洛度沙胺滴眼液，適應症為本品可用於治療：1.過敏性眼病，如春季卡他性角結膜炎、卡他性結膜炎、巨大乳頭性瞼結膜炎、過敏性或特異反應性角結膜炎等，解除其症狀和體徵。2.由 I型速發性變態反應(或肥大細胞)引起的非感染性炎性眼疾。
基本介紹
- 藥品名稱：洛度沙胺滴眼液
- 藥品類型：處方藥、外用藥
- 用途分類：其他眼科用藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
活性成分：氨丁醇洛度沙胺1.78mg(相當於洛度沙胺1mg)
化學名稱：氮，氮·-（2-氯基-5-氰基-間-亞苯基）二噁酸
化學結構式：
化學名稱：氮，氮·-（2-氯基-5-氰基-間-亞苯基）二噁酸
化學結構式：
分子式：C11H4CIN3O6·[C4H11NO3]2
分子量：553.91
保存劑：苯扎氯銨。
非活性成份：甘露醇、羥丙甲纖維素、枸櫞酸鈉、檸檬酸、依地酸二鈉、四丁酚醛和純淨水。
性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
適應症
本品可用於治療：
1.過敏性眼病，如春季卡他性角結膜炎、卡他性結膜炎、巨大乳頭性瞼結膜炎、過敏性或特異反應性角結膜炎等，解除其症狀和體徵。
2.由 I型速發性變態反應(或肥大細胞)引起的非感染性炎性眼疾。
1.過敏性眼病，如春季卡他性角結膜炎、卡他性結膜炎、巨大乳頭性瞼結膜炎、過敏性或特異反應性角結膜炎等，解除其症狀和體徵。
2.由 I型速發性變態反應(或肥大細胞)引起的非感染性炎性眼疾。
規格
5ml：5mg（0.1%）
用法用量
成人和2歲以上兒童每日4次，每次1-2滴。
應告訴患者滴用本品的療效取決於是否有規律地滴藥。用藥後症狀(如不適、癢感、異物感、畏光、刺痛、流淚、分泌物、眼紅和水腫、球結膜、角膜緣和角膜上皮病變)的明顯緩解通常需數天。用藥後一旦症狀減輕，應堅持用藥至進一步改善，有時需持續治療4周。如果治療需要，本品可與腎上腺皮質激素類藥物聯合套用。
應告訴患者滴用本品的療效取決於是否有規律地滴藥。用藥後症狀(如不適、癢感、異物感、畏光、刺痛、流淚、分泌物、眼紅和水腫、球結膜、角膜緣和角膜上皮病變)的明顯緩解通常需數天。用藥後一旦症狀減輕，應堅持用藥至進一步改善，有時需持續治療4周。如果治療需要，本品可與腎上腺皮質激素類藥物聯合套用。
不良反應
一般對本品的耐受性良好，對照臨床試驗發現，最常見的不良反應是滴藥後有短暫輕微不適感，如灼熱、刺痛、癢和流淚，約在8.7%的病人中發生。
禁忌
對本藥高度敏感者。
注意事項
1.本藥僅限外用，不能注射。
2.勿與滴眼瓶口接觸，以免污染藥液。
3.用藥物時勿配戴隱性眼鏡，需等數小時後方可配戴。
4.用藥次數勿任意增加。
2.勿與滴眼瓶口接觸，以免污染藥液。
3.用藥物時勿配戴隱性眼鏡，需等數小時後方可配戴。
4.用藥次數勿任意增加。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗未發現本藥對母體的生殖能力、胚胎及新生動物有不良影響，但尚沒有對妊娠婦女進行嚴格的有關臨床藥理試驗，因此妊娠婦女應慎用。哺乳期婦女也應慎用。
兒童用藥
目前尚缺乏2歲以下兒童使用本品的詳細研究資料。
老年用藥
同成年人。
藥物相互作用
目前尚缺乏相關研究資料。
藥物過量
尚無滴用本品後發生過量的報告。如果用量太大，可用清水沖洗眼部。目前尚不知道吞服本品後的症狀。如發生這種情況，可由醫生決定是否進行催吐。
藥理毒理
洛草氨酸是一種肥大細胞穩定劑，通過抑制肥大細胞脫顆粒，降低靶細胞膜對鈣離子的通透性，而抑制I型速發變態反應，防止致敏原導致的支氣管痙攣及肺功能的降低，也可抑制由於反應素、IgE及抗原介導反應出現的皮膚血管通透性的增加。用本藥點眼時，可對瞼結膜血管產生同樣的反應，用於治療過敏性眼病。體外試驗證實，本藥阻止特異性抗原所導致的組織胺的釋放，此外還可阻止肥大細胞及其它炎症性介質的釋放(如SRS-A，即過敏反應的慢反應物質，亦即肽-白三烯)。洛草氨酸還可阻止受刺激後，鈣離子向肥大細胞內的轉移，從而抑制組織胺的釋放，並且抑制嗜酸細胞的趨化作用。一般用藥7天療效明顯可見，用藥14-21天症狀即可控制，繼續治療則病情進一步改善。
藥代動力學
目前尚缺乏本品詳細的藥代動力學研究資料。
貯藏
1.15-27℃保存，防止兒童接觸到。
2.開瓶後一個月，藥液應勿再滴用。
2.開瓶後一個月，藥液應勿再滴用。
包裝
裝於5毫升DROP-TAINER 塑膠滴瓶中。1支/盒。
有效期
24個月。
執行標準
進口藥品註冊標準：JX19980121
