江蘇正大天晴藥業股份有限公司

從上個世紀八十年代到今天，正大天晴連續推出8個肝病治療新藥，主產品“甘利欣”和“天晴復欣”成為國內植物肝藥領域的兩個知名品牌。目前，正大天晴的保肝降酶、抗肝昏迷、抗病毒等肝病藥物有著很高的市場占有率，以甘草製劑為主的天然藥物的研發和套用處於國內領先地位。創新藥物“異甘草酸鎂”和“噻托溴銨”被國家科技部列入“863”科研攻關計畫。異甘草酸鎂、阿德福韋酯等8項產品獲得國家發明專利。

基本介紹

• 中文名：正大天晴藥業集團股份有限公司

簡介

正大天晴藥業集團股份有限公司是由泰國正大集團、正大製藥（連雲港）有限公司、江蘇省農墾集團有限公司、中國藥科大學科技實業(集團)總公司等五家企業投資組建的國家重點高新技術企業。

江蘇正大天晴藥業股份有限公司

正大天晴藥業，一個悠久的企業。四十多年的發展，使他多了一份時光歷練的厚重和博大！

正大天晴藥業，一個年輕的企業。四十多年的發展，沒有給他留下太多的滄桑和歲月留痕，青春勃發的笑靨里處處洋溢著她的壯志和豪情！

發展簡史

1997年合資公司成立後，正大集團的優秀文化與勤勉謙和的天晴文化融為一體，使她更添一份厚積薄發的從容和健康百年的勃勃雄心！ 從上個世紀八十年代到今天，正大天晴連續推出8個肝病治療新藥，主產品“甘利欣”和“天晴復欣”成為國內植物肝藥領域的兩個知名品牌。正大天晴的保肝降酶、抗肝昏迷、抗病毒等肝病藥物有著很高的市場占有率，以甘草製劑為主的天然藥物的研發和套用處於國內領先地位。創新藥物“異甘草酸鎂”和“噻托溴銨”被國家科技部列入“863”科研攻關計畫。異甘草酸鎂、阿德福韋酯等8項產品獲得國家發明專利。

江蘇正大天晴藥業股份有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司的生產基地里一片忙碌的景象，一位在正大天晴工作了20多年的工人師傅說，幾年前車間每年至少要放一兩個月的假，進行設備檢修。銷售決定生產，銷售上不去生產就“輕鬆”了；

2007年至2008年，正大天晴的銷售實現了50%以上的增速，肝藥產品占據全國醫院肝病用藥市場的18%的份額。2009年，憑藉在服務地方經濟、自主創新、和諧發展方面所做的突出貢獻，正大天晴捧回了“全國五一勞動獎狀”這份沉甸甸的榮譽。

正大天晴在科技創新方面的投入達到了銷售收入的8%，目前專利申請已經超過100項，具有自主智慧財產權的產品銷售占到了總銷售額的60%。正大天晴創業之初曾吃過不能自主創新的苦頭。上個世紀80年代，江蘇正大天晴藥業的前身東風製藥廠跟風上馬了氟哌酸項目。這是當時市場看好，收益可觀的項目。不久，傳來氟哌酸項目前景堪憂的訊息，不是此藥的需求市場改變了，而是大家都看好了這一塊“蛋糕”，你在做，別人也在做，上馬的藥廠遍地開花，據說當時全國有1000多家藥廠在生產氟哌酸。經營層決定下馬這個項目，決定下馬比上馬更難，但緊急剎車讓東風製藥廠的損失降到了最低。“走麥城”讓正大天晴人意識到了必須闖出一條自己的路子。

江蘇正大天晴藥業股份有限公司

當時，日本有一種藥品“強力新”，能提高人體免疫力，對治療肝炎療效顯著。通過各種渠道了解，國內某研發機構也正在開發這種藥品，東風製藥廠最後以高價買下了這項技術，後來這種藥註冊為東風牌“強力寧”，成為該廠的“拳頭產品”，大獲成功。覺醒的創新意識一發不可收，創新投入連年增加，目前已達到銷售收入的8%以上。基於連續的創新投入，近20年，正大天晴連續推出8個肝病治療新藥，“強力寧”仍然是一個醒目的坐標。

2008年，正大天晴擁有獨家專利的新藥異甘草酸鎂獲第十屆中國專利獎金獎，成為中國醫藥行業為數不多的中國專利金獎之一。異甘草酸鎂是正大天晴藥業採用先進技術、歷經8年研製成功的全球第一例含有高純度α－甘草酸的甘草酸鎂鹽產品。在甘草酸製劑研發領域，正大天晴已經達到了全國第一、世界領先的地位。

近年來正大天晴的研發投入占銷售收入的比例不斷提高，目前費用預算投入已達到銷售收入的8%。截至2008年底，正大天晴申報專利116項，其中發明專利96項，獲得授權44項；2008年專利產品的銷售收入占總銷售收入的比重達到50%以上。2009年的預算研發投入1.09億元。

目前正大天晴已經擁有了自己的藥物研究院，每年的研發投入超過1億元，研發計畫已經排到了2015年，產品形成了“生產一代、儲備一代、研發一代、構思一代”的良性發展循環。

由於正大天晴一直專注於肝健康藥物的研發並具有強大的技術優勢，公司研發中心被江蘇省科技廳認定為“江蘇省新型肝病藥物工程技術研究中心”。

2009年初，正大天晴藥業藥物研究院組建；4月，總投資7.2億元的正大天晴製劑新區隆重奠基,並於2012年投入使用；8月，正大天晴原料藥基地通過GMP認證順利投產。

正大天晴藥業公司正在想方設法地提高產能，改造生產車間，新建原料藥基地和製劑新區。

2013年正式更名為“正大天晴藥業集團股份有限公司”。

產品服務

科學匯聚精英的頭腦，宏圖召喚人才的歸依。正大天晴研髮型企業的創建以及對肝病藥物研發的執著和專注，贏得了更多的關注和支持。2001年，正大天晴研發中心被江蘇省科技廳列為“江蘇省新型肝病藥物工程技術研究中心”。2004年，國家人事部批准正大天晴設立博士後科研工作站，這是國內第一個專業從事肝病藥研發的博士後工作站。上海醫藥工業研究院、中國中醫研究院、中國藥科大學、香港理工大學、上海藥物研究所等知名高校院所，都與正大天晴有著密切合作。中國工程院院士、衛生部病毒性肝炎專家諮詢委員會委員、中國著名的肝病醫療專家莊輝先生擔任正大天晴藥業研發中心技術委員會主任，一批著名的藥學和醫學專家齊聚天晴，用他們的真知和卓識勾畫著正大天晴的美好明天！

科技與智慧的融合，夢想成為了眼前亮麗的一道道風景：

江蘇正大天晴藥業股份有限公司

研發

正大天晴建有南京和連雲港兩個藥物研發中心，研發投入已達銷售收入的8%，未來幾年內，將逐步接近跨國醫藥企業研發投入的平均水平。

生產

正大天晴擁有8個通過GMP認證的藥品生產車間，可生產注射劑(針劑、輸液)、片劑、膠囊劑（軟、硬膠囊）、滴丸劑、凍乾粉針劑、糊劑、貼劑、原料藥、中藥提取物、保健食品等15個劑型的產品。

行銷

正大天晴在全國建立了一百多個辦事處，消化、內分泌、心腦血管等領域的90多種產品進入了全國所有傳染病醫院以及大多數綜合型醫院。2002年，正大天晴的肝病治療新藥“天晴復欣”上市當年實現銷售近億元，成為醫藥界的奇蹟。

服務

正大天晴一千多名具有醫藥專業背景的業務代表建立了遍布全國的藥品專業推廣網路，與各大醫院及醫學專家聯手建立的臨床研究和學術推廣體系，正在為一線的白衣戰士提供越來越多的學術支持和臨床套用服務。

肝病用藥

肝病用藥是正大天晴的主要產品系列，截至二零一零年十二月三十一日止年度之銷售額達約180,576 萬港元， 占本集團營業額約44.2%。

正大天晴的肝病用藥系列由保肝降酶和抗肝炎病毒用藥兩大類用藥構成。以甘草為原料的甘利欣注射液和膠囊是中國保肝降酶的第一品牌藥。截至二零一零年十二月三十一日止年度之銷售額約20,918 萬港元，較去年同期下降約12.7%。在行政保護期屆滿後，仿製品大批出現，導致市場競爭加劇的情況下，江蘇正大天晴推出天晴甘平腸溶膠囊，由於其更優於甘利欣膠囊的療效和擁有智慧財產權保護，於本年度內，銷售額持續上升至約20,264 萬港元，較去年同期增長約10.3%。於二零零五年，以甘草為原料提取分離甘草酸，再將結構異化的專利藥天晴甘美注射液上市，同樣顯示出秀麗市場前景。於本年度內，該產品銷售額約45,434 萬港元，較去年同期增長約36.1%，相信以甘草為原料的系列藥可確保正大天晴維持保肝降酶藥的市場領先地位。

於二零零六年上市的專利藥名正——阿德福韋酯膠囊是目前國際上以化學合成之抗肝炎病毒的一線藥物，上市後市場反應良好，銷量迅速上升，已經成為抗肝炎病毒的重磅產品。因受到國內小型藥企福建廣生堂藥業有限公司模仿研製的阿甘定（阿德福韋酯片）超低價衝擊截至二零一零年十二月三十一日止年度之銷售額已達約64,791 萬港元，較二零零九年同期輕微增長約2.2%。

天晴復欣注射液和膠囊是抗肝炎病毒的中藥現代製劑。截至二零一零年十二月三十一日止年度之銷售額約8,937 萬港元，較二零零九年同期下降約19.4%。

正大天晴研製的治療B肝新藥 ─潤眾（恩替卡韋）分散片於二零一零年二月獲得新藥證書和生產批件，成為國內首家獲準生產該製劑的企業，並於二零一零年三月推出市場，截至二零一零年十二月三十一日止年度之銷售額約14,480 萬港元。潤眾分散片為新一代鳥嘌呤核苷類似物口服藥，主要用於治療B肝病毒感染，其抑制病毒複製的能力強大，並擁有耐藥率極低的特點。恩替卡韋自二零零五年在美國上市以來，在全球市場上銷售增長迅速，是目前臨床使用效果最好的抗B肝病藥物之一。

抗腫瘤用藥

抗腫瘤用藥由江蘇正大天晴研發生產，主要產品為天晴依泰注射液、天晴日安注射液、止若注射液和仁怡注射液。截至二零一零年十二月三十一日止年度，抗腫瘤用藥之銷售額約28,319 萬港元，較二零零九年同期增長約48.5%。

糖尿病用藥

由正大天晴研發生產的泰白緩釋片是正大集團用於糖尿病治療的降糖藥。2013年尿病患者估計多達1億人，而鹽酸二甲雙胍屬降糖藥的一線藥。由於泰白緩釋片有緩慢釋放藥物的作用，可使該藥在患者體內維持平穩的血糖水平。截至二零一零年十二月三十一日止年度之銷售額約為3,680 萬港元，較去年同期增長約11.7%。

企業使命

基於持續的創新和傑出的工作，向客戶提供高附加值產品和最佳服務，從而提高生命質量，促進人類健康。在此基礎上，實現對股東的投資回報和對員工個人發展需要的最大滿足以及對社會的不斷貢獻。

企業宗旨

健康人類

共創美好未來

價值觀

做事先做人，欲速先健康

企業目標

創建一流醫藥企業

建設百年正大天晴

企業文化

核心文化

公司使命

基於健康的管理基礎和不斷的科技創新，為客戶創造高附加值的健康產品和優質服務，從而提高生命質量，促進人類健康。在此基礎上，實現對股東的投資回報和對員工個人發展需要的最大滿足，以及對社會的不斷貢獻。

經營宗旨

健康人類，共創美好未來！

核心價值觀

做事先做人！欲速先健康！

戰略展望

創建一流醫藥企業，建設百年正大天晴

發展目標

2010年，實現銷售收入30億元，力爭40億元。把正大天晴建設成為中國一流的肝健康產品研發生產基地，並在其它健康領域有所建樹。

天晴“四勝之道”

做人為先：做事先做人！

團隊致勝：眾志成城，決勝未來！

健康為本：欲速先健康！

客戶至上：客戶的滿意是我們永遠的追求！

天晴作風

自我否定，自我超越，不斷創新，追求卓越

天晴發展觀

不進則退，小進也是退

如何做人

天晴做人“八不要”

沒有自己做到，就不要教育他人。

沒有檢討自己，就不要指責別人。

沒有把握兌現，就不要輕易承諾。

沒有奉獻關愛，就不要率領團隊。

沒有刻苦勤奮，就不要暢想未來。

沒有不斷學習，就不要輕言進步。

沒有公正公平，就不要執掌權力。

沒有忠信誠實，就不要承擔重任。

如何做事

天晴做事“三要領”

一、組織管理三要素

文化：用文化引導我們的思想。

制度：用制度規範我們的行為。

團隊：用團隊決勝多變的市場。

二、業務管理三步走

目標：制訂一個切合實際的目標。

計畫：圍繞目標明確一個實施計畫。

執行：及時追蹤計畫執行情況。

三、工作三“箴”

工作就是解決問題，工作能力就是一個人解決問題的能力

上進心和責任心，一個都不能少

付出才能傑出，敬業才有事業

四、見利三“思”

一思：屬於我的終要歸己，不屬於我的不要企求

二思：成大事者不為小利所困

三思：金錢只是暫時的，做人的成功才是你永久的財富

人才通論

有才無德之人，堅決不予重用

識才三“看”

做何事：看他能做什麼事

如何做事：看他通過什麼方法做事

為什麼做事：看他出於什麼樣的目的做事

用才三“辯”

勤奮刻苦，為人誠實，就是可教之才——教之工作技能即可成才

勤奮刻苦，為人誠實，盡職盡責，就是可用之才——安排合適崗位即可成才

勤奮刻苦，為人誠實，能創新地完成本職工作，就是傑出人才——大力培養，未來棟樑之才

用才三“忌”

沒有經過教育就說不行的，等於拋棄人才。

沒有經過培訓就要求乾出成績的，等於虐殺人才。

沒有經過溝通就辭退職務的，等於謀害人才。

競爭三“友”

競爭對手是我們的老師：從他們那裡可以學習經驗，反觀自己的不足！

競爭對手是我們的夥伴：他們與我們一起開闢了市場，我們應該感謝他們！

競爭對手是我們的動力：他們拿著鞭子時刻敲打著我們，讓我們不敢有片刻的懈怠！

消費者三“誠”

科學客觀地介紹藥品功效

精益求精，力求質量最佳

努力降低成本，讓利於民

客戶三“敬”

成客戶之美，不成客戶之惡：不要幫助客戶從事違法不義之事。

平等互助，互惠互利。

為客戶永久保守商業機密，不做有損客戶利益的事。

員工三“愛”

讓合格的員工擁有更多的成功機會。

讓員工的生活水平得到不斷的提高。

讓員工快樂工作每一天。

股東三“報”

對股東的資本全面負責，獲取合理利潤，努力使資本增值。

積極、穩妥地嘗試新構想。

勇於改正錯誤以實現不斷超越。

社會三“事”

為社會培養合格的員工，為全民進步作貢獻。

依法納稅，積極投身力所能及的社會公益事業。

與政府合作，保護環境和自然資源。

社會是我們事業的發展基礎，任何公司發展的終極目標是回報社會、回歸社會。

反省自己——“自律”三題

金律：以德求善，助人利己

銀律：希望別人怎樣對待你，你也怎樣對待別人

銅律：先交朋友後做事

利益抉擇——三個“有利於”

是否有利於我們的客戶

是否有利於團隊凝聚力和戰鬥力的增強

是否有利於公司的長遠發展

質量三“保障”

硬體投入是前提

過程控制是重點

質量教育是關鍵

質量理念

把產品質量視為企業的生命

把客戶滿意作為永遠的追求

管理團隊

管理----不斷前進的道路上，正大天晴不斷否定自我、超越自我。“把產品質量視為企業的生命之本，把客戶滿意作為企業的不懈追求。”樸實的質量理念，為她贏得了客戶更多的信賴；多年的相濡以沫，為她贏得了一大批學者專家更多的信任和支持；先進的計算機網路化管理，為她贏得了決勝市場的先機；專注和創新的有機融合，為她增添了飛速前行的活力；每年30%的增長，為她奠定了百年輝煌的基礎！

發展----2001年，正大天晴在南京經濟技術開發區建立了以研發生產心腦血管、抗癌藥物為主的“南京正大天晴製藥有限公司”。2005年，正大天晴在連雲港成立了醫藥流通企業“連雲港正大天晴醫藥有限公司”。

三十而立！對於正大天晴，事業剛剛開始！

三十而立！對於正大天晴，今天所立的是她百年輝煌的宏圖遠志，是她永遠不變的發展信念───用科技創造健康，用智慧創新未來！

權威證書

2011年9月15日，從國家食品藥品監督管理局（SFDA）傳來訊息，按照SFDA《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的規定，經現場檢查和審核批准，江蘇正大天晴藥業股份有限公司等8家藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》要求，發給《藥品GMP證書》。獲得全國首張新版GMP證書（證書編號CN20110001），標誌著公司藥品生產質量和管理水平走在了全國醫藥行業前列。

正大天晴投資10億元新建製劑新區，本次通過認證的劑型為小容量注射劑。小容量注射劑車間按照歐盟和美國FDA標準設計建設，主要設備均從德國、義大利、日本等國家進口。車間設備先進、生產工藝成熟，具有完善的質量控制體系，勞動生產率和產品質量均有大幅度提升。

正大天晴小容量注射劑獲得了全國首張GMP證書，固體製劑獲得了江蘇省首張GMP證書。對正大天晴來說，既是有計畫而努力爭取得來的，又是水到渠成的事情。新版GMP認證工作，正大天晴在國內企業中啟動的非常早，在廠房設計、硬體設備、軟體編寫、人員培訓方面都走在了全國藥企的前面，正大天晴參照國際最新科技的設計理念讓車間的生產能力和質量大幅提升。

從國際競爭角度來看，新標準將促使全世界對我國製藥企業的總體水平進行再認識，正大天晴計畫用3至5年的時間通過FDA和歐盟的認證，讓製劑產品出口到歐盟等主流醫藥市場。

2011年8月25日，從江蘇正大天晴藥業股份有限公司傳出喜訊，該公司新廠區的固體製劑車間榮獲江蘇省首家新版GMP證書。此外，8月19日，《藥品GMP認證審查公示（第1號）》公示也已結束，如果沒有異議，國家食品藥品監督管理局將核發新版GMP證書，正大天晴亦將成為國內首批8家通過新版GMP認證的藥品生產企業之一。

據了解，此次正大天晴通過國家認證的小容量注射劑生產車間的總投入約8000萬元，生產能力為針劑1.2億支。雖然資金上巨大的投入給企業帶來了不小的壓力，但注射劑和固體製劑兩個車間項目達產後，預計可實現工業產值30億元，利稅10億元，回報同樣可觀。僅今年上半年，正大天晴的銷售收入就達到16億元，同比增長了46%。

“我們所做的一切努力，歸根到底，就是讓老百姓吃上放心藥”。江蘇正大天晴藥業股份有限公司總工程師王善春表示，GMP管理最大的特點是它不但重視結果，更重視過程，力求消滅藥品生產中的污染、混淆和差錯等隱患。“通過新版GMP，其實僅僅是獲得了一張市場的準入證書。GMP認證只能作為起點,如何將GMP作為一個動態、發展、更新的過程,全方位地貫徹企業全員參與、全過程控制的質量管理,才是GMP實施的最終目標。”

隨著新版藥品GMP的實施，與國際標準接軌的質量管理體系已經建立，對企業走向國際市場、參與國際競爭不無裨益。王善春表示，去年正大天晴的出口額約3000萬元，占總銷售額的比重較少，但參照國際最新科技的設計理念讓車間的生產能力和質量大幅提升，企業有望用3至5年的時間通過FDA和歐盟的認證，讓製劑產品出口到歐盟等主流醫藥市場。

研發成果

上市時間	研發產品	商品名稱	適用範圍
1988	強力寧注射液		第二代保肝降酶藥
1990	豬苓多糖注射液		免疫調節
1994	甘草酸二銨注射液		慢性病毒性肝炎的治療藥
甘利欣		第三代保肝降酶藥
1997	依替膦酸二鈉片	依膦	骨質疏鬆症
1998	膦甲酸鈉注射液	可耐	慢性乙型病毒性肝炎
澤桂癃爽膠囊	澤桂癃爽膠囊	前列腺增生
1999	鹽酸索他洛爾片	坦釋	高血壓
2000	葛根素葡萄糖注射液	普潤	心腦血管
奈替米星氯化鈉注射液	君欣	抗菌素
2001	苦參素葡萄糖注射液及膠囊	天晴復欣	慢性乙型病毒性肝炎
2002	拉克替醇散	天晴康欣	肝性腦病
複方甘露醇注射液	伸寧	心腦血管
2003	苦參鹼葡萄糖注射液	天晴順欣	慢性乙型病毒性肝炎
氯雷他定片	天晴正舒	抗過敏
鹽酸二甲雙胍緩釋片	泰白	2型糖尿病
2004	甘油果糖注射液	天晴甘安	心腦血管
塞曲司特顆粒	暢諾	輕中度支氣管哮喘
甘草酸二銨腸溶膠囊	天晴甘平	第三代保肝降酶藥
甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液	益通	抗菌素
鹽酸阿扎司瓊氯化鈉注射液	天晴日安	化療引起的嘔吐
帕米膦酸二鈉葡萄糖注射液	仁怡	腫瘤引起的骨痛
唑來膦酸注射液	天晴依泰	腫瘤引起的骨痛
2005	異甘草酸鎂注射液	天晴甘美	第四代保肝降酶藥
那格列奈片	貝加	2型糖尿病
氨來呫諾糊	安呵	口腔潰瘍
左羥丙哌嗪膠囊	尚青	高血壓
厄貝沙坦氫氯噻嗪片	依倫平	高血壓
地奧司明片	葛泰	消除水腫
福多司坦片	中暢	支氣管哮喘
2006	噻托溴銨粉吸入劑	速樂	慢阻肺
法羅培南鈉片	天顯	新型抗菌素
阿德福韋酯膠囊	名正	慢性乙型病毒性肝炎
普盧利沙星片	天贊	抗菌素
羥乙基澱粉130/0.4氯化鈉注射液	天晴寧	麻醉
2008	巴洛沙星片	天統	新型抗菌素
阿折地平片	貝琪	高血壓
三子止咳膠囊		哮喘
膽舒軟膠囊		膽囊炎
米格列奈鈣片	法迪	2型糖尿病
鹽酸帕洛諾司瓊注射液	止諾	化療引起的嘔吐
天冊	天冊	新型抗菌素
二甲雙胍格列吡嗪片		2型糖尿病