氯雷他定片，適應症為用於緩解過敏性鼻炎有關的症狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物後，鼻和眼部症狀及體徵得以迅速緩解。亦適用於緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病友其他過敏性皮膚病的症狀及體徵。
基本介紹
- 是否納入醫保：納入
- 藥品名稱：氯雷他定片
- 藥品類型：OTC甲類、基本藥物
- 用途分類：三環類
成份,性狀,作用類別,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,藥物相互作用,藥理作用,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品每片含氯雷他定10毫克。輔料為：十二烷基硫酸鈉、澱粉、微晶纖維素、聚維酮K30、羧甲基澱粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂。
性狀
本品為白色或類白色片。
作用類別
本品為耳鼻喉科及皮膚科用藥類非處方藥藥品。
適應症
用於緩解過敏性鼻炎有關的症狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物後，鼻和眼部症狀及體徵得以迅速緩解。亦適用於緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病友其他過敏性皮膚病的症狀及體徵。
規格
10毫克。
用法用量
口服。
成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片(10毫克)。
2～12歲兒童：
體重>30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。
體重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。
成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片(10毫克)。
2～12歲兒童：
體重>30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。
體重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。
不良反應
在每天10mg的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮靜作用。
常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口乾、胃腸道不適包括噁心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫髮、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。
在大約90000名患者參加的臨床試驗中，還發生下述不良反應，發生率小於2%：
自主神經系統：流淚、流涎、潮紅、感覺遲鈍、陽痿、多汗；
一般情況：血管神經性水腫、虛弱、背痛、視物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑鬱、寒顫、耳鳴、病毒感染、體重增加；
心血管系統：高血壓、低血壓、室上性快速性心律失常、暈厥；
中樞和外周神經系統：眼臉痙攣、眩暈、感覺異常、震顫；
胃腸道系統：消化不良、胃脹、味覺改變、食慾下降、便秘、腹瀉、呃逆、食慾增加、牙痛、嘔吐；
肌肉骨骼系統：關節炎、肌痛；
精神神經系統：激動、健忘、焦慮、精神錯亂、性慾下降、抑鬱、注意力不集中、失眠、易怒；
生殖系統：乳房痛、痛經、月經過多、陰道炎；
呼吸系統：支氣管炎、支氣管痙攣、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、咯血、喉炎、鼻乾、咽炎、鼻竇炎、噴嚏；
皮膚及附屬器：真皮炎、毛髮乾燥、皮膚乾燥、光敏反應、瘙癢症、紫癜、風疹；
泌尿系統：尿頻、尿液外觀顏色改變、尿失禁、尿瀦留；
另外，服用本品還可偶髮乳腺增生、多形紅斑、周圍性水腫、癲癇。
常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口乾、胃腸道不適包括噁心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫髮、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。
在大約90000名患者參加的臨床試驗中，還發生下述不良反應，發生率小於2%：
自主神經系統：流淚、流涎、潮紅、感覺遲鈍、陽痿、多汗；
一般情況：血管神經性水腫、虛弱、背痛、視物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑鬱、寒顫、耳鳴、病毒感染、體重增加；
心血管系統：高血壓、低血壓、室上性快速性心律失常、暈厥；
中樞和外周神經系統：眼臉痙攣、眩暈、感覺異常、震顫；
胃腸道系統：消化不良、胃脹、味覺改變、食慾下降、便秘、腹瀉、呃逆、食慾增加、牙痛、嘔吐；
肌肉骨骼系統：關節炎、肌痛；
精神神經系統：激動、健忘、焦慮、精神錯亂、性慾下降、抑鬱、注意力不集中、失眠、易怒；
生殖系統：乳房痛、痛經、月經過多、陰道炎；
呼吸系統：支氣管炎、支氣管痙攣、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、咯血、喉炎、鼻乾、咽炎、鼻竇炎、噴嚏；
皮膚及附屬器：真皮炎、毛髮乾燥、皮膚乾燥、光敏反應、瘙癢症、紫癜、風疹；
泌尿系統：尿頻、尿液外觀顏色改變、尿失禁、尿瀦留；
另外，服用本品還可偶髮乳腺增生、多形紅斑、周圍性水腫、癲癇。
禁忌
對本品中的成份過敏者禁用。
注意事項
1．嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。
2．妊娠期及哺乳期婦女慎用。
3．在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。
4．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
5．本品性狀發生改變時禁止使用。
6．請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7．兒童必須在成人監護下使用。
8．如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
9．6歲以下兒童服用本品的安全性及療效目前尚未確定，請諮詢醫師或藥師。
10．肝臟及腎臟功能不全者應減少用量，建議10毫克，每2天服用1次或在醫生指導下使用。
11．因老年患者服藥後血漿濃度高於健康人，故老年患者長期套用本品時需密切注意不良反應發生。
12．成人過量服用本品(40-180毫克)可發生嗜睡、心律失常、頭痛。一旦發生以上症狀，立即給予對症和支持療法。治療措施包括催吐，隨後給予活性碳吸附未被吸收的藥物。如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進行導瀉以稀釋腸道內的藥物濃度，血液透析不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。
2．妊娠期及哺乳期婦女慎用。
3．在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。
4．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
5．本品性狀發生改變時禁止使用。
6．請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7．兒童必須在成人監護下使用。
8．如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
9．6歲以下兒童服用本品的安全性及療效目前尚未確定，請諮詢醫師或藥師。
10．肝臟及腎臟功能不全者應減少用量，建議10毫克，每2天服用1次或在醫生指導下使用。
11．因老年患者服藥後血漿濃度高於健康人，故老年患者長期套用本品時需密切注意不良反應發生。
12．成人過量服用本品(40-180毫克)可發生嗜睡、心律失常、頭痛。一旦發生以上症狀，立即給予對症和支持療法。治療措施包括催吐，隨後給予活性碳吸附未被吸收的藥物。如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進行導瀉以稀釋腸道內的藥物濃度，血液透析不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。
藥物相互作用
1．同時服用酮康唑、大環內酯類抗生素、西咪替丁、茶鹼等藥物，會提高氯雷他定在血漿中的濃度，應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。
2．如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
2．如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
本品為高效、作用持久的三環類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應引起的各種症狀。
貯藏
密封保存。
包裝
鋁塑包裝，6片/板/盒，2×6片/板/盒。
有效期
30個月。
執行標準
YBH16022004
