《藥物分析實驗教程》是浙江大學出版社於2011年出版的一本圖書,作者是姚彤煒.
基本介紹
- 書名:高等院校藥學與製藥工程專業規劃教材:藥物分析實驗教程
- 作者:姚彤煒
- 出版社:浙江大學出版社
- 頁數:198頁
- 開本:16
- 定價:32.00
- 外文名:Pharmaceutical Analysis Experiments
- 類型:藥物分析
- 出版日期:2011年7月1日
- 語種:簡體中文
- ISBN:9787308087841, 7308087840
- 品牌:浙江大學出版社
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
凝集了編者多年精品課程建設和藥學實驗教學改 革的成果。本著以強化常規檢驗方法的訓練、突出學生創新能力的培養為目 的,結合《中國藥典》方法,編寫了80多個不同類型的實驗。由姚彤煒編著 的《藥物分析實驗教程》共6章,分別為:藥物分析實驗的基本知識;基礎 訓練;綜合訓練;設計性實驗;藥物綜合設計性實驗;實驗教學大綱與指導 要點。可根據不同教學要求、實驗室條件及試藥獲得的便利程度,選擇適當 的實驗內容進行教學。其中第5章“藥學綜合設計性實驗”是以創新藥物研 究的基本程式來設計實驗內容與方法的,其綜合了大藥學不同學科的實驗內 容,使藥物質量分析貫穿新藥研究的整個過程,體現了藥物分析學科在藥學 研究領域中的“眼睛”作用。該章內容可作為一門獨立的創新性實驗課程進 行教學或供大學生課外科研訓練,以培養學生的獨立工作能力和創新能力。 書後附有SFDA關於藥物質量研究的相關指導原則(節選)和專業英語閱讀理解 等-可供參考學習。
《藥物分析實驗教程》是《藥物分析》(姚彤煒主編)的配套教材。根據課程特點和培養目標,本教材編寫採用“基礎訓練一-綜合訓練一設計性實驗一綜合設計性實驗”逐步遞進的方式,編寫不同層次的實驗。
本教材內容分為:①藥物分析實驗的基本知識.包括實驗要求、專業術語、標準溶液的配製與標定、分析方法的驗證、分析天平與容量儀器的使用要求,以及實驗室安全衛生制度。②驗證性實驗,包括50個基礎訓練實驗(16個鑑別試驗、17個檢查實驗和17個含量測定)和10個綜合訓練實驗。
本教材內容分為:①藥物分析實驗的基本知識.包括實驗要求、專業術語、標準溶液的配製與標定、分析方法的驗證、分析天平與容量儀器的使用要求,以及實驗室安全衛生制度。②驗證性實驗,包括50個基礎訓練實驗(16個鑑別試驗、17個檢查實驗和17個含量測定)和10個綜合訓練實驗。
圖書目錄
第1章 藥物分析實驗的基本知識
1.1 藥物分析實驗課的目的與意義
1.2 藥物分析實驗課的要求
l.3 藥物分析專業術語與規定
1.4 常用標準溶液的配製與標定
1.5 藥品質量標準分析方法驗證
1.6 分析天平的使用與維護
1.7 容量分析儀器的洗滌、校正與使用
1.8 實驗室安全衛生制度
第2章 基礎訓練
2.1 藥物的鑑別試驗
2.1.1 一般鑑別試驗
實驗1 丙二醯脲類的鑑別試驗
實驗2 芳香第一胺的鑑別試驗
實驗3 水楊酸鹽與苯甲酸鹽的鑑別試驗
實驗4 有機鹵化物的鑑別試驗
實驗5 鈉、鉀、鈣、鋇鹽的焰色反應
實驗6 托烷生物鹼類的鑑別反應
2.1.2 專屬鑑別試驗
實驗7 典型藥物的專屬鑑別試驗
2.1.3 藥物的綜合鑑別試驗
實驗8 維生素C及其製劑的鑑別試驗
實驗9 醋酸潑尼松及其製劑的鑑別試驗
實驗10 硝西泮及其製劑的鑑別試驗
實驗11 輔料DL酒石酸的鑑別試驗
實驗12 大黃及其浸膏的鑑別試驗
實驗13 三磷酸腺苷二鈉的鑑別試驗
2.1.4 複方制荊的鑑別試驗
實驗14 複方葡萄糖酸鈣口服溶液的鑑別試驗
實驗15 複方磺胺甲□唑片的鑑別試驗
實驗16 傷濕止痛膏的鑑別試驗
2.2 藥物的雜質檢查
2.2.1 藥物中一般雜質的檢查
實驗17 葡萄糖中一般雜質的檢查
實驗18 氯化鈉中無機雜質的檢查
實驗19 注射液中重金屬的檢查
實驗20 銀杏葉提取物的熾灼殘渣與重金屬檢查
2.2.2 藥物中殘留溶劑的測定
實驗2l GC法測定左氧氟沙星中殘留溶劑
實驗22 GC法測定地塞米松磷酸鈉中殘留溶劑
實驗23 GC法測定燈盞花素中丙酮殘留物和大孔吸附樹脂有機殘留物
2.2.3 藥物中特殊雜質的檢查
實驗24 比色法檢查藥物中特殊雜質
實驗25 藥物中光學異構體雜質的檢查
實驗26 紫外光譜法檢查藥物中雜質
實驗27 TLC法檢查藥物中有關物質
實驗28 HPLC法檢查藥物中特殊雜質
實驗29 GC法檢查藥物中特殊雜質
實驗30 離子色譜法檢查富馬酸中馬來酸
2.2.4 藥物的均一性與有效性檢查
實驗31 製劑的含量均勻度試驗
實驗32 製劑的溶出度試驗
實驗33 含鹵素藥物的有效性試驗——含鹵量測定
2.3 藥物的含量測定
2.3.1 容量法測定藥物含量
實驗34 酸鹼滴定法測定藥物含量
實驗35 非水溶液滴定法測定含氮鹼性藥物的含量
實驗36 氧化還原滴定法測定藥物含量
2.3.2 紫外可見分光光度法測定藥物含量
實驗37 酸性染料比色法測定硫酸阿托品片的含量
實驗38 紫外分光光度法測定氫化可的松片的含量
實驗39 紫外三點校正法測定維生素A軟膠囊的含量
實驗40 差示分光光度法測定維生素B1片的含量
2.3.3 GC法測定藥物含量
實驗41 維生素E片的含量測定
實驗42 薄荷素油的含量測定
實驗43 十滴水的含量測定
2.3.4 HPLC法測定藥物含量
實驗44 左炔諾孕酮片的含量測定
實驗45 異煙肼片的含量測定
實驗46 鹽酸=甲雙胍腸溶膠囊的含量測定
實驗47 注射用硫酸依替米星的含量測定
2.3.5 旋光法測定藥物含量
實驗48 葡萄糖注射液的含量測定
2.3.6 凱氏定氨法測定藥物含量
實驗49 硫酸軟骨素鈉中含氮量測定
實驗50 小兒止咳糖漿中氯化銨的含量測定
第3章 綜合訓練
實驗51 甲苯咪唑的分析
實驗52 鹽酸苯海拉明注射液的分析
實驗53 醋酸地塞米松片的分析
實驗54 對乙醯氨基酚泡騰片的分析
實驗55 冰片(合成龍腦)的分析
實驗56 雙黃連口服液的分析
實驗57 六味地黃丸的分析
實驗58 複方十一烯酸鋅軟膏的分析
實驗59 複方炔諾孕酮滴丸的分析
實驗60 輔料果糖的分析
第4章 設計性實驗
4.1 物理常數測定設計
實驗61 藥物的吸收係數確定
實驗62 藥物的比旋度確定
4.2 鑑別試驗方法設計
實驗63 未知藥物的確證
實驗64 複方製劑的鑑別試驗
實驗65 中藥材與中藥製劑的鑑別試驗
實驗66 頭孢類抗生素的薄層色譜鑑別試驗
4.3 雜質檢查方法設計
實驗67 有關物質的色譜檢查
實驗68 合成藥物的色譜純度分析
實驗69 藥物中殘留溶劑的測定
實驗70 藥物中砷鹽檢查方法比較
4.4 含量測定方法設計
實驗71 雙波長法測定藥物含量
實驗72 差示光譜法測定藥物含量
實驗73 導數光譜法測定藥物含量
實驗74 同步螢光法測定藥物含量
實驗75 HPLC法測定維生素A的含量
實驗76 維生素B1的含量測定方法比較
實驗77 維生素C製劑處方及工藝比較
實驗78 中藥提取物中有效成分的含量測定
4.5 體內藥物分析方法設計
實驗79 尿中氧氟沙星濃度測定
實驗80 體液中頭孢拉定濃度測定
第5章 藥學綜台設計性實驗
5.1 總體要求與實驗研究內容
5.1.1 實驗設計要求
5.1.2 實驗報告要求
5.1.3 教學方式與考核
5.2 實驗方法
5.2.1 阿司匹林及其制荊的研製
5.2.2 貝諾酯及其製劑的研製
5.2.3 甲苯磺丁脲及其製劑的研製
5.2.4 鹽酸苯乙雙胍及其製劑的研製
5.2.5 鹽酸普萘洛爾及其製劑的研製
5.2.6 鹽酸利多卡因及其製劑的研製
5.2.7 抗腫瘤化合物1(查爾酮)及其製劑的研製
5.2.8 抗腫瘤化合物2及其製劑的研製
5.2.9 實驗設計參考文獻
5.3 實驗報告樣例
5.3.1 報告封面與目錄
5.3.2 藥學部分資料7
5.3.3 藥學部分資料8
5.3.4 藥學部分資料10
5.3.5 藥學部分資料11
5.3.6 藥學部分資料12
5.3.7 藥理毒理部分資料17
第6章 藥物分析實驗教學大綱與指導要點
6.1 教學大綱
6.1.1 課程簡介
6.1.2 教學目的和基本要求
6.1.3 主要內容及學時分配
6.1.4 相關教學環節
6.1.5 教學方式
6.1.6 考試方式及要求
6.1.7 主要參考書
6.2 實驗指導
6.2.1 基礎訓練實驗
6.2.2 綜合訓練實驗
6.2.3 設計性實驗
6.2.4 藥學綜合設計性實驗
附錄
附錄1 新藥質量研究中相關指導原則
1.1 化學藥物質量標準建立的規範化過程技術指導原則(節選)
1.2 化學藥物雜質研究的技術指導原則(節選)
1.3 化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則(節選)
附錄2 常用有機溶劑的相對密度
附錄3 常用酸鹼濃度
附錄4 國際原子量表(12C=12.OO)
附錄5 專業英語閱讀理解
5.1 阿司匹林及其片劑的質量標準(USP)
5.2 分析方法論證(USP)
參考文獻
1.1 藥物分析實驗課的目的與意義
1.2 藥物分析實驗課的要求
l.3 藥物分析專業術語與規定
1.4 常用標準溶液的配製與標定
1.5 藥品質量標準分析方法驗證
1.6 分析天平的使用與維護
1.7 容量分析儀器的洗滌、校正與使用
1.8 實驗室安全衛生制度
第2章 基礎訓練
2.1 藥物的鑑別試驗
2.1.1 一般鑑別試驗
實驗1 丙二醯脲類的鑑別試驗
實驗2 芳香第一胺的鑑別試驗
實驗3 水楊酸鹽與苯甲酸鹽的鑑別試驗
實驗4 有機鹵化物的鑑別試驗
實驗5 鈉、鉀、鈣、鋇鹽的焰色反應
實驗6 托烷生物鹼類的鑑別反應
2.1.2 專屬鑑別試驗
實驗7 典型藥物的專屬鑑別試驗
2.1.3 藥物的綜合鑑別試驗
實驗8 維生素C及其製劑的鑑別試驗
實驗9 醋酸潑尼松及其製劑的鑑別試驗
實驗10 硝西泮及其製劑的鑑別試驗
實驗11 輔料DL酒石酸的鑑別試驗
實驗12 大黃及其浸膏的鑑別試驗
實驗13 三磷酸腺苷二鈉的鑑別試驗
2.1.4 複方制荊的鑑別試驗
實驗14 複方葡萄糖酸鈣口服溶液的鑑別試驗
實驗15 複方磺胺甲□唑片的鑑別試驗
實驗16 傷濕止痛膏的鑑別試驗
2.2 藥物的雜質檢查
2.2.1 藥物中一般雜質的檢查
實驗17 葡萄糖中一般雜質的檢查
實驗18 氯化鈉中無機雜質的檢查
實驗19 注射液中重金屬的檢查
實驗20 銀杏葉提取物的熾灼殘渣與重金屬檢查
2.2.2 藥物中殘留溶劑的測定
實驗2l GC法測定左氧氟沙星中殘留溶劑
實驗22 GC法測定地塞米松磷酸鈉中殘留溶劑
實驗23 GC法測定燈盞花素中丙酮殘留物和大孔吸附樹脂有機殘留物
2.2.3 藥物中特殊雜質的檢查
實驗24 比色法檢查藥物中特殊雜質
實驗25 藥物中光學異構體雜質的檢查
實驗26 紫外光譜法檢查藥物中雜質
實驗27 TLC法檢查藥物中有關物質
實驗28 HPLC法檢查藥物中特殊雜質
實驗29 GC法檢查藥物中特殊雜質
實驗30 離子色譜法檢查富馬酸中馬來酸
2.2.4 藥物的均一性與有效性檢查
實驗31 製劑的含量均勻度試驗
實驗32 製劑的溶出度試驗
實驗33 含鹵素藥物的有效性試驗——含鹵量測定
2.3 藥物的含量測定
2.3.1 容量法測定藥物含量
實驗34 酸鹼滴定法測定藥物含量
實驗35 非水溶液滴定法測定含氮鹼性藥物的含量
實驗36 氧化還原滴定法測定藥物含量
2.3.2 紫外可見分光光度法測定藥物含量
實驗37 酸性染料比色法測定硫酸阿托品片的含量
實驗38 紫外分光光度法測定氫化可的松片的含量
實驗39 紫外三點校正法測定維生素A軟膠囊的含量
實驗40 差示分光光度法測定維生素B1片的含量
2.3.3 GC法測定藥物含量
實驗41 維生素E片的含量測定
實驗42 薄荷素油的含量測定
實驗43 十滴水的含量測定
2.3.4 HPLC法測定藥物含量
實驗44 左炔諾孕酮片的含量測定
實驗45 異煙肼片的含量測定
實驗46 鹽酸=甲雙胍腸溶膠囊的含量測定
實驗47 注射用硫酸依替米星的含量測定
2.3.5 旋光法測定藥物含量
實驗48 葡萄糖注射液的含量測定
2.3.6 凱氏定氨法測定藥物含量
實驗49 硫酸軟骨素鈉中含氮量測定
實驗50 小兒止咳糖漿中氯化銨的含量測定
第3章 綜合訓練
實驗51 甲苯咪唑的分析
實驗52 鹽酸苯海拉明注射液的分析
實驗53 醋酸地塞米松片的分析
實驗54 對乙醯氨基酚泡騰片的分析
實驗55 冰片(合成龍腦)的分析
實驗56 雙黃連口服液的分析
實驗57 六味地黃丸的分析
實驗58 複方十一烯酸鋅軟膏的分析
實驗59 複方炔諾孕酮滴丸的分析
實驗60 輔料果糖的分析
第4章 設計性實驗
4.1 物理常數測定設計
實驗61 藥物的吸收係數確定
實驗62 藥物的比旋度確定
4.2 鑑別試驗方法設計
實驗63 未知藥物的確證
實驗64 複方製劑的鑑別試驗
實驗65 中藥材與中藥製劑的鑑別試驗
實驗66 頭孢類抗生素的薄層色譜鑑別試驗
4.3 雜質檢查方法設計
實驗67 有關物質的色譜檢查
實驗68 合成藥物的色譜純度分析
實驗69 藥物中殘留溶劑的測定
實驗70 藥物中砷鹽檢查方法比較
4.4 含量測定方法設計
實驗71 雙波長法測定藥物含量
實驗72 差示光譜法測定藥物含量
實驗73 導數光譜法測定藥物含量
實驗74 同步螢光法測定藥物含量
實驗75 HPLC法測定維生素A的含量
實驗76 維生素B1的含量測定方法比較
實驗77 維生素C製劑處方及工藝比較
實驗78 中藥提取物中有效成分的含量測定
4.5 體內藥物分析方法設計
實驗79 尿中氧氟沙星濃度測定
實驗80 體液中頭孢拉定濃度測定
第5章 藥學綜台設計性實驗
5.1 總體要求與實驗研究內容
5.1.1 實驗設計要求
5.1.2 實驗報告要求
5.1.3 教學方式與考核
5.2 實驗方法
5.2.1 阿司匹林及其制荊的研製
5.2.2 貝諾酯及其製劑的研製
5.2.3 甲苯磺丁脲及其製劑的研製
5.2.4 鹽酸苯乙雙胍及其製劑的研製
5.2.5 鹽酸普萘洛爾及其製劑的研製
5.2.6 鹽酸利多卡因及其製劑的研製
5.2.7 抗腫瘤化合物1(查爾酮)及其製劑的研製
5.2.8 抗腫瘤化合物2及其製劑的研製
5.2.9 實驗設計參考文獻
5.3 實驗報告樣例
5.3.1 報告封面與目錄
5.3.2 藥學部分資料7
5.3.3 藥學部分資料8
5.3.4 藥學部分資料10
5.3.5 藥學部分資料11
5.3.6 藥學部分資料12
5.3.7 藥理毒理部分資料17
第6章 藥物分析實驗教學大綱與指導要點
6.1 教學大綱
6.1.1 課程簡介
6.1.2 教學目的和基本要求
6.1.3 主要內容及學時分配
6.1.4 相關教學環節
6.1.5 教學方式
6.1.6 考試方式及要求
6.1.7 主要參考書
6.2 實驗指導
6.2.1 基礎訓練實驗
6.2.2 綜合訓練實驗
6.2.3 設計性實驗
6.2.4 藥學綜合設計性實驗
附錄
附錄1 新藥質量研究中相關指導原則
1.1 化學藥物質量標準建立的規範化過程技術指導原則(節選)
1.2 化學藥物雜質研究的技術指導原則(節選)
1.3 化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則(節選)
附錄2 常用有機溶劑的相對密度
附錄3 常用酸鹼濃度
附錄4 國際原子量表(12C=12.OO)
附錄5 專業英語閱讀理解
5.1 阿司匹林及其片劑的質量標準(USP)
5.2 分析方法論證(USP)
參考文獻