毛冬青注射液(毛冬青注射液)

製法

取毛冬青，加注射用水煎煮三次，第一次2小時，第二、三次各 1小時，合併煎液，

濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.15～1.18(50℃)，加乙醇使含醇量達70%，冷藏放置24小

時，濾過，濾液減壓回收乙醇，放冷至室溫，加注射用水至相對密度為1.08，用10%鹽酸溶液

調節 pH值至2.0～3.0，靜置使沉澱，濾過，濾液用20%氫氧化鈉溶液調節 pH值至6.0～6.5，

冷藏放置12小時，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度為1.20～1.23(50℃)，加乙醇使含乙醇量達

75%，冷藏放置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，測定含量，加注射用水使每 1ml含毛冬

青提取物20mg，調節pH值，濾過，灌封，滅菌，即得。

本品為黃棕色的澄明液體。

【鑑別】(1)取本品 1滴，點於濾紙上，置紫外光燈(365nm)下觀察，斑點顯黃綠色螢光；噴

以1%三氯化鋁的乙醇溶液，乾燥後，置紫外光燈(365nm)下觀察，螢光加強。

(2)取本品 1滴，加水 1ml與20%磷鉬酸的乙醇溶液 1滴，即顯綠色。

(3)取本品 1滴，加水 1ml與三氯化鐵試液 1滴，即顯綠色。

【檢查】 pH值應為5.0～6.5(附錄Ⅶ G)。

溶血試驗取本品0.3ml，加生理鹽水2.2ml與2%兔紅細胞生理鹽水混懸液2.5ml，搖勻，

置36.5℃±0.5℃恆溫水浴中，觀察半小時，不得有溶血現象。

其他應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄 I U)。

【含量測定】對照品溶液的製備精密稱取蘆丁對照品適量(另取蘆丁對照品，在120℃減

壓乾燥至恆重，按減失重量折算為乾燥品20mg)，置 100ml量瓶中，加60%乙醇，置80℃水浴

中加熱使溶解，放冷，用60%乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取25ml，置50ml量瓶中，加水

至刻度，搖勻，即得(每 1ml中含無水蘆丁 0.1mg)。

供試品溶液的製備精密量取裝量差異項下的本品 1ml，照對照品溶液的製備方法製備，

即得。

測定法分別精密量取供試品溶液與對照品溶液各4ml，分別置 10ml量瓶中，精密加入

亞硝酸鈉溶液(1→20)0.3ml，搖勻，放置6分鐘，再精密加入硝酸鋁溶液(1→10)0.3ml，搖勻

，放置6分鐘，加 1mol/L氫氧化鈉溶液4ml，加30%乙醇至刻度，搖勻，放置10分鐘。另取供

試品溶液與對照品溶液各4ml，分別用30%乙醇稀釋至 10ml作空白。照分光光度法(附錄 Ⅴ B)，分別在510nm的波長處測定吸收度，計算，即得。

本品每支含毛冬青提取物以無水蘆丁(C27H30O16)計，應為標示量的90.0～110.0%。