氨酚曲馬多膠囊，臨床用於中度至重度急性疼痛的治療。
基本介紹
- 藥品名稱：氨酚曲馬多膠囊
- 漢語拼音：An Fen Qu Ma Duo Jiao Nang
成份,作用類別,適應症,用法用量,不良反應,禁忌,藥物相互作用,
成份
本品為複方製劑，其組分為：每片含鹽酸曲馬多37.5mg，對乙醯氨基酚325mg。
作用類別
解熱鎮痛和其他鎮痛藥
適應症
中度至重度急性疼痛的治療
用法用量
口服。
按照下述方法服用本品，或遵醫囑。
成人和超過16歲的兒童根據止痛的需要每4到6小時服用1到2片，每天最多不得超過6片。
無需考慮食物的影響。
兒童(16歲以下的兒童) 尚無本品用於兒童(16歲以下)的安全性和有效性的資料。
老年患者 老年患者用藥劑量的選擇應慎重，並充分考慮可能發生的潛在風險。
腎功能不全者 目前尚無腎功能損害病人的研究資料，應慎用。如必須使用時，肌酐清除率30m1/min的病人，建議延長服藥間隔，且12小時的用量不得超過2片。
肝功能不全者 目前尚無肝功能損害病人的研究資料，不推薦使用。
不良反應
最常見的為中樞神經系統和胃腸道系統的不良事件。
最常見的不良事件為噁心、頭暈和嗜睡。
此外，下面一些不良反應也是較常見的，但是發生率較低：
全身：乏力、疲勞、潮熱
中樞和周圍神經系統：頭痛、震顫
胃腸道系統：腹痛、便秘、腹瀉、消化不良、胃腸脹氣、口乾、嘔吐
精神系統：厭食、焦慮、思維混亂、欣快、失眠、緊張
皮膚及附屬物：瘙癢、皮疹、多汗
不常見的且可能與本品有關的不良反應包括：
- 全身：胸痛、強直、暈厥、戒斷綜合徵
- 心血管系統：高血壓、高血壓加重、低血壓
- 中樞和周圍神經系統：共濟失調、驚厥、張力增加、偏頭痛、偏頭痛加重、不隨意肌收縮、感覺異常、木僵、眩暈
- 胃腸道系統：吞咽困難、黑便、舌水腫
- 聽覺和前庭：耳鳴
- 心率和心律：心律失常、心悸、心動過速
- 肝臟和膽道系統：肝功能檢查異常
- 代謝和營養：體重下降
- 精神系統：健忘、人格解體、抑鬱、藥物濫用、情緒不穩定、幻覺、陽萎、夢魘、思維異常
- 血液系統：貧血
- 呼吸系統：呼吸困難
- 泌尿系統：蛋白尿、排尿異常、少尿、尿瀦留
- 視覺：視覺異常
鹽酸曲馬多在臨床試驗中或上市後的其它不良反應：已報告的使用曲馬多產品發生的不良反應包括：體位性低血壓、變態反應(包括：過敏和蕁麻疹、史一約綜合徵)、認知障礙、自殺性意念和肝炎。已報告的實驗室檢查異常包括肌酐升高。當曲馬多與其它5-羥色胺藥物(如選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑和單胺氧化酶抑制劑)合用時，有發生血清素綜合徵(症狀包括發熱、興奮、顫抖和激越)的報告。上市後監察顯示有曲馬多影響華法林作用的罕見報告，包括凝血時間延長。
對乙醯氨基酚在臨床試驗中或上市後的其它不良反應；罕見過敏反應(主要是皮疹)或繼發性過敏反應，通常停藥後或必要時的對症治療即可控制症狀。有些報告顯示與華法林類藥物合用時，對乙醯氨基酚可能導致低凝血酶原血症。其它研究顯示，凝血時間沒有改變。
禁忌
己知對曲馬多、對乙醯氨基酚或本品中其它成份或阿片類物質過敏的患者禁用。
酒精、安眠藥、麻醉劑、中樞鎮痛藥、阿片類或精神病藥物急性中毒的患者禁用。
藥物相互作用
有單胺氧化酶抑制劑與一些作用於中樞的藥物發生相互作用的報告。
鹽酸曲馬多和卡馬西平同時使用可使曲馬多的代謝顯著增加。對於服用卡馬西平的患者，本品中曲馬多的鎮痛作用可能會明顯減弱。
曲馬多經CYP2D6酶代謝為代謝產物M1。奎尼丁和曲馬多同時使用可導致血曲馬多血藥濃度升高。此發現的臨床意義尚不清楚。
根據臨床需要，對同時服用本品與華法林類藥物的患者應定期進行凝血時間的檢查，因為有一些患者的凝血酶原時間升高的報告。
在人肝微粒體中進行的體外藥物相互作用研究顯示，與CYP2D6酶抑制劑(如氟西汀、帕羅西汀和阿米替林)同時服用，可能抑制曲馬多的代謝。
尚未進行本品與西咪替丁同時使用的研究。曲馬多和西咪替丁同時服用，未導致具有臨床意義的曲馬多藥代動力學改變。
