藥品信息
本品的主要成分鹽酸柔紅黴素,化學名稱為:5,10-並四苯醌,8-乙醯基-10-[(3-氨基-2,3,6-三去氧-a-L-來蘇己吡喃基)-氧]-7,8,9,10-四氫-6,8,11-三羥基-1-甲氧基的鹽酸鹽。本品為紅色疏鬆塊狀物或粉末,易溶於水和甲醇,微溶於乙醇,幾乎不溶於乙醚。
藥品名稱
通用名:注射用鹽酸柔紅黴素 曾用名:注射用鹽酸正定黴素 英文名:Daunorubicin Hydrochloride for Injection漢語拼音:Zhu she yong Yan suan Rou hong mei su
藥理毒理
柔紅黴素為周期非特異性抗腫瘤藥,動物試驗表明它對小鼠L1210白血病有延長生命的作用,並且對氨基甲葉酸、6-巰基嘌呤及5-氟尿嘧啶耐藥的細胞株也顯示出一定的療效。另外,它對吉田肉瘤大鼠有延長生命的療效,並且對環磷醯胺、三乙烯硫代磷醯胺、6-巰基嘌呤、5-氯尿嘧啶、絲裂黴素C及色黴素A3耐藥的細胞株也顯示出一定的療效。柔紅黴素作用機制在於細胞的核酸合成過程,能直接與DNA結合,阻礙DNA合成和依賴DNA的RNA合成反應。
用法用量
本品供靜脈注射或滴注,臨用前每支加10ml注射用生理鹽水溶解。成人一個療程的用量為0.4-1.0mg/kg(體重),兒童為1.0mg/kg,一天一次,共3—5次,連續或隔日給藥。停藥一周后重複。總給藥量不超600mg/平方。
不良反應
1.心肌損傷、心電圖異常、心動過速等。總投藥量超過25mg/kg時可致嚴重心肌損傷。
2.抑制骨髓造血功能;貧血、粒細胞減少,出血。
3.過敏;發燒、皮疹。
4.肝臟損傷。GOP、GPT、AI-P升高,黃疸。
5.腎臟損傷。BUN升高、蛋白尿。
6.消化器官。潰瘍性口腔炎,食欲不振、噁心、嘔吐等。
7.脫髮。
8.倦怠、頭痛、眩暈等精神症狀。
9.畏寒,呼吸困難等。
禁忌
1.心臟病患者及有心臟病史的患者。
2.對本藥有嚴重過敏史患者。
3.孕婦和哺乳期婦女。
注意事項
1.必須在醫師指導下使用,用藥期間應嚴密監測血象、肝功能及心電圖變化,異常時應減量或停藥。
2.本藥只能用於靜脈注射。
3.靜脈注射時應注意部位和方法,儘可能慢,以防止引起血管疼痛,靜脈炎和形成血栓。
4.靜脈注射時應注防止藥液漏出血管外,以免引起組織損壞和壞死。
用藥說明
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.動物實驗(小鼠)中有致畸報告。孕婦或可能妊娠的婦女禁用。
2.避免給哺乳期婦女用藥,必須用藥時應終止哺乳(尚未確定哺乳時用藥的安全性)。
兒童用藥
1.兒童用藥時,應特別注意不良反應的發生,慎用。2.對兒童及生育年齡的患者,如必須給藥,應考慮到對性腺的影響。
老年患者用藥
本藥主要經肝臟代謝,老年患者肝臟功能等生理功能減退,慎用。
藥物相互作用
可與潑尼松、阿糖胞苷或長春鹼等合用,以增加其療效。