注射用硫酸依替米星,適應症為適用於對其敏感的大腸埃希桿菌、克雷伯氏肺炎桿菌、沙雷氏桿菌屬、枸櫞酸桿菌、腸桿菌屬、不動桿菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌和葡萄球菌等引起的各種感染。臨床研究顯示本品對以下感染有較好的療效:呼吸道感染:如急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、社區肺部感染等。腎臟和泌尿生殖系統感染:如急性腎孟腎炎、膀胱炎、慢性腎盂腎炎或慢性膀胱炎急性發作等。皮膚軟組織和其它感染:如皮膚及軟組織感染、外傷、創傷和手術產後的感染及其他敏感菌感染。
基本介紹
- 藥品名稱:注射用硫酸依替米星
- 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類:抗生素類
成份
化學名稱:O-2-氨基-2,3,4,6-四脫氧-α-D-赤型-己吡喃糖基-(1→4)-O-[3-脫氧-4-C-甲基-3-(甲氨基)-β-L-阿拉伯吡喃糖基-(1→6)]-2-脫氧-N-乙基-L-鏈霉胺硫酸鹽。
化學結構式:
分子式:(C21H43N5O7)2·5H2SO4
分子量:1445.58
輔料:焦亞硫酸鈉。
性狀
規格
用法用量
成人推薦劑量:
對於腎功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者,一次0.l~0.15g,一日2次(每12小時1次),或0.2g-0.3g,每日一次,每次滴注1小時。療程為5~10日。依據患者的感染程度遵醫囑進行劑量的調整。
腎功能受損的患者,不宜使用本品。如必要時應調整劑量,並應監測血清中硫酸依替米星的濃度,此外血清肌酐水平及肌酐消除率也是最適合觀察腎功能程度的指標。
調整劑量時可採用下述兩個方案中的一種:
1. 改變給藥次數的方案:調整劑量的一種方法是延長兩次常規給藥的間隔時間。由於血清肌酐水平與硫酸依替米星血消除半衰期高度相關,因此,實驗室檢查可提供調整給藥間隔的指標。兩次給藥的間隔時間(小時)大致等於血清肌酐水平(mg/l00ml)乘以8;例如:一個體重60kg的患者,血清肌酐水平為3.Omg/l00ml,該患者使用硫酸依替米星的治療方案應為:每次劑量為2mg/kg×60kg即120mg,二次間隔時間按血清肌酐水平3.O(mg/100ml)×8計算,即24小時。
2. 改變治療劑量的方案:在具有腎功能不全的嚴重全身感染者,可增加硫酸依替米星的給藥次數,但應減少治療劑量。對這類患者,應當測定血清硫酸依替米星濃度。
推薦的方法是:
2.1. 在給於常規的首次劑量後,減為每8小時給藥方法是:把常規推薦的劑量除以血清肌酐水平;例如:一個體重60kg的患者,首次劑量120mg,血清肌酐濃度3.Omg/l00ml,該患者使用硫酸依替米星的治療方案為:(120÷3)即40mg,每8小時1次。
2.2. 如果已知肌酐清除率,則每間隔8小時所使用的維持劑量可以用以下計算公式:
患者的CCr
維持劑量= ————-×常規的維持劑量
正常的CCr
註:CCr肌酐清除率
上述推薦的劑量計算方法僅用於血清硫酸依替米星水平不能監測時。由於在感染過程中,腎功能隨時可發生變化,因此硫酸依替米星的使用劑量也應隨時給予調整。
不良反應
其他罕見的反應有噁心、皮疹、靜脈炎、心悸、胸悶及皮膚瘙癢等。
禁忌
注意事項
2..本品屬氨基糖苷類抗生素,可能發生神經肌肉阻滯現象。因此對接受麻醉劑、琥珀膽鹼、筒箭毒鹼或大量輸入枸橡酸抗凝劑的血液患者應特別注意,一旦出現神經肌肉阻滯現象應停用本品,靜脈內給予鈣鹽進行治療。
3.使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請諮詢醫生。
4.同時使用其他藥品,請告知醫生。
5.請放置於兒童不能觸及的地方。
孕婦及哺乳期婦女用藥
兒童用藥
老年用藥
藥物相互作用
藥物過量
藥理毒理
動物耳毒性試驗結果可見本品肌內注射的耳毒性與奈替米星相似。
藥代動力學
貯藏
包裝
包裝規格:50mg(按C21H43N5O7計)×10瓶。
100mg(按C21H43N5O7計)×10瓶。
150mg(按C21H43N5O7計)×10瓶。