淘汰藥品(obsolete drug)是2014年公布的藥學名詞。
基本介紹
- 中文名:淘汰藥品
- 外文名:obsolete drug
- 所屬學科:藥學
- 公布時間:2014年
淘汰藥品(obsolete drug)是2014年公布的藥學名詞。
淘汰藥品(obsolete drug)是2014年公布的藥學名詞。定義國務院藥品監督管理部門按照《藥品管理法》的規定,對已經批准生產或者進口的藥品,組織進行再審批,對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品。由...
藥物性廢物 藥物性廢物(drug waste)是2019年公布的感染病學名詞。定義 過期、淘汰、變質或被污染的廢棄藥品。包括廢棄的一般性藥品,廢棄的細胞毒性藥物和遺傳毒性藥物及不能再使用的疫苗、血清、蛋白質及其製劑等。出處 《感染病學名詞》第一版。
根據2016年8月1日起施行的《國家危險廢物名錄》規定,生產、銷售及使用過程中產生的失效、變質、不合格、淘汰、偽劣的藥物和藥品,都被認定具有毒性。截至2020年10月29日,在“北京市垃圾分類寶典”小程式中搜尋“過期藥品”,會顯示“過期藥品由於過了最佳使用期限,藥品化學物質會失效或者變性,因此過期藥品與包裝物...
第四十六條 衛生行政部門應當對醫療單位使用的藥品組織調查和評價,引導和監督醫療單位合理用藥,按規定的許可權提出淘汰藥品的意見或者作出淘汰藥品的決定。第六章 藥品廣告的監督管理 第四十七條 廣告主發布藥品廣告應當經省衛生行政部門審查批准,領取藥品廣告審查批准文號,併到廣告發布地的衛生行政部門登記後方可進行...
第三十五條 衛生行政部門應當對醫療單位使用的藥品組織調查和評價,引導和監督醫療單位合理用藥,按規定的許可權提出淘汰藥品的意見或者作出淘汰藥品的決定。藥品不良反應監測制度和本省基本藥物目錄由省衛生行政部門制定。第七章 民族藥的管理 第三十六條 生產、經營、配製、使用的民族藥,凡屬國家藥品標準或者省級藥品...
(四)負責新藥、仿製藥品、中藥保護品種、淘汰藥品、藥用包裝材料和保健品的初審;審查進出口藥品;組織實施非處方藥制度;負責藥品的再評價、不良反應監測。(五)監督實施藥品和醫療器械生產、經營及醫療單位製劑生產質量管理規範及認證制度;核發藥品和醫療器械生產、經營企業和醫療單位製劑許可證;審批藥品和醫療器械...
(三)承擔藥品再評價和淘汰藥品的技術工作及其相關業務組織工作。(四)承擔全國藥品不良反應監測的技術工作及其相關業務組織工作,對省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心進行技術指導。(五)承擔全國醫療器械上市後不良事件監測和再評價的技術工作及其相關業務組織工作,對省、自治區、直轄市醫療器械不良事件監測機構...
福建省食品藥品監督管理局主要職責是組織實施國家食品藥品管理。主要職責 (一)組織實施國家藥品管理法律法規;擬定、修訂地方性藥品管理法規並監督實施;貫徹實施國家藥品法定標準。(二)初審新藥、仿製藥品、中藥保護品和進出口藥品;負責藥品的再評價、不良反應監測和淘汰藥品的初審工作;監督實施藥品行政保護;指導全省...
國家通過有關行政機構運用行政和法律手段對藥品實施的管理。是衛生行政管理的重要內容之一。主要任務是:保證藥品質量,增進藥品療效,保障人民用藥安全,維護人民身體健康。具體內容包括:藥品生產經營企業的管理、醫療單位的藥劑管理、藥品本身的管理(包括指定藥品的標準規格,研製鑑定新藥,開展藥品檢驗淘汰療效不確、毒副...
①無機和礦物殺蟲劑。如砷酸鉛、砷酸鈣、氟矽酸鈉和礦油乳劑等。這類殺蟲劑一般藥效較低,對作物易引起藥害,而砷劑對人毒性大。因此自有機合成殺蟲劑大量使用以後大部分已被淘汰。②植物性殺蟲劑。全世界約有1000多種植物對昆蟲具有或多或少的毒力。廣泛套用的有除蟲菊、魚藤和菸草等。此外有些植物里還含有類似...
(七)註冊藥品,擬訂、修訂和頒布國家藥品標準;擬訂保健品市場準入標準,負責保健品的審批工作;制定處方藥和非處方藥分類管理制度,建立和完善藥品不良反應監測制度,負責藥品再評價、淘汰藥品的審核和制定國家基本藥物目錄的工作 (八)擬訂和修訂藥品研究、生產、流通、使用方面的質量管理規範並監督實施。(九)監督...
(九)藥品生產監管處。負責本市藥品生產、藥品委託生產、醫療機構製劑配製許可及生產質量管理規範認證,並監督實施;依法承擔放射性藥品、麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易製毒化學品(以下簡稱特殊管理藥品)的監督管理工作;組織開展藥品不良反應監測;負責藥品再評價和淘汰藥品的初審工作;組織協調對藥品生產...
(五)貫徹國家藥品監督管理法律法規並監督實施;依法對藥品、醫療器械的科研、生產、流通、使用單位進行監督管理;領導全市食品藥品監督管理機構。(六)貫徹國家處方藥、非處方藥分類管理制度;負責不良反應監測、臨床試驗(驗證)、臨床藥理基地、淘汰藥品的審查和臨床藥理基地的日常管理工作;指導全市藥物濫用監測和藥物...
(六)藥品安全監管處 監督實施藥品分類管理制度,負責初審、推薦國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄;負責藥品再評價和淘汰藥品的初審工作;監督實施藥品不良反應和藥物濫用監測制度;監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床實驗、中藥材生產、藥品生產、醫療機構製劑等質量管理規範;依法核發藥品生產許可證、醫療機構製劑許可證;...
“更好的靶向鑑定能力不僅可以提高先導化合物的篩選效率,也可以在早期臨床研究階段對藥物有效性進行更精確的判斷。“在選擇項目時要有眼光,要清楚研發產品是否擁有足夠規模的市場,這類藥物淘汰的周期是多長時間,可別學會了屠龍術,結果根本找不到龍。”與會人士形容說。有機構預測,至2010年,中國將成為世界第七大...
應明確每項臨床試驗的主要目的,各期臨床試驗間應進行合理銜接和有效地推進,依據前期研究獲得信息來設計好下一期的臨床試驗。儘可能在早期淘汰無效或毒性太大的藥物,選擇有潛力的藥物進行後期的更大規模的臨床試驗。由於腫瘤疾病特點和抗腫瘤藥物治療特點,在考慮臨床研究總體開發計畫時還需要考慮以下幾個問題:不同受試...
第十四條 使用單位應當對貯存的藥品、醫療器械定期檢查,對貯存藥品、醫療器械的溫度、濕度進行監測。檢查、監測情況,應當予以記錄。對檢查發現的過期、失效、變質、霉爛、蟲蛀、破損、淘汰的藥品和過期、破損、失效、淘汰的醫療器械,使用單位應當立即封存、登記,並按照有關規定報告、處理。第十五條 使用單位應當按照...
(二)申請註冊的藥包材應符合我國藥品包裝需要及發展方向,國家已明令淘汰或限期淘汰的產品不予註冊;(三)具備生產該產品的合理工藝、設備、潔淨度要求、檢驗儀器、人員、管理制度等質量保證必備條件;(四)生產Ⅰ類藥包材產品,須同時具備與所包裝藥品生產相同的潔淨度條件,並經國家藥品監督管理局或省、自治區、直轄...
藥物性廢物是指過期、淘汰、變質或被污染的廢棄藥品,包括廢棄的一般性藥品,,廢棄的細胞毒性藥物和遺傳毒性藥物等;化學性廢物 化學性廢物是指具有毒性、腐蝕性、易燃易爆性的廢棄化學物品,如廢棄的化學試劑、化學消毒劑、汞血壓計、汞溫度計等。環境污染 1、土壤的污染 醫療廢物伴隨醫療服務過程而發生,如處置不當...
《醫療廢物分類目錄》是2003年10月10日由國家衛生和計畫生育委員會發布的條例。它主要包含醫療衛生機構廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關的廢物的管理標準。通知內容 各省、自治區、直轄市衛生廳局、環境保護局,新疆生產建設兵團衛生局、環境保護局:根據《醫療廢物管理條例》,衛生部和國家環境保護總局制定...
抗癲癇藥的研究發展較慢,溴化物是第一個被發現對癲癇有效的藥物,現已被淘汰。1912年開始使用苯巴比妥治療癲癇,能有效控制對溴化物耐受患者的症狀。直到1938年發現苯妥英鈉,其結構與巴比妥類有共同之處,這兩種藥物一直套用至今。1964年發現丙戊酸鈉可用於治療癲癇。近年相繼合成了一些療效好、不良反應少、抗癲癇譜...
由於它們催眠效果不太理想,副作用較多,且易成癮,現今,上述的幾類已有被淘汰的趨勢。1952年,有人對甲苯丙醇的分子結構加以改造,合成了眠爾通(安寧),此藥因催眠效果好曾一度風行。幾年以後,我們最為熟悉的安定才得以問世。由於安定的作用可靠,副作用較小,安定的使用也越來越廣泛,它成了安眠藥的代名詞。...
第十六條 為做好新藥的藥理、臨床、鑑定、審批工作和淘汰藥品的考察工作,衛生部要建立臨床藥理研究機構,各省、市、自治區衛生局應組建新藥臨床試用基地,逐步建立臨床藥理研究機構。第十七條 臨床試驗所需的新藥,由科研生產單位免費提供。未經衛生行政部門同意不得安排臨床,擅自安排臨床所取得的資料不能做為鑑定依據...
氯仿因毒性大,已被淘汰。為克服麻醉乙醚易燃、易爆及氯仿毒性大等缺點,開始尋找其他更好的吸入麻醉藥。在烴類及醚類分子中引入鹵原子可降低易燃性,增強麻醉作用,但卻使毒性增加。後來發現引入氟原子,毒性比引入其他鹵原子小,從而相繼發現了具有套用價值的氟烷、恩氟烷、異氟烷、七氟烷、地氟烷等。藥動學 吸入...
藥物防治 早在40年代,人們就發現磺胺類藥物可用於防治球蟲病。之後,又陸續發現其他藥物如呋喃類、生物鹼類、離子載體類等藥物都能用來防治球蟲病。已報導的抗球蟲藥達50多種,其中一些藥物由於毒性太大或療效不佳而被淘汰。目前仍在生產中套用的抗球蟲藥有20餘種,大致可分為兩大類。一類是離子載體類抗生素,如...
這是一本介紹用藥常識的科普讀物,內容包括藥品的基本概念及相關知識、藥物的作用、藥品說明書、藥品的購買、家庭藥箱、合理用藥常識、自我藥療與非處方藥、中藥的合理使用、特殊人群用藥、慢性疾病病人用藥、網際網路上的用藥知識,並附有1982年以來的淘汰藥品和藥品不良反應信息通報。本書的特點是政策與法規性強,章節...