基本介紹
- 藥品名稱：玉丹榮心丸
- 別名：榮心丸
- 是否處方藥：是
- 主要適用症：心肌炎、心肌損傷、心律失常、心臟擴大等。
- 劑型：丸劑
- 是否納入醫保：是
- 批准文號：國藥準字Z10970095
- 藥品類型：中藥
- 生產企業：上海玉丹藥業有限公司
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藥品信息
【藥品名稱】 玉丹榮心丸
玉丹榮心丸
通用名稱 榮心丸。
漢語拼音 Rongxin Wan。
【成 份】玉竹 丹參 降香 五味子等。
【性 狀】 本品為棕褐色大蜜丸；氣芳香，味微甘、苦。
【功能主治】益氣養陰，活血化瘀，清熱解毒，強心復脈。用於氣陰兩虛或氣陰兩虛兼心脈瘀阻所致的胸悶、心悸、氣短、乏力、頭暈、多汗、心前區不適或疼痛；病毒性心肌炎見上述症候者；對心肌病、心肌損傷、心律失常、反覆呼吸道感染、早期復極綜合徵等亦有效。
【規 格】每丸重1.5g。
【用法用量】口服，兒童一歲至三歲一次2丸，三歲至六歲一次3丸，六歲以上一次4丸，一日3次；成人一次6丸，一日3次，或遵醫囑。
【不良反應】偶見納差、噁心，不影響治療。
【藥理作用】動物試驗表明，該藥對小鼠感染柯薩奇病毒B3所引起的心肌病變有一定的改善作用，並可提高小鼠的常壓耐缺氧能力。
【貯 藏】密封貯藏。
【包 裝】聚丙烯塑管瓶。每盒36丸。
【有 效 期】30個月。
【執行標準】國家藥品標準WS3-679(Z-130)-2004(Z)。
【批准文號】國藥準字Z10970095。
【生產企業】上海玉丹藥業有限公司
現代藥理
1.玉丹榮心丸治療小鼠VMC（病毒性心肌炎）在降低小鼠死亡率，減輕心肌病理變化，降低心臟病理積分，心肌病毒滴度和血清CTNI有良好的療效，其療效高於黃芪和病毒唑。
2.玉丹榮心丸促進受損心肌的修復，改善心肌代謝，清除氧自由基損傷，加強心肌自身修復能力，從而改善心肌微循環，迅速改善心功能。
3.玉丹榮心丸提高心肌細胞的耐缺氧能力，還可維持心肌細胞基本結構，阻斷病毒複製，清除病毒和細胞代謝產物，促進線粒體和細胞膜結構的儘快修復，延緩心肌細胞變性、溶解和壞死。
4.玉丹榮心丸可顯著降低心肌細胞凋亡率和血清丙二醛（MDA）水平。
5.玉丹榮心丸可顯著降低外周血抗心磷脂抗體和升高CD4和CD8水平。
6.玉丹榮心丸能使過度表達的Bcl2和Bax基因表達下調，從而減輕心肌細胞凋亡。
臨床研究
臨床研究（病毒性心肌炎）
床研究Ⅰ：1993年～1995年、1996年～1998年，中國中醫研究院北京西苑醫院、北京中醫藥大學東直門醫院和天津兒童醫院、上海中醫藥大學附屬龍華、曙光醫院、天津中醫藥大學第二附屬醫院進行了玉丹榮心丸治療病毒性心肌炎（成人：250例、兒童：403例）的臨床療效及安全性觀察。
結果表明：玉丹榮心丸對心肌炎的綜合療效及心肌酶改善程度明顯優於對照組。
臨床研究Ⅱ：2002年～2003年，北京大學第三醫院、北京兒研所兒童醫院、北京安貞醫院、解放軍總醫院、北大婦兒醫院、北京中日友好醫院、武漢大學人民醫院、武漢大學中南醫院、吉林大學第一教學醫院進行了300例玉丹榮心丸治療病毒性心肌炎的臨床驗證工作。
結果表明：玉丹榮心丸組優於對照組（心悸復常率為76.2%、胸悶復常率為67.1%，乏力復常率為78.6%，面色蒼白復常率為73.2%，心前區疼痛復常率為83.7%）。
從醫院臨床使用榮心丸的療效來看，該藥對於緩解心慌、胸悶等症狀以及心律不齊、心音低鈍、心率增快等體徵確有顯著療效；同時本臨床研究也提示：使用玉丹榮心丸組患兒心電圖、心肌酶譜的改善等都明顯優於對照組。
臨床研究（心律失常）
1、同時對玉丹榮心丸治療小兒各類心律失常的作用進行了研究，對成人各類心律失常的治療作用研究。
結果表明：玉丹榮心丸對兒童和成人的各類心律失常的治療作用明顯優於對照組。
2、玉丹榮心丸治療心悸、胸悶等中醫症候的臨床研究結果表明，治療組心悸、胸悶、胸痛等中醫症候上明顯優於對照組。
臨床研究（反覆呼吸道感染）
2005年～2006年，北京中日友好醫院兒科進行了玉丹榮心丸治療反覆呼吸道感染的臨床療效觀察。
服藥期間出汗症狀改善98.8%，乏力症狀改善93%，面色症狀改善94%。半年之後隨訪調查發現：有47.8%的患兒身高有所增加，有52.9%的患兒體重有所增加。
結果表明：玉丹榮心丸對反覆呼吸道感染的臨床療效明顯優於對照組，且能明顯改善患兒體質。
臨床研究（心臟擴大）
1、王某，男，8歲，於1993年9月6日入院。（西苑醫院）。
患兒因胸悶、乏力、氣短6個月而入院。查體：面色晦暗，雙肺（-），心界向左擴大，心音低鈍，心率110次/分，心律齊。腹軟，肝脾未及。舌質淡，苔薄白，脈沉細。EKG：竇性心動過速，T波低平。X線顯示心胸比例0.56，心肌酶譜：CPK143u/l↑，GOT36u/l↑，LDH182u/l↑，其他未見異常。
確診為病毒性心肌炎伴有心臟擴大。治以玉丹榮心丸4丸口服。2周后諸症均減輕。EKG顯示T波略低平，較前好轉。4周后，患兒諸症消失EKG恢復正常，X線心胸比例縮小至正常（0.48）。心肌酶譜均在正常範圍。遂出院觀察，隨訪5個月未見復發。
2、凌某，男，42歲，北京人。（復旦大學附屬中山醫院）。
患者因氣急、胸悶半個月而入院。查體：血壓90/60mmHg，神滯，體位自主、淺表淋巴結末及腫大，心率90次/分，可聞及第三心音。腹軟，無壓痛，肝脾未及。彩超（U-529425）顯示左房內徑48mm，左室舒張末內徑69mm，EF23%。
用藥安全
1、急性毒理實驗：推測其最大耐受量應大於30g生藥/kg體重，相當於臨床用量（7歲兒童，25公斤體重）的83.3倍。未能測出LD50。
2、長期毒理實驗：以高·低兩個劑量進行動物實驗90天后，對主要臟器作病理組織學檢查，無蓄積中毒不良反應。
以上提示：玉丹榮心丸具有很高的安全性，便於心血管患者的長期服用治療。
藥品特色
● 玉丹榮心丸抗病毒、抑制免疫損傷、抗心肌細胞凋亡、減輕自由基損傷。
● 玉丹榮心丸單一用藥、療效卓越、殺傷病毒、調節免疫作用明確。
● 現代藥理學和臨床研究結果表明：玉丹榮心丸治療病毒性心肌炎總有效率達到87.5%，治療兒童病毒性心肌炎總有效率達到94%，並對於緩解心慌、胸悶等症狀，以及心率不齊、心音低鈍、心率增快等體徵有顯著的療效。
● 玉丹榮心丸自臨床使用以來未見不良反應的報導，安全性高且服用方便。
資質證書
☆ 國家中藥保護品種
☆ 上海市高新技術成果轉化A類項目
☆ 2006、2007、2008連續三年上海中藥行業名優產品
☆ 2009年上海市重點新產品
