年內通過省、市兩級的科技成果認定，不斷豐富和推進成熟科技成果到重點監督環節的套用，加快推進“食得放心”城市建設。
(三)以構建系統性風險管理體系為核心，著力提高專業化監管水平，努力實現快中有效。
我們要始終堅持以“科學監管為基”的工作思路，細化監管內容，抓住監督薄弱環節，抓住監管重點，實現有效監管。
1.要重拳整治餐飲食品服務行業。目前，無證經營小餐飲還有800多家，上半年就要通過“創衛”驗收，工作迫在眉捷，我們將通過取締淘汰一批，規範提升一批，扶持發展一批的具體路徑，清理監管死角，嚴厲打擊違規行為，擦亮“食在湛江、食得安全”的品牌。要大力抓好餐飲單位量化分級工作和信用等級管理工作。要積極推廣“五常法”管理模式，積極組織人員參加“五常法”管理培訓，有效推廣“五常法”。要全面推進食品安全示範街建設，全力打造消費者歡迎的餐飲單位。大力推進食品安全進校園、進工地活動。
2.全面構建風險管理體系。深刻吸取鉻超標膠囊等突發藥品安全事件的教訓，以建立系統性風險管理體系為目標，根據藥品、醫療器械、保健食品、化妝品不同的風險屬性確定不同的風險等級，組織開展安全風險因素評價，啟動重點品種風險監測和評估，研究探索防範藥品安全風險的重點問題、具體方法、目標任務。在生產領域重點對血液製品、注射液製品、三類醫療器械、補血類保健食品等產品作為重點風險評估對象。在經營領域選擇中藥材、植入性醫療器械、易成癮性止咳水、保健食品和化妝品的“非法添加”等問題作為重點風險評估對象，率先研究構建風險評估和管理體系。
3.強化源頭監管。深入貫徹落實國家局《2011-2015年藥品電子監管工作規劃》，繼續做好特殊藥品、基本藥物、高風險藥品的電子監管工作;嚴格執行電子監管、質量受權人、生產管理者代表、高風險企業巡查等各項監管制度，既要全力服務又要嚴格要求廣東雙林、廣東南國等企業完成新版GMP認證;開展原輔料、藥包材、中藥飲片、製劑室檢驗能力等專項檢查;進一步強化原輔料來源追溯、物料平衡監管、生產及檢驗記錄、無菌保障、出廠檢驗等關鍵環節監管力度，加強對異地委託加工企業的檢查。繼續推進十項民生實事建設，深入開展保健食品安全示範點創建工作;主動銜接好、落實好國家局下放廣東審評審批的先行先試工作。
4.狠抓流通環節，突出監管重心。嚴格落實省局《關於將藥品批發、連鎖企業經營的全部藥品納入電子監管的通知》，完成對批發、連鎖企業全品種電子監管工作，強化配送動態管理。研究執行《國家藥品安全“十二五”規劃》關於藥店配備執業藥師的規定。加強對疫苗、注射劑等基本藥物的監督管理。加強對醫療機構藥械使用管理質量評估和監督檢查工作。繼續推進藥品安全進社區創建活動,聯合赤坎區政府打造金沙灣小區為藥品安全示範區，按照工作方案、考評標準，認真組織實施，全力創建藥品安全示範區、示範縣。大力加強處方藥嚴格按處方銷售的監督管理。進一步做好藥品電子監管網的藥品掃碼上傳工作，及時將所購進的藥品向省藥品電子網上報經營數據，不得漏報、瞞報、不報，一經發現，將依法依規嚴肅處理。力爭今年將醫保定點醫療機構和零售藥店經營的基本藥物納入我局電子監管平台，進一步拓寬藥品電子監管的覆蓋面，完善我市藥品質量追溯體系。
5.繼續整治市場熱點難點問題。集中力量整治市場突出問題，重點組織開展中藥材及中藥飲片、網路制售假藥、非法使用植入性醫療器械、非法銷售成癮性止咳水、非法渠道購進、銷售等專項檢查行動，加強對藥品生產企業原輔料的抽驗，深入開展非法添加專項整治行動，加強對學校食堂主要輔料的監督檢查，以迎接人大評議為契機，抓住難點，樹起亮點。實現行政執法與刑事司法的密切銜接，加強各業務科室與稽查科的案件移交制度落實。加強市、縣兩級的聯合執法。
6.加強檢驗檢測技術監督。進一步提升評價性和監督性抽驗的科學性和計畫性，逐步普及快篩快檢技能，強化技術監督作用;進一步提高實驗室檢驗能力建設，重點擴大餐飲服務食品安全檢測(包括農藥殘留、重金屬等)及藥典新檢驗項目資質認證範圍，儘快推進食品安全檢測工作的正常化、規範化，充實儀器裝備，修訂和完善管理體系檔案，加快推進醫療器械檢測中心建設。
7.加強不良反應監測工作。貫徹落實國家局《關於加強不良反應監測體系建設的指導意見》(國食藥監安〔2011〕466號)，加強藥品不良反應和醫療器械不良事件監測，延伸監測網路，拓展監測範圍，開展ADR的調查和評價。
8.加快信息化平台建設。市局要儘快啟動OA系統的使用。要大力加強市局網站後台管理，及時更新網站信息。要嚴格執行周報制度，將各業務科室移交稽查的案件數和各分局取締無證經營數在周報上公布。各縣(市)局要認真做好各類信息報送、督察月報和統計工作。抓好12345市民服務熱線的舉報投訴落實工作，讓服務熱線熱民心，解民憂。
(四)以全面推進兩建工作為平台，著力加強和創新食品藥品安全社會管理，努力完成食品藥品安全監管工作上水平上台階。
1.建立行業自律體系。認真抓好《全市食品藥品監管“兩建”試點工作方案》的有效落實。充分發揮藥學會、烹飪協會的作用，鼓勵其對行業倡導誠信自律之風，幫助其通過制定行規行約等方式，促進自律水平。
2.開展信用體系建設。加強食品藥品行業誠信建設，充分整合許可、監管、處罰及抽檢工作的信息資源基礎，實行分級管理，建立信用信息檔案，推行“紅名單”制度，打造誠信品牌。
3.加強食品藥品安全知識宣傳和法制科普教育。組織開展各類食品藥品公益活動，及時發布食品藥品安全監管信息，逐步提高公眾健康知識和維權意識。
4.系統推進“兩建”試點工作。在餐飲服務監管網路建設、示範點建設、電子監管系統、廢棄油脂監管和技術支撐等方面齊頭並進，務求成效。
(五)以促進湛江三大經濟成長極發展為契機，著力推動食品藥品監管公共服務平台建設，努力實現我市食品藥品經濟健康較快發展。
1.推動重點項目。加快推進市政府確定的作為經濟成長極主要內容的市醫療器械檢測中心新建項目。對廣東雙林、廣東南國今年通過新版GMP認證加強業務指導和服務。對其他藥械和保健食品生產企業，加強引導、指導，規範生產質量管理，扶持做大做強，提高產業競爭力。
2.深化措施主動服務企業。積極推出行政審批的新思路，開設“綠色通道”、“預約服務”、“線上服務”、“延時服務”、“上門服務”。積極開展掛點服務企業活動，對入園企業在籌建、許可、試產、認證等方面開展全程服務。
3.積極推介湛江，發展湛江生物醫藥經濟。積極爭取國家局、省局和省醫藥協會推介湛江醫藥經濟條件，積極對省內外藥械企業提供湛江招商引資的政策諮詢和信息服務。
