注射用順苯磺酸阿曲庫銨凍乾主要成份為順苯磺酸阿曲庫銨，其化學名為：(1R，1'R，2R，2'R)—2，2'—(3，11—二氧代—4，10—二氧十三烷撐)二（1，2，3，4-四氫—6，7-二甲氧—2—甲基—1—藜蘆基異喹啉)二苯磺酸鹽。為類白色至微黃色凍乾塊狀物或粉末。
基本介紹
- 藥品名稱：注射用順苯磺酸阿曲庫銨凍乾
- 外文名：Cisatracurium Besilate for Injection
- 劑型：凍乾粉
- 批准文號：國藥準字H20060927
- 藥品類型：化學藥品
- 分子式：C65H82N2O18S2
- 分子量：1243．49
- 性狀：白色至微黃色凍乾塊狀物或粉末
藥理作用,毒理作用,產品功效,
藥理作用
順苯磺酸阿曲庫銨是一神經肌肉阻滯劑。順苯磺酸阿曲庫銨是中效的、非去極化的、具異喹啉鎓苄酯結構的骨骼肌鬆弛劑。
生競爭性的神經肌肉傳導阻滯作用。這種作用很容易被抗膽鹼酶藥物如新斯的明或騰喜龍拮抗。
當以阿片類藥物麻醉時(硫噴妥鈉/芬太尼/咪達唑侖)，順阿曲庫銨的ED95（刺激尺神經引起的拇內收肌顫搐反應受到95%抑制所需的藥量)大約為0.05mg/kg體重。以氟烷麻醉時，兒童順阿曲庫銨的ED95為0.04mg/kg體重。
毒理作用
急性毒性：阿曲庫銨的有意義的急性毒性研究無法進行。毒性反應見''藥物過量''章節。
亞急性毒性：狗和猴為期三周的重複給藥研究表明沒有化合物特異性中毒徵象。
致突變性：當順阿曲庫銨濃度達5000μg/板時，體外微生物致突變試驗未表明有致突變作用。大鼠的體內細胞遺傳試驗中，皮下注射劑量為4mg/kg體重時，未觀察到明顯的染色體異常。當順阿曲庫銨的濃度為40μg/ml或更高時，小小鼠的體外淋巴細胞致突變試驗表明有致突變性。很少和/或短暫使用藥物出現的個別致突變陽性結果，其臨床相關性尚有問。
致癌性：致癌研究尚未進行。
局部耐受性：對家兔進行的—項動脈內研究結果表明，本品耐受性良好，且未觀察到與藥物有關的變化。
產品功效
【適應症】本品用於手術和其他操作以及重症監護治療。作為全麻的輔助用藥或在重症監護病房(ICU)起鎮靜作用，它可以鬆弛骨骼肌，使氣管插管和機械通氣易於進行。
【用法用量】使用前用滅菌注射用水5ml溶解。與其它神經肌肉傳導阻滯劑一樣的，建議在使用本品過程中監測神經肌肉功能以滿足個體化劑量的要求。
【規格】5mg
【貯藏】遮光，密封，冷處保存
【包裝】西林瓶
【有效期】暫定18個月。
【批准文號】國藥準字H20060927
【生產企業】東英(江蘇)藥業有限公司
【地址】江蘇省南通市經濟技術開發區中天路8號
