深圳市藥品檢驗所

深圳市藥品檢驗所成立於1982年，2003年增設“深圳市醫療器械檢測中心”建制，是依法執行國家對藥品質量監督檢驗和科研工作的政府法定性專業機構。

基本介紹

• 中文名：深圳市藥品檢驗所
• 成立日期：1982年
• 位置：深圳市高新技術園區
• 建築面積：15000平方米

簡介

檢驗範圍涵蓋藥品、醫療器械、保健食品、化妝品、藥包材、潔淨區室六大類，可檢項目千餘項。是國家授權的承擔港澳地區中成藥註冊檢驗的實驗室。

深圳市藥檢大樓

深圳藥檢的標識以藍色為主色調，象徵科技、創新。外部的”C”源自英文Control檢驗之意，內部由代表行業屬性的兩個化學藥品膠囊構成，並演變為“逗號”，象徵持續改進、“藥品質量安全，只有逗號沒有句號”的內涵。

位於深圳市高新技術園區的新藥檢大樓，總建築面積15000平方米，設有物理化、儀器、電子、避光實驗室。動物實驗及微生物細胞檢驗潔淨實驗室，實驗室溫濕度、排風、壓差的顯示和控制功能，採用目前國際領先的BA和VAV兩極自動化控制技術，設施設備、實驗環境國內一流。所內設有質量保證科、信息化和裝備保障科等四個職能部門及藥品、保健品化妝品、分析測試研究、醫療器械、藥品包裝材料等七大專業技術部門。

人才培養

深圳藥檢所注重人才培養，不斷加強隊伍建設，打造了一支年輕化、專業化的技術人才隊伍，全所現有工作人員120名，本科以上學歷人員為總人數的80%以上，其中博士8人，碩士35人。國家藥品、保健食品審評專家，兼職教授、碩士生導師、地方級專業人才領軍人物已成為技術骨幹。為適應藥品檢驗技術迅猛發展的需求，近年來先後配備了紅外雷射拉曼光譜儀、高效液相-質譜-質譜聯用儀、氣相色譜-質譜-質譜聯用儀、電感耦合等離子發射光譜儀、差示量熱掃瞄器和熱重分析儀等現代精密儀器。全面開發套用實驗室管理 (LIMS)和科學數據管理(SDMS)系統，檢驗檢測步入高效可控、良好溯源的信息化軌道。全所資產規模2億元，其中儀器設備資產超過1億元，儀器裝備水平和信息化套用，處於全國領先行列。按照“科學、公正、優質、高效”的質量方針，建立健全覆蓋全過程、全方位、全員參與的管理體系，制訂推行質量手冊、程式檔案、作業指導書、記錄表格四個層次的體系檔案， 2004年在藥檢行業第一批取得中國實驗室認可資質，檢測結果獲得國際通行證。

作為藥品質量技術監管的藥檢機構，深圳市藥品檢驗所全面推行國家、地方兩級基本藥物品種、重點藥物品種的質量抽查和質量評估；著力開展面向社區診所、零售藥店現場檢驗藥品真偽、優劣的快檢方法；積極應對“非典”、“甲型H1N1流感”等應急突發事件的藥品質量保障任務，成為政府監管藥品質量強有力的技術支撐。2007年率先向市民個人開展蟲草、燕窩、人參等貴重中藥材的鑑別；以及性功能保健產品中“偉哥”、減肥類產品“曲美”、美白類化妝品中鉛汞等項目的檢驗。為百姓健康築起了貼心、安全的防火牆。建立了藥物和醫療器械生物安全評價和藥品分析測試研究兩大公共服務平台，並向社會開放，動態推行企業檢驗能力考評及高風險藥品生產企業巡查，全力推進微生物檢測重點實驗室和良好規範實驗室(GLP)的建設，為醫藥產業發展提供堅實可靠的技術服務。

深圳市藥檢大樓

發展

作為醫療器械專業檢測機構的深圳市醫療器械檢測中心，自2003年開展工作以來，緊密依託深圳市藥品檢驗所的技術力量，設立了涵蓋物理性能、化學性能和生物性能實驗的無源醫療器械檢測部，全面開展無源醫療器械及藥品包裝材料的力學、材料分析、理化檢驗和生物性能檢測及刺激、致敏、細胞毒性、血液相容性等生物安全性評價工作。與深圳市計量質量檢測研究院合作建立了有源醫療器械檢測部，下設電磁兼容、安全、環境與可靠性、性能試驗室，雙方通過質量體系接口緊密銜接，實現人員、儀器設備、環境設施等檢測資源共享，達到優勢互補、服務社會的效果。中心檢測範圍涵蓋了醫用高分子材料及製品、體外診斷試劑、臨床檢驗設備、植入和介入器械、醫用電子儀器、超聲診斷設備等20餘個類別。檢驗報告獲得美國FDA、UL，德國TUV、MEDCERT等國際知名認證機構的認可。

榮譽成就

在認真抓好藥品質量檢驗業務的過程中，實施“技術強所，科研興所”戰略。參加國家藥品質量快速檢驗流動車近紅外建模研究課題，主持開發“深圳香港創新圈科研合作”項目——“中藥及保健品中非法添加化學物質檢測技術平台與信息檢索平台”。完成國家下達的2005、2010版《中華人民共和國藥典》標準的起草、覆核並參與世界衛生組織主持《國際藥典》品種起草。完成中藥及保健食品中非法添加補腎壯陽類、鎮靜安眠類、降壓降血脂類、降糖減肥類等8大類化學物質17個篩查方法的建立，可篩查化學物質70餘種。近年來在《PLANTA medica》、《Journal of Chromatography B》、《Molecules》、《Asian Journal of Traditional Medicines》、《藥物分析雜誌》、《中草藥》、《瀋陽藥科大學學報》等國內外知名期刊發表論文三百餘篇，其中十餘篇被SCI刊物收載。擁有國家發明專利三項，國際發明專利一項。

與香港中文大學、澳門大學、德國德雷斯頓大學、美國威斯頓大學、瀋陽藥科大學等國內外知名高校建立了科研和人才交流培養機制，“瀋陽藥科大學研究生培養基地”、“香港科技大學中藥研發中心深圳基地”等相繼落戶深圳藥檢所，開展 “中藥進軍歐洲--套用研發質控平台”國際合作課題，打通了與國外高校實驗室聯絡渠道。並全面推進新藥研發與質量控制博士後工作站的建立。　伴隨著特區建設的飛速發展，深圳藥檢所走過了光輝的歷程，國家食品藥品監督管理局、中國藥品生物製品檢定所、國家藥典委員會、廣東省食品藥品監督管理局、深圳市委市政府等各級領導給予了充分肯定；社會各界及廣大市民也給予高度的關注和認同，深圳市藥品檢驗所先後榮獲“三八”紅旗集體，“優秀質檢機構”、“打假治劣工作”、“檔案管理達標”先進單位等多項榮譽稱號。

二十一世紀的中國已全面邁入“和諧”、“文明”、“富裕、”“小康”的發展道路，人民對飲食用藥安全提出了更高的要求，面對新使命，深圳藥檢人將秉承“嚴謹求實、開拓創新、團結奉獻、和諧進步”的深圳藥檢精神，立足深圳，向“國內一流、國際領先實驗室”目標，邁進！

深圳市藥檢所工作人員