深州市食品藥品監督管理局

深州市食品藥品監督管理局是貫徹執行國家食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規和方針政策。參與起草相關地方規範性檔案,推動建立落實食品藥品安全企業主體責任、市、鄉(鎮、區)人民政府負總責的機制,並組織實施和監督檢查。

主要職責,內設機構,

主要職責

1、組織培訓、學習、宣傳、教育、貫徹、實施國家及地方關於藥品及醫療器械管理的法律、法規、規章;負責本縣(市)藥學專業技術人員的日常(年度)培訓、教育工作;
2、監督實施國家、地方頒布的藥品、醫療器械法定標準和藥品、醫療器械分類管理制度;
3、實施藥品不良反應監測單位的定點和監測登記工作,並及時上報市局;
4、依法對本轄區藥品及醫療器械的研製、生產、經營、使用實施行政監督管理。規範藥品和醫療器械的生產、經營、使用行為,依法查處制售假劣藥品、醫療器械和其他違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章的行為及責任人,同時協助上級局完成抽查和查處工作;
5、協助上級局完成違法違規案件的追蹤和大案要案的查處;
6、監督實施藥品生產質量、經營質量、臨床試驗、非臨床研究質量、醫療機構製劑配製質量等管理規範;
7、協助市局完成生產、經營、醫療機構的藥品、醫療器械產品、藥用包裝材料質量的抽驗計畫,並對質量可疑品種實施送檢;
8、對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品等特殊藥品及特殊管理的醫療器械進行監管;
9、負責藥品、醫療器械經營網點的布局規劃和行政審批項目的初審或初驗工作;
10、食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對事故查處。
11、承辦上級交辦的其他事項。

內設機構

及職能
內設辦公室、藥品監督科、藥品稽查科、食品安全科四個科室。
辦公室職責:
1、負責本局日常政務、財務、黨務、群團、計畫生育和綜合協調工作。
2、會議組織、文書處理、統計報表、檔案管理、信息交流、宣傳報導、機要保密、後勤保障、安全防範、對外接待等行政事務性工作。
3、辦理人大建議、政協提案。
4、監督檢查執法情況,對案件進行審核登記,並做好案件的聽證、行政複議、行政訴訟、行政賠償等各項工作。
5、負責組織直接接觸藥品人員的體檢工作。
6、負責機關人事勞資,教育培訓工作,制定和完善局機關目標管理辦法等制度並組織考核。
7、負責機關的考勤、黨風、黨紀教育和監察、行風評議、思想政治教育、精神文明建設等工作。
8、負責領導交辦的其他工作。
藥品監督科職責:
1、貫徹實施藥品、醫療器械的法律、法規和規章。
2、負責轄區內藥品、醫療器械、藥包材、醫療機構製劑等生產單位的申辦資料審核、上報、備案、存檔及許可證的年檢換證工作並進行日常監督。
3、負責轄區內藥品、醫療器械經營企業的申辦、資料審核、備案、存檔、現場驗收,及許可證的年檢換證工作,並對各經營單位進行日常監督。
4、監督實施藥品、醫療器械分類管理和查處無證經營行為。
5、負責對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、妊娠控制藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品和特殊管理的醫療器械的監督管理工作。
6、負責藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作。
7、負責GMP、GSP認證的指導協調工作。
8、負責監管責任區內監管對象的日常監督工作;
9、負責領導交辦的其他工作。
藥品稽查科職責:
1、貫徹實施藥品、醫療器械的法律、法規和規章。
2、依法查處轄區內制售、使用假劣藥品、醫療機構製劑、藥品包裝材料和醫療器械的違法行為。
3、對轄區內醫療機構藥品、醫療器械使用的日常監督檢查工作。協助上級局完成違法違規案件的追蹤和大案要案的查處。
4、負責受理民眾舉報及來信、來訪工作。
5、協助市局完成抽檢計畫和對質量可疑品種的送檢,並對抽檢發現的違法案件進行查處。
6、負責監管責任區內監管對象的日常監督工作;
7、負責領導交辦的其他工作。
食品安全科職責:食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對事故查處的職能。

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