注射用磷黴素鈉,適應症為本品用於敏感菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、腸道感染、泌尿系統感染、敗血症、腹膜炎、腦膜炎、骨髓炎、子宮附屬檔案炎、子宮內感染、盆腔炎等。可與其他抗生素聯合套用治療由敏感菌所致重症感染。也可與萬古黴素合用,以治療耐甲氧西林金葡菌(MRSA)感染。
基本介紹
- 藥品名稱:注射用磷黴素鈉
- 藥品類型:處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
- 用途分類:抗生素類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成份為磷黴素鈉。
化學名稱:(-)-(1R,2S)-1,2-環氧丙基膦酸二鈉鹽。
化學結構式:
分子式:C3H5Na2O4P
分子量:182.02
化學名稱:(-)-(1R,2S)-1,2-環氧丙基膦酸二鈉鹽。
化學結構式:
分子式:C3H5Na2O4P
分子量:182.02
性狀
本品為白色結晶性粉末。
適應症
本品用於敏感菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、腸道感染、泌尿系統感染、敗血症、腹膜炎、腦膜炎、骨髓炎、子宮附屬檔案炎、子宮內感染、盆腔炎等。可與其他抗生素聯合套用治療由敏感菌所致重症感染。也可與萬古黴素合用,以治療耐甲氧西林金葡菌(MRSA)感染。
規格
2.0g(200萬單位)
用法用量
靜脈滴注。先用滅菌注射用水適量溶解,再加至250~500ml的5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中稀釋後靜脈滴注。
1.成人:一日4~12g,嚴重感染可增至一日16g。分2~3次滴注。
2.兒童:一日0.1~0.3g/kg,分2~3次滴注。
1.成人:一日4~12g,嚴重感染可增至一日16g。分2~3次滴注。
2.兒童:一日0.1~0.3g/kg,分2~3次滴注。
不良反應
1.主要為輕度為胃腸道反應,如噁心、納差、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉,一般不影響繼續用藥。
2.偶可發生皮疹、嗜酸性粒細胞增多、周圍血象紅細胞、血小板一過性降低、白細胞降低、血清氨基轉移酶一過性升高、頭暈、頭痛等反應。
3.注射部位靜脈炎。
4.極個別患者可能出現休克。
2.偶可發生皮疹、嗜酸性粒細胞增多、周圍血象紅細胞、血小板一過性降低、白細胞降低、血清氨基轉移酶一過性升高、頭暈、頭痛等反應。
3.注射部位靜脈炎。
4.極個別患者可能出現休克。
禁忌
對本品有過敏史的患者禁用。
注意事項
1.本品靜脈滴注速度宜緩慢,每次靜脈滴注時間應在1~2小時以上。
2.肝、腎功能減退者慎用。
3.用於嚴重感染時除需套用較大劑量外,尚需與其他抗生素如β內醯胺類或氨基糖苷類聯合套用。用於金黃色葡萄球菌感染時,也宜與其他抗生素聯合套用。
4.套用較大劑量時應監測肝功能。
5.本品在體外對二磷酸腺苷(ADP)介導的血小板凝集有抑制作用,劑量加大時更為顯著,但臨床套用中尚未見引起出血的報導。
2.肝、腎功能減退者慎用。
3.用於嚴重感染時除需套用較大劑量外,尚需與其他抗生素如β內醯胺類或氨基糖苷類聯合套用。用於金黃色葡萄球菌感染時,也宜與其他抗生素聯合套用。
4.套用較大劑量時應監測肝功能。
5.本品在體外對二磷酸腺苷(ADP)介導的血小板凝集有抑制作用,劑量加大時更為顯著,但臨床套用中尚未見引起出血的報導。
孕婦及哺乳期婦女用藥
對於妊娠或有可能妊娠的婦女,慎用,請遵醫囑。因本品可在乳汁中分泌,故哺乳期婦女用藥時需注意。
兒童用藥
對低體重出生兒、新生兒的用藥安全性尚未確定,慎用。
老年用藥
老年人生理機能降低,易出項副反應,因此對心臟、腎功能不全、高血壓等對鈉的攝取有限制的老年患者,給藥時應注意劑量。
藥物相互作用
1.與β內醯胺類抗生素合用對金黃色葡萄球菌(包括甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌)、銅綠假單胞菌具有協同作用。
2.與氨基糖苷類抗生素合用時具協同作用。
3.本品的體外抗菌活性易受培養基中葡萄糖或(和)磷酸鹽的干擾而減弱,加入少量葡萄糖-6-磷酸鹽則可增強本品的作用。
2.與氨基糖苷類抗生素合用時具協同作用。
3.本品的體外抗菌活性易受培養基中葡萄糖或(和)磷酸鹽的干擾而減弱,加入少量葡萄糖-6-磷酸鹽則可增強本品的作用。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
磷黴素對革蘭陽性菌、陰性菌均有殺菌作用。對多種抗生素耐藥的葡萄球菌顯示優異的抗菌作用。對綠膿桿菌、大腸埃希菌、沙雷菌屬、志賀菌屬、耶爾森菌、銅綠假單胞菌、肺炎克雷伯菌、產氣腸桿菌、弧菌屬和氣單胞菌屬等革蘭陰性菌也具有較強的抗菌活性。
磷黴素可抑制細菌細胞壁的早期合成,其分子結構與磷酸烯醇丙酮酸相似,因此可與細菌競爭同一轉移酶,使細菌細胞壁合成受到抑制而導致細菌死亡。
磷黴素可抑制細菌細胞壁的早期合成,其分子結構與磷酸烯醇丙酮酸相似,因此可與細菌競爭同一轉移酶,使細菌細胞壁合成受到抑制而導致細菌死亡。
藥代動力學
單次靜脈滴注磷黴素鈉0.5g、1.0g、2.0g後的血藥峰濃度(Cmax)分別為28mg/L、46mg/L、90mg/L,1小時後即下降至50%左右。每6小時靜注磷黴素鈉0.5g,穩態血藥濃度為36mg/L。血漿蛋白結合率小於5%。血消除半衰期(T1/2β)為3~5小時。
在體內各組織體液中分布廣泛。組織中濃度以腎為最高,其次為心、肺、肝等。可通過胎盤和血-腦脊液屏障。磷黴素也可分布至胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中。該藥主要經腎排泄,靜脈給藥後24小時內約90%自尿排出。也可隨糞便和乳汁排泄。
在體內各組織體液中分布廣泛。組織中濃度以腎為最高,其次為心、肺、肝等。可通過胎盤和血-腦脊液屏障。磷黴素也可分布至胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中。該藥主要經腎排泄,靜脈給藥後24小時內約90%自尿排出。也可隨糞便和乳汁排泄。
貯藏
密閉,在陰涼(不超過20℃)乾燥處保存。
包裝
包裝材料:抗生素玻璃瓶
包裝規格:10瓶/盒
包裝規格:10瓶/盒
有效期
24個月
執行標準
中國藥典2005年版二部