陝西九州製藥有限公司

陝西九州製藥有限責任公司是一家集新藥研發、藥品生產、銷售於一體的製藥企業。公司成立於2003年4月，註冊資本4000萬元人民幣，公司地址位於西安市經濟技術開發區涇河工業園區涇渭十路，廠區占地84畝，公司目前特殊藥品GMP生產線建設項目，被國家食品藥品監督管理局確定為我國中西部地區新型麻醉藥品研發生產基地，並被列為西安市2004年度重點建設項目，項目具有廣闊的發展前景和巨大的市場潛力。

基本介紹

• 公司名稱：陝西九州製藥有限責任公司
• 總部地點：陝西
• 經營範圍：製藥
• 公司類型：有限責任公司

企業簡介

公司於2013年2月21日獲陝西省食品藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國藥品GMP證書》（證書編號：），認證範圍是片劑和顆粒劑，有效期至2018年02月05日。

生產範圍

公司經陝西省食品藥品監督管理局依法核准的《藥品生產企業許可證》的生產範圍為：片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑（蜜丸、濃縮丸、微丸）、滴丸、軟膠囊劑、口服液、合劑、膏藥、小容量注射劑。經國家食品藥品監督管理局批准立項研製的新型麻醉藥品氨酚雙氫可待因片、氨酚曲馬多片已獲得國家食品藥品監督管理局藥品註冊批件，其它麻醉品已報國家食品藥品監督管理局受理藥品註冊。

生產規模

公司新建綜合製劑車間8631m2，建設小容量注射劑、固體製劑、口服糖漿劑、軟膠囊劑等4條生產線及配套的公用工程和輔助設施，總建築面積32150 m2。項目建成投產後，年計畫實現工業生產總值1.7億元。固體製劑車間於2006年3月通過藥品GMP認證，小針劑車間於2006年11月通過藥品GMP認證，目前已啟動氨酚雙氫可待因片的生產。