中國食品藥品檢定研究院(中國藥品生物製品檢定所)

中國食品藥品檢定研究院

中國藥品生物製品檢定所一般指本詞條

中國食品藥品檢定研究院是國家食品藥品監督管理局的直屬事業單位,是國家檢驗藥品生物製品質量的法定機構和最高技術仲裁機構,是世界衛生組織指定的“世界衛生組織藥品質量保證合作中心”。依法承擔實施藥品、生物製品、醫療器械、食品、保健食品、化妝品、實驗動物、包裝材料等多領域產品的審批註冊檢驗、進口檢驗、監督檢驗、安全評價及生物製品批簽發,負責國家藥品、醫療器械標準物質和生產檢定用菌毒種的研究、分發和管理,開展相關技術研究工作。

中檢院前身是1950年成立的中央人民政府衛生部藥物食品檢驗所和生物製品檢定所。1961年,兩所合併為衛生部藥品生物製品檢定所。1998年,由衛生部成建制劃轉為國家藥品監督管理局直屬事業單位。2010年,更名為中國食品藥品檢定研究院,加掛國家食品藥品監督管理局醫療器械標準管理中心的牌子,對外使用“中國藥品檢驗總所”的名稱。

據2018年7月中檢院官網顯示,中檢院擁有中國工程院院士2人;設有2個研究中心、8個檢定所、3個研究所,擁有中國藥品生物製品標準化研究中心;擁有4個學術學位二級學科碩士點。

基本介紹

  • 中文名:中國食品藥品檢定研究院
  • 外文名:National Institutes for Food and Drug Control
  • 簡稱:中檢院
  • 創辦時間:1950年
  • 屬性:國家檢驗藥品生物製品質量的法定機構
    國家檢驗藥品生物製品質量的最高技術仲裁機構
    世界衛生組織藥品質量保證合作中心
  • 主管部門:國家食品藥品監督管理局
  • 現任領導:院長、黨委書記:李波
  • 專職院士:中國工程院院士2人
  • 碩士點:學術學位授權二級學科4個
  • 地址:北京市東城區天壇西里2號(100050)
  • 單位代碼:84503
發展歷史,科研條件,人員編制,研究部門,設備資源,科研成就,研究成果,學術期刊,人才培養,合作交流,資質證書,文化傳統,形象標識,精神文化,現任領導,

發展歷史

1950年,中央人民政府衛生部藥物食品檢驗所和生物製品檢定所成立。
中國食品藥品檢定研究院
1961年,兩所合併為衛生部藥品生物製品檢定所。
1981年,成為國家首批碩士學位授予單位。
1986年,衛生部藥品生物製品檢定所更名為中國藥品生物製品檢定所,對外使用“中國藥品檢驗總所”的名稱。
1998年,由衛生部成建制劃轉為國家藥品監督管理局直屬事業單位。
2010年,中國藥品生物製品檢定所更名為中國食品藥品檢定研究院,加掛國家食品藥品監督管理局醫療器械標準管理中心的牌子,對外使用“中國藥品檢驗總所”的名稱。9月,經國家發改委正式批覆的中檢院遷址建設項目舉行了奠基儀式。

科研條件

人員編制

截至2009年,中檢所共有職工764人,包括各類專業技術人員652人,其中正副研究員、正副主任藥師(技師)185 人,助研、主管藥師264人,藥師(技師)和藥士(技士)203 人。
據2018年7月中檢院官網顯示,中檢院擁有中國工程院院士2人。
中國工程院院士(專職)桑國衛俞永新

研究部門

據2018年7月中檢院官網顯示,中檢院設有2個研究中心、8個檢定所、3個研究所,擁有中國藥品生物製品標準化研究中心;是國家病毒性肝炎研究中心、國家抗生素細菌耐藥性監測中心、中國醫學細菌保藏管理中心、中國藥品生物製品標準化研究中心、國家實驗動物質量檢測中心、國家嚙齒類實驗動物種子中心、國家新藥安全評價中心。
中國食品藥品檢定研究院
研究中心:仿製藥質量研究中心、檢驗機構能力評價研究中心
檢定所:食品檢定所、中藥民族藥檢定所、化學藥品檢定所、生物製品檢定所、化妝品檢定所、醫療器械檢定所、體外診斷試劑檢定所、包裝材料與藥用輔料檢定所
研究所:實驗動物資源研究所、安全評價研究所、醫療器械標準管理研究所

設備資源

中國醫學細菌保藏管理中心為國家級醫學細菌保藏管理中心,據2018年7月中檢院官網顯示,中國醫學細菌保藏管理中心擁有90屬、541種、10843株、286257多份國家標準醫學菌(毒)種,涵蓋幾乎所有疫苗等生物藥物的生產菌種和質量控制菌種。中心向中國國內外疾病控制機構、醫學科研院所、醫學教學機構、食品/藥品和生物製品生產企業、質量檢驗和檢測機構提供國際和國家標準醫學菌種資源共享服務,每年可向中國國內700餘家單位提供研究、教學、檢驗及生產用標準醫學菌種15000餘份,共享次數為1000多次。
截至2009年,中檢所圖書館擁有圖書雜誌10萬餘冊。

科研成就

研究成果

據2018年7月中檢院官網顯示,中檢院獲國家科技獎33項、省部級獎200餘項。其中,獲國家科技一等獎6項。“流行性出血熱滅活疫苗研究”、“流行性乙型腦炎減毒活疫苗的研製”獲國家科技進步一等獎。
2018年1月,中國食品藥品檢定研究院王佑春研究員團隊和中國科學院昆明動物研究所鄭永唐研究員團隊共同完成的項目“愛滋病診斷、治療和預防產品的評價關鍵技術建立與推廣套用”獲國家科學技術進步獎二等獎。
截至2009年,中檢所每年檢驗藥品、生物製品、醫療器械近萬批;建所以來,檢定疑難菌種12000餘支。
1978-2005年獲國家級科研獎勵27項,省部級獎185項, 其中“流行性出f血熱滅活疫苗研究”、“流行性乙型腦炎減毒活疫苗的研製”獲國家科技進步一等獎。全所年平均發表論文200餘篇。
2005-2008年,中國藥品生物製品檢定所獲得國家科技進步獎二等獎1項,國家發明獎二等獎1項,北京市科學技術獎二等獎3項,中華醫學科技獎二等獎2項,中國藥學會科學技術獎二等獎1項,其他省市科技獎7項,全國人口和計畫生育科技成果獎1項,2007年全系統實踐科學監管理念課題研究成果評選一等獎圖書雜誌10萬餘冊。

學術期刊

藥物分析雜誌》主要報導藥物研製、藥品生產、臨床研究、藥物安全、質量評價、市場監督等所涉及的藥物分析學科的研究論文、科研簡報、學科動態與綜述評述等方面的文章,先後被中國科學引文資料庫中國學術期刊資料庫,中文核心期刊要目學文摘、北京大學圖書館中國科學院文獻情報中心中國社會科學院文獻信息中心、清華大學同方知網、重慶維普資訊資料庫等收錄;同時被中國藥學文摘、中國分析化學文摘、中國生物學文摘中國學術期刊文摘,以及美國《化學文摘》、美國《分析化學文摘》、美國《國際藥學文摘》、英國皇家化學會期刊庫等收錄。雜誌是中國科學技術協會精品期刊項目立項期刊, 2006年-2008年,2010年-2011年獲中國科協精品期刊C類資助,2009年獲“中國科協精品科技期刊示範項目”證書,2012年獲科技期刊國際推廣立項資助,2013年獲科技期刊質量提升立項資助。
中國食品藥品檢定研究院(中國藥品生物製品檢定所)
中國藥事》(月刊)1987年創刊,主要有法規與公報、藥品監督管理、工作研究、醫院藥劑科管理、藥品檢驗·藥品質量、綜述、藥物與臨床、藥物不良反應·合理用藥等欄目。是《中國科技論文統計源期刊》、《中國科技核心期刊》、《中國科技論文與引文資料庫》來源期刊,曾獲中國國家科委、中宣部、新聞出版署聯合授予的“全國優秀科技期刊獎”,獲第二屆全國優秀科技期刊獎,被美國化學文摘(CA)收錄。

人才培養

據《中國食品藥品檢定研究院2018年碩士研究生招生簡章》顯示,中檢院擁有4個學術學位二級學科碩士點。截至2008年,已培養研究生173人。
學術學位二級學科碩士點:藥物分析學、藥理學、免疫學、病原生物學

合作交流

據2018年7月中檢院官網顯示,中檢院同聯合國開發計畫署世界衛生組織以及美國、英國、加拿大、日本、德國等20多個國際組織、國家和地區的食品藥品檢驗相關機構開展了多渠道、多領域、深層次的合作交流。

資質證書

中國食品藥品檢定研究院擁有實驗室資質認定(CMA),實驗室國家認可證書,食品檢驗機構資質認定證書(CMAF),能力驗證提供者認可證書,WHO藥品質量控制實驗室認證,動物使用、管理及福利(AAALAC),The College of American Pathologists(CAP)等檢驗資質,是中國國家食品藥品監督管理局化妝品行政許可檢驗機構、WHO生物製品標準化和評價合作中心(WHO-CC)。

文化傳統

形象標識

  • 院徽
中國食品藥品檢定研究院(中國藥品生物製品檢定所)
中檢院標識中間為一個稱的藝術圖案,下方為綠色的樹葉,上方為漢字中國藥檢和NIFDC的英文。

精神文化

  • 科學檢驗精神
為民、求是、嚴謹、創新
  • 院歌
《中國藥檢之歌》
詞:李雲龍 曲:欒凱
中國藥檢之歌中國藥檢之歌
在祖國神奇的大地上,成長著忠誠的衛士,
為國把關,為民盡責,守望者公眾的生命安危。
在祖國神奇的大地上,有我們忠誠的衛士,
科學獨立,公正權威,是我們鑄起的堅實防線。
為了使命,為了健康,為了人民:我們播撒無悔無怨熱血與奉獻。
為了使命,為了健康,為了人民:我們用赤誠的雙手托起明天的太陽。
明天的太陽。

現任領導

職務姓名
院長、黨委書記
李波
副院長
黨委副書記、紀委書記
姚雪良

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