注射用硫酸多黏菌素B

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藥品名稱

注射用硫酸多黏菌素B
Zhusheyong Liusuan Duonianjunsu B
Polymyxin B Sulfate for Injection

來源含量

本品為硫酸多黏菌素B的無菌粉末。按乾燥品計算,每1mg的效價不得少於6500多黏菌素B單位;按平均裝量計算,含多黏菌素B應為標示量的90.0%~110.0%。

性狀

本品為白色或類白色粉末。

鑑別

照硫酸多黏菌素B項下的鑑別試驗,顯相同的結果。

檢查

取本品5瓶,按標示量分別加水製成每1ml中含多黏菌素B 50000單位的溶液,溶液應澄清無色(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B,Ⅸ A第一法)。
取本品,以五氧化二磷為乾燥劑,在60℃減壓乾燥3小時,減失重量不得過7.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
照硫酸多黏菌素B項下的方法檢查,均應符合規定。
應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

含量測定

取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,照硫酸多黏菌素B項下的方法測定,即得。

類別

多肽類抗生素。

規格

50萬單位

貯藏

遮光密閉,冷處保存。

版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

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