無源醫療器械

無源醫療器械

無源醫療器械是指不依靠任何電能或其它能源, 而是直接由人體或重力產生的能源來發揮其功能的醫療器械。

基本介紹

  • 中文名:無源醫療器械
  • 有點:有效性,安全性
  • 學科:醫學
  • 類別:醫療
安全性,有效性,

安全性

即使用於人體後不產生有害副作用,並能夠在無源醫療器械設計使用期發揮效能。包括三個方面:首先是對患者的安全性,從時間上分可有近期或長遠的安全性;其次是對醫務人員和操作者的安全性;另外是對周圍環境的安全性。

有效性

醫療器械產品的安全有效,應涉及產品設計、材料、生產、滅菌、包裝、貯存、運輸、使用等若干環節。若要達到預期用途並保證產品安全,必須保證上述各個環節得到充分、嚴格的控制。

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