硫酸依替米星氯化鈉注射液，適應症為適用於對本品敏感的大腸桿菌、克雷伯氏肺炎桿菌、沙雷氏桿菌屬、枸櫞酸桿菌、腸桿菌屬、不動桿菌屬、變形桿菌屬、嗜血流感桿菌、綠膿桿菌和葡萄球菌等引起的下述感染。1．呼吸道感染：如急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、社區肺部感染等。2．泌尿生殖系統感染：如急性腎盂腎炎、膀胱炎、慢性腎盂腎炎或慢性膀胱炎急性發作等。3．皮膚軟組織和其它感染：如皮膚及軟組織感染。4．外傷、創傷和手術產後的感染及其他敏感菌感染。
基本介紹
- 藥品名稱：硫酸依替米星氯化鈉注射液
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：抗生素類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,
成份
本品主要成分為硫酸依替米星，化學名為O-2-氨基2，3，4，6 –四脫氧-6- (氨基)-α-D-赤型-己吡喃糖基-(1→4)-O-[3-脫氧-4-C-甲基-3-(甲氨基)-β-L-阿拉伯吡喃糖基]-(1→6)-2-脫氧-N-乙基-L-鏈霉胺硫酸鹽。
分子式：（C21H43N5O）27·5 H2SO4
分子量：1445.58
輔料為無水亞硫酸鈉
性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
適應症
適用於對本品敏感的大腸桿菌、克雷伯氏肺炎桿菌、沙雷氏桿菌屬、枸櫞酸桿菌、腸桿菌屬、不動桿菌屬、變形桿菌屬、嗜血流感桿菌、綠膿桿菌和葡萄球菌等引起的下述感染。
1．呼吸道感染：如急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、社區肺部感染等。
2．泌尿生殖系統感染：如急性腎盂腎炎、膀胱炎、慢性腎盂腎炎或慢性膀胱炎急性發作等。
3．皮膚軟組織和其它感染：如皮膚及軟組織感染。
4．外傷、創傷和手術產後的感染及其他敏感菌感染。
1．呼吸道感染：如急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、社區肺部感染等。
2．泌尿生殖系統感染：如急性腎盂腎炎、膀胱炎、慢性腎盂腎炎或慢性膀胱炎急性發作等。
3．皮膚軟組織和其它感染：如皮膚及軟組織感染。
4．外傷、創傷和手術產後的感染及其他敏感菌感染。
規格
100ml：依替米星100mg(10萬單位)與氯化鈉0.9g
用法用量
用法：靜脈滴注。
成人推薦劑量：對於腎功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者，每次0.2g，一日一次。滴注持續時間1小時。一般使用療程為5～10天。
成人推薦劑量：對於腎功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者，每次0.2g，一日一次。滴注持續時間1小時。一般使用療程為5～10天。
不良反應
本藥為半合成氨基糖苷類抗生素，其不良反應為耳、腎的毒副作用，發生率和嚴重程度與奈替米星相似。個別病例可見BUN、S-Cr或ALT、 AST、ALP等肝腎功能指標輕度升高，但停藥後即恢復正常。藥理和臨床研究均顯示，本品的耳毒性和前庭毒性均較輕，主要發生於腎功能不全的患者、劑量過大或過量的患者，表現為眩暈、耳鳴、個別患者電測聽力下降，程度均較輕。
其他罕見的反應有噁心、皮疹、靜脈炎、心悸、胸悶及皮膚瘙癢等。
其他罕見的反應有噁心、皮疹、靜脈炎、心悸、胸悶及皮膚瘙癢等。
禁忌
對本品及其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。
注意事項
1．在用本品治療過程中仍應密切觀察腎功能和第八對顱神經功能的變化，已明確或懷疑有腎功能減退者、大面積燒傷患者、老年患者和脫水患者慎用本品。
2．本品應當避免與其他具有潛在耳、腎毒性藥物如多粘菌素、其他氨基糖苷類等抗生素、強利尿酸及呋塞苯胺酸(速尿)等聯合使用，以免增加腎毒性和耳毒性。
3．本品屬氨基糖苷類抗生素，可能發生神經肌肉阻滯現象。因此對接受麻醉劑、琥珀膽鹼、筒箭毒鹼或大量輸入枸櫞酸抗凝劑的血液患者應特別注意，一旦出現神經肌肉阻滯現象應停用本品，靜脈內給予鈣鹽進行治療。
2．本品應當避免與其他具有潛在耳、腎毒性藥物如多粘菌素、其他氨基糖苷類等抗生素、強利尿酸及呋塞苯胺酸(速尿)等聯合使用，以免增加腎毒性和耳毒性。
3．本品屬氨基糖苷類抗生素，可能發生神經肌肉阻滯現象。因此對接受麻醉劑、琥珀膽鹼、筒箭毒鹼或大量輸入枸櫞酸抗凝劑的血液患者應特別注意，一旦出現神經肌肉阻滯現象應停用本品，靜脈內給予鈣鹽進行治療。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦使用本品前必須充分權衡利弊；哺乳期婦女在用藥期間需暫時停止哺乳。
兒童用藥
本品屬氨基糖苷類抗生素，兒童慎用。
老年用藥
由於生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調整。
藥物相互作用
本品應當避免與其他具有潛在耳、腎毒性藥物如多粘菌素、其他氨基糖苷類等抗生素、強利尿酸及呋塞苯胺酸(速尿)等聯合使用，以免增加腎毒性和耳毒性。
藥物過量
未見報導。
藥理毒理
藥理作用：
本品為半合成水溶性抗生素，屬氨基糖苷類。其作用機理是抑制敏感菌正常的蛋白質合成。體外抗菌作用研究表明，本品抗菌譜廣，對多種病原菌有較好抗菌作用，其中對大腸桿菌、克雷伯氏肺炎桿菌、腸桿菌屬、沙雷菌屬、奇異變形桿菌、沙門菌屬、嗜血流感桿菌及葡萄菌屬等有較高的抗菌活性，對部分綠膿桿菌、不動桿菌屬等具有一定抗菌活性，對部分慶大黴素、小諾黴素和頭孢唑啉耐藥的金黃色葡萄球菌、大腸桿菌和克雷伯氏肺炎桿菌，其體外MIC值仍在本品治療劑量的血藥濃度範圍內。對產生青黴素酶的部分葡萄球菌和部分低水平甲氧西林耐藥的葡萄球菌(MRSA)亦有一定抗菌活性。
毒理研究：
動物耳毒性試驗結果可見本品肌注的耳毒性比其他氨基糖苷類抗生素偏低。與奈替米星相似。
本品為半合成水溶性抗生素，屬氨基糖苷類。其作用機理是抑制敏感菌正常的蛋白質合成。體外抗菌作用研究表明，本品抗菌譜廣，對多種病原菌有較好抗菌作用，其中對大腸桿菌、克雷伯氏肺炎桿菌、腸桿菌屬、沙雷菌屬、奇異變形桿菌、沙門菌屬、嗜血流感桿菌及葡萄菌屬等有較高的抗菌活性，對部分綠膿桿菌、不動桿菌屬等具有一定抗菌活性，對部分慶大黴素、小諾黴素和頭孢唑啉耐藥的金黃色葡萄球菌、大腸桿菌和克雷伯氏肺炎桿菌，其體外MIC值仍在本品治療劑量的血藥濃度範圍內。對產生青黴素酶的部分葡萄球菌和部分低水平甲氧西林耐藥的葡萄球菌(MRSA)亦有一定抗菌活性。
毒理研究：
動物耳毒性試驗結果可見本品肌注的耳毒性比其他氨基糖苷類抗生素偏低。與奈替米星相似。
藥代動力學
文獻資料：健康成人一次靜脈滴注100、150和200mg硫酸依替米星後，血清藥物濃度分別為11.30、14.60、19.79 mg/L。血清濃度消除的半衰期約為1.5小時，24小時內原型藥物在尿中的排泄量約為80%左右。對健康成人每日給藥2次，間隔12小時，連續給藥7天，血中也無明顯的積累作用，本品與血清蛋白的結合率為25%左右。
貯藏
密閉、在涼暗處保存。
包裝
輸液瓶。
有效期
暫定18個月
