《湘潭市支持醫療器械產業高質量發展十條政策措施》已經湘潭市人民政府同意，湘潭市人民政府辦公室2021年1月22日印發，本政策措施自檔案發布之日起施行。
基本介紹
- 中文名：湘潭市支持醫療器械產業高質量發展十條政策措施
- 頒布時間：2021年1月22日
- 實施時間：2021年1月22日
- 發布單位：湘潭市人民政府辦公室
全文,政策解讀,
全文
為進一步加速推動湖南省醫療器械產業園項目建設，加快落實湖南省醫療器械註冊人制度試點改革，培育特色優勢產業，全力打造具有全國影響力的區域級高端醫療器械智慧型製造中心，根據《國務院辦公廳關於促進醫藥產業健康發展的指導意見》（國辦發〔2016〕11號）、《湖南省人民政府辦公廳關於促進醫藥產業健康發展的實施意見》（湘政辦發〔2017〕35號）精神，結合湘潭實際，現就支持醫療器械產業高質量發展提出如下政策措施：
一、打造醫療器械專業園區。通過“1+N”的區域產業布局，提高醫療器械產業聚集度和規模化程度，提升創新能力和核心競爭力，最佳化產業結構，增強綜合實力，形成特色產品優勢突出、專業化分工協作合理、配套完善的產業發展格局。到2025年，引進200家以上醫療器械研發、生產、經營企業落戶湘潭，年產值達到200億元以上，稅收達到20～30億元，建成全國知名的醫療器械產業高地。
二、建設公共服務“綠色通道”。加大力度完善湖南省醫療器械創新發展服務站，建立招商協助、項目協調、技術諮詢和“一站式”服務機制，負責向省藥品監管局申報快速審評，加強與湖南省藥品審評認證與不良反應監測中心對接，協助開展技術評審工作。同時，為醫療器械企業提供智慧財產權維權援助快速服務。搭建醫療器械產業智慧財產權公共服務“綠色通道”。優先支持醫療器械企業通過智慧財產權質押獲得融資。對園區內年發明專利數量排名前三名且在本地轉化實施的企業，分別給予30萬元、20萬元、10萬元的獎勵。
三、搭建“三中心、五平台”。搭建檢驗檢測中心、滅菌中心、倉儲物流中心、註冊人制度一體化平台、科研成果轉化平台、臨床試驗平台、投融資服務平台、人力資源服務平台。大力建設醫療器械創新創業基地，支持湖南省醫療器械產業園發展成為醫療器械企業加速器、“雙百”人才科技產業孵化器，以及科技創新苗圃、創新創業服務平台等，形成完整的醫療器械產業服務鏈條。
四、打造龍頭企業。對園區內固定資產投資額500萬元以上（不含土地有關費用）且排名前三名的企業，分別給予30萬元、20萬元、10萬元的獎勵；對園區內年納稅額超200萬元且貢獻度排名前三名的企業，分別給予50萬元、30萬元、10萬元的獎勵；培育或引進具有核心競爭力、發展潛力突出，年產值超過5億元的生產企業，給予50萬元∕個的獎勵，對年產值超過10億元的企業，給予100萬元∕個的獎勵。
五、引領平台孵化。對在園區內建設醫療器械企業加速器、“雙百”人才科技產業孵化器及科技創新苗圃、創新創業服務平台的企業進行獎勵，孵化年銷售額首次達到1000萬元、3000萬元、5000萬元的生產企業，分別給予其平台10萬元/個、30萬元/個、50萬元/個的獎勵。
六、推進創新升級。企業取得第二類創新醫療器械產品註冊證（不含二類診斷試劑及設備零部件）、生產許可證，實現投產並銷售的，給予每個品種50萬元的扶持獎勵；取得第三類創新醫療器械產品註冊證（不含設備零部件）、生產許可證，實現投產並銷售的，給予每個品種100萬元的扶持獎勵。
七、助推醫療改革。推動“醫療、醫保、醫藥”聯動改革，有效銜接相關政策。對在我市投產並銷售的醫療器械產品，在招標採購、臨床優先使用和醫保支付等方面給予扶持，並將扶持力度納入各醫療機構院長年度考核。對為本地企業開展醫療器械研發提供臨床試驗服務的醫療機構，每完成一個品種給予5萬元補助；對為本地企業開展醫療器械研發提供臨床評價服務的醫療機構，每完成一個品種給予3萬元補助。每個醫療機構每年補助最高不超過50萬元。
八、實行市場化運作。充分發揮市場在資源配置中的決定性作用，激發各類市場主體活力。推動醫療器械產業園建設運營主體引入社會資本，進行資產重組，調整最佳化股權結構，開發運營特色產業園，並在準入、投融資、服務便利化等方面給予支持。
九、加強人才引進。利用現有的“蓮城人才行動計畫”等政策，加大產業科技領軍團隊和專家等高層次人才引進力度，加大對企業骨幹人才的扶持力度。對新建國家級、省級示範院士專家工作站的建站單位，以及新設立的省級博士後協作研發中心和市級院士專家工作站，在蓮城人才計畫專項資金中按規定列支。支持在潭高校開設醫療器械相關學科與專業，培養醫療器械專業人才，醫療器械專業學生被產業園醫療器械企業錄用且工作滿一年以上的，給予實習補助，全日制本科生每月1000元、全日制研究生每月1500元，補助時間為6個月。
十、設立專項資金。自2021年起，設立湖南省醫療器械產業園發展專項資金，每年1000萬元（所需資金按照財稅政策體制由市、區兩級共同承擔），用於湖南省醫療器械產業園建設，以及發展項目、平台建設、人才引進和創新貢獻的獎勵補助，由市推進湖南省醫療器械產業園高質量發展聯席會議辦公室負責制定專項資金管理辦法。由產業集團通過市場化運作模式依法依規設立湘潭市醫療器械產業引導基金，確保基金決策獨立，由基金管理人牽頭設立基金投資決策委員會，做到專業化、市場化，嚴格控制風險，引導和扶持產業健康發展。
本政策措施適用於在湘潭市範圍內登記註冊、具備獨立法人資格，從事醫療器械研發、生產和服務的企業和相關事業單位、社會團體或民辦非企業單位等。本政策措施及其與我市其他同類政策重複的，按照“從高從優、不重複享受”的原則執行。執行期間，如遇國家或省相關政策調整的，從其規定。
本政策措施自檔案發布之日起施行，有效期5年。
政策解讀
一、起草背景及過程
湘潭市人民政府與湖南省藥品監督管理局簽署《促進醫療器械產業高質量發展合作備忘錄》，湖南省醫療器械產業園正式落戶湘潭。2019年11月，湖南省醫療器械創新與臨床研究基地、湖南省醫療器械創新發展服務站掛牌。這些舉措對我市醫療器械產業發展起到了積極作用，2020年，全市醫療器械企業產值近30億元，是2019年5倍左右，新增註冊企業77家，入駐註冊人一體化平台企業27家，已投產企業24家，新增三類醫療器械註冊證9張、二類醫療器械註冊證70張、一類醫療器械備案憑證40張。
根據省政府相關檔案、會議精神，起草了《加快推進湖南省醫療器械產業園高質量發展行動方案》（以下簡稱“《行動方案》”）和《湘潭市支持醫療器械產業高質量發展的十條政策措施》（以下簡稱“《十條政策措施》”）。市領導多次組織相關單位召開會議，進行研究討論。結合醫療器械產業發展規劃的起草工作，就《行動方案》和《十條政策措施》進行了深入調研，並多次徵求了各縣市區（園區）和相關市直單位、企業的意見。綜合相關單位提出的意見進行修改完善後，形成了本次上會審議稿。
二、主要目標
到2025年,園區年產值達到200億元以上,醫療器械產業聚集和規模化水平明顯提高,創新能力和核心競爭力大幅提升,產業結構明顯最佳化,綜合實力顯著增強,輻射效應持續放大,形成特色產品優勢突出、專業化分工協作合理、配套完善的產業發展格局。
三、主要內容
（二）《十條政策措施》。
1.打造醫療器械專業園區
2.建設公共服務“綠色通道”
3.搭建“三中心、五平台”
4.打造龍頭企業
5.引領平台孵化
6.推進創新升級
7.助推醫療改革
8.實行市場化運作
9.加強人才引進
10.設立專項資金
