湖南省實驗動物許可證管理實施細則

《湖南省實驗動物許可證管理實施細則》(以下稱《實施細則》)共分四章、三十四條,第一章總則,分8條,主要說明了制訂該檔案的目的、依據、適應範圍、實施主體等。第二章申請與審批,分5條,主要規定了申請許可證的條件、提交的材料、許可方式、流程等。第三章管理與監督,分20條,主要規範了許可事前諮詢服務、許可有效期及延續、許可後應遵循的管理和年檢要求;列明了年檢不合格處置措施、許可後的變更、註銷、違規處罰情形;完善了信用信息管理等。第四章附則,分1條,明確了檔案執行期限等。

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修訂背景

2017年2月,為繼續貫徹落實《實驗動物許可證管理辦法(試行)》(國科發財字〔2001〕545號)精神,我廳重新印發了《湖南省貫徹國家七部(局)<實驗動物許可證管理辦法>(試行)實施細則》。為適應新形勢、新要求,2021年5月,我廳啟動了此規範性檔案的修訂工作,此次修訂主要基於以下三點考慮:一是時效要求。根據《湖南省規範性檔案管理辦法》的規定,該檔案將於2022年2月4日失效,需進行修訂。二是法規要求。自2017年以來,國家及我省修訂或出台了多部與實驗動物相關的法律法規檔案,如:修訂了《中華人民共和國動物防疫法》,出台了《中華人民共和國生物安全法》等。需根據相關法律法規檔案要求進行修訂。三是改革要求。近年來國家及我省相繼推出了“放管服”“證照分離”等重大改革舉措,需根據改革精神及有關要求,補齊該檔案存在的短板。

修訂依據

本次修訂的主要依據是《中華人民共和國行政許可法》《實驗動物管理條例》《實驗動物許可證管理辦法(試行)》(國科發財字〔2001〕545號)、科技部《實驗動物許可“證照分離”改革工作實施方案》《湖南省實施<實驗動物管理條例>辦法》等法律法規檔案。

主要內容

《湖南省實驗動物許可證管理實施細則》(以下稱《實施細則》)共分四章、三十四條,第一章總則,分8條,主要說明了制訂該檔案的目的、依據、適應範圍、實施主體等。第二章申請與審批,分5條,主要規定了申請許可證的條件、提交的材料、許可方式、流程等。第三章管理與監督,分20條,主要規範了許可事前諮詢服務、許可有效期及延續、許可後應遵循的管理和年檢要求;列明了年檢不合格處置措施、許可後的變更、註銷、違規處罰情形;完善了信用信息管理等。第四章附則,分1條,明確了檔案執行期限等。

主要特點

1.對標了新的法律法規政策。《實施細則》新增了《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國生物安全法》、科技部《實驗動物許可“證照分離”改革工作實施方案》《湖南省實施<實驗動物管理條例>辦法》等制訂依據。
2.強化了改革導向。將國家及我省“放管服”“證照分離”等改革精神落實到《實施細則》中,進一步健全完善了實驗動物行政許可管理“事前諮詢服務”“審批高效便民”“事中事後監管”的全流程最佳化服務機制。
3.增補了有關內容。《實施細則》新增了“許可證變更”、“許可證註銷”等審批條款,增加了許可證年檢方面的內容,調整完善了管理和監督內容。
4.最佳化了審批服務流程環節。為進一步最佳化營商環境,實現行政審批標準化規範化便利化,一是壓減了審批時限(由法定的20個工作日、原辦理時限13個工作日縮減至現辦理時限10個工作日);二是精簡了申請材料,《實施細則》中許可證申請材料由6項縮減為3項;三是申請材料實行了“告知承諾制”。

重點問題

1.許可證申請事前諮詢相關政策怎么進行?
省科技廳通過“湖南一件事一次辦”湖南省政務服務網上平台公示實驗動物行政許可事項、依據、條件、數量、程式、期限、申請書示範文本以及需要提交的材料目錄和業務聯繫方式等。申請單位如有實驗動物管理政策法規、實驗動物設施建設布局等方面的諮詢需求,可通過“湖南一件事一次辦”網上平台(路徑:“湖南一件事一次辦”-“部門辦”-“省科學技術廳”),在省科技廳審批服務事項清單中的“科技政策諮詢”項中進行網上諮詢。
2.許可證申請方式和流程有哪些?
許可證申請審批實行線上為主、線上線下相結合的方式進行,線上流程包括:受理、審查、審核、審批、辦結五個環節;線下實行專家現場評審特別程式(納入審查環節)。符合條件的,省科技廳自受理之日起10個工作日內(申請材料容缺受理後補正補齊材料所需時間和專家現場評審特別程式時限27個工作日不計在內)作出準予湖南省實驗動物行政許可決定。不符合條件的,作出不予湖南省實驗動物行政許可決定,並說明理由。
3.許可證年檢是什麼時間內進行?
省科技廳每年對有效期內的許可證組織年檢。年檢於每年3月份進行,在20個工作日內完成。年檢採取“線上審查+年度監督檢查結果運用”相結合的方式。
4.開展委託動物實驗有何要求?
取得使用許可證的單位接受外單位或個人委託動物實驗時,應與委託方簽訂協定,協定應明確雙方權力義務並存檔備查。使用許可證複印件必須與協定同時運用,方可作為實驗結論合法性的有效檔案。

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