河南省中藥配方顆粒管理細則（試行）

2021年12月，河南省藥品監督管理局、省衛生健康委員會印發《河南省中藥配方顆粒管理細則（試行）》。

基本介紹

• 中文名：河南省中藥配方顆粒管理細則（試行）
• 發布單位：河南省藥品監督管理局、省衛生健康委員會

內容解讀

《細則》共六章二十五條，涉及生產管理、使用管理、監督管理等，在河南省內生產、銷售、使用的中藥配方顆粒，應符合中藥配方顆粒的國家藥品標準。無國家藥品標準的，應當符合河南省藥品標準。

《細則》提出，中藥配方顆粒不得在醫療機構以外銷售。醫療機構應當與中藥配方顆粒生產企業簽訂質量保證協定。中藥配方顆粒生產企業可以直接配送中藥配方顆粒至醫療機構，也可委託具備儲存、運輸條件的藥品經營企業配送，接受委託配送中藥配方顆粒的經營企業不得委託其他企業配送。